遭遇召回事件后,,云南白藥集團發(fā)布聲明,首次承認(rèn)藥物中含有有毒中藥草烏,,但強調(diào)“云南白藥通過獨特工藝,使烏頭堿類物質(zhì)的毒性大幅減弱”,,“近年來未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng),云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的,�,!�
而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實際情況并非如此,。一個月來,,記者在國內(nèi)找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。
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經(jīng)期受害
姓名:陳麗娟 性別:女 年齡(事發(fā)時):42歲 身份:自由職業(yè)者
事發(fā)地點:西安
經(jīng)期用藥 大出血持續(xù)近月
2010年2月11日,,45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛,,在藥房售貨員的推薦下買了云南白藥噴霧劑和膏藥。她告訴售貨員自己正來月經(jīng),,售貨員說經(jīng)期可以使用,。說明書中,確實也未提及“經(jīng)期慎用”,。
用藥后第二天,,陳麗娟的經(jīng)血量大增�,!霸�23度的室內(nèi)仍然覺得冷,得穿棉衣,�,!彼f。她不知道這是云南白藥引起,,繼續(xù)用藥,,導(dǎo)致下身持續(xù)大出血。
“每天越來越感到無力,、發(fā)冷,、頭疼,全身沒有血色,,血管幾乎都看不到了,。我以為自己快死了�,!彼f,,父母趕緊帶她去醫(yī)院,月經(jīng)持續(xù)了大半個月才停,。
陳麗娟起訴云南白藥集團索賠,,并要求其在藥品說明書中增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣,。
法庭上,云南白藥的律師堅決否認(rèn)藥品中含有烏頭堿類物質(zhì),。該律師向法院出示了一份“情況說明”,,稱云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方,不能向法院提供,。
鑒定機構(gòu)出具文書:“……需對陳麗娟使用的藥物配方進行鑒定,。因云南白藥集團不能提供配方,故本案無法鑒定陳麗娟經(jīng)血量增加,、經(jīng)期延長與使用藥物之間的因果關(guān)系,。”
陳麗娟說:“因為云南白藥出具的絕大多數(shù)資料都被說成是‘秘密’,,法官每次都讓我的律師迅速翻看,,之后當(dāng)庭收回。由于資料的專業(yè)性強,,內(nèi)容又多,,法官收走資料后再提到相關(guān)內(nèi)容,我和律師都云里霧里地像聽天書,,連說的是哪份證據(jù)都不知道,,讓人氣憤又無奈!”
一年后,,法院以陳麗娟證據(jù)不足,,判決駁回了她的訴訟請求。
如今影響
夏天仍要穿大衣
陳麗娟說,,直到今天,,她總感覺明顯的體虛怕寒,雖然看遍各大醫(yī)院,,都治療無果,。“3年多了,,一遇刮風(fēng)下雨就渾身發(fā)冷,,像被針扎一樣。夏天也得穿著保暖內(nèi)衣,、棉褲,、羊絨大衣。就算那樣,,還是體寒,,滲骨得疼�,!�
陳麗娟說,,她以前是一支愛心團隊的負(fù)責(zé)人,,經(jīng)常組織志愿者到荒山造林,風(fēng)雨里一走就是30公里,。得病后很少出門,,一度想著自殺。
陳麗娟正著手給國家藥監(jiān)局寫信,,要求云南白藥提供女性經(jīng)期能否用藥的臨床試驗報告,。“我要一直推動這件事,�,!彼龍远ǖ卣f。
2
心臟受損
姓名:趙因 性別:女 年齡(事發(fā)時):44歲 身份:律師 事發(fā)地點:成都
服藥三次 心臟發(fā)病險喪命
北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所律師趙因,,中毒后雖經(jīng)搶救挽回了生命,,但留下后遺癥。
2009年6月2日,,趙因第三次服用云南白藥后,,感到心里異常煩躁,口腔發(fā)麻,,心臟劇烈跳動,,呼吸困難。
做律師前,,趙因在醫(yī)院從事臨床工作多年,,曾任藥物研究所所長。她憑借專業(yè)經(jīng)驗,,通過閉氣等方式自救,,同時讓家人把她送到醫(yī)院。
趙因在醫(yī)院接受了心肌酶檢查,,發(fā)現(xiàn)心臟出現(xiàn)損害,但醫(yī)生無法判斷病因,。經(jīng)過治療,,趙因身體有所好轉(zhuǎn)。但她不甘心,,決定自己查找原因,。
她發(fā)現(xiàn)云南白藥沒標(biāo)明藥物成分,但標(biāo)注的不良反應(yīng)包括“心慌,、胸悶”等,。她意識到病情與云南白藥有關(guān),有針對性地查閱大量資料,。
她發(fā)現(xiàn),,《時珍國醫(yī)國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用概述》,,文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成。草烏相當(dāng)于武俠小說里常出現(xiàn)的“斷腸草”,,其中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿,。《中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志》中也有類似表述,。
烏頭堿對心血管系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有損害,,會導(dǎo)致心律失常、傳導(dǎo)阻滯,、血壓異常,、循環(huán)衰竭、尿毒癥,、急性腎功能衰竭等嚴(yán)重癥狀,;它對生殖系統(tǒng)也有損害,會導(dǎo)致流產(chǎn),、死胎,、男性性功能障礙。
她將云南白藥起訴到成都市錦江區(qū)法院索賠,,證據(jù)包括談到云南白藥中含有草烏的醫(yī)學(xué)雜志,。
法庭上,云南白藥集團堅決否認(rèn)藥品中含有草烏,,但不肯提供證據(jù),。“對方的律師只是拿了一張紙給法官看,。法官看后說,,這是國家秘密,不用質(zhì)證了,�,!�
“現(xiàn)在我還清晰記得,對方的兩名律師說得最多的一句話,,就是‘我們的處方是保密的,,任何人不得對此提出要求’�,!彼f,。法院最終駁回了趙因的訴訟請求。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分,,對方稱沒公開成分,,無法檢測。
如今影響
工作累點心臟就難受
趙因說,,雖然已經(jīng)過去了3年半,,但不適狀況仍會隔三差五地向她襲來,。“只要工作稍微累一點,,就感覺心律加快,,心臟‘突突’跳得厲害�,!彼f,。
作為一位經(jīng)常需要外出的律師,這給她帶來危險,�,!白蛱煳议_車回家,路上突然覺得心慌,。路上車太多沒法停,,我只得咬牙堅持,輕踩剎車減速行駛,,熬了15分鐘才到家,,幸好沒出什么事�,!彼f,。
趙因說,自己不打算繼續(xù)維權(quán)了,�,!拔仪皫啄曩M盡心血,目的是引起消費者關(guān)注�,,F(xiàn)在云南白藥集團承認(rèn)了藥物中含有烏頭堿成分的事實,,當(dāng)初的目的算是達到了�,!彼f,。
3
中毒身亡
姓名:楊鈞 性別:男 年齡(事發(fā)時):22歲 身份:大學(xué)生 事發(fā)地點:廣州
用藥中毒 痛苦7天后離世
最慘的一例發(fā)生在10年前。2003年10月12日,,華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大四學(xué)生楊鈞參加完學(xué)校運動會,,出現(xiàn)排黑便及嘔吐癥狀,被送往暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院治療,。
住院三天后,楊鈞的病情趨于平穩(wěn),。16日下午4點半,,主治醫(yī)生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。
12小時后,,楊鈞手足抽搐,,弓著身子,,眼向上翻,大口喘氣,,嘴里流出白沫,,被醫(yī)護人員搶救。
之后的日子,,楊鈞總是煩躁不安,,高燒至40.3℃,且血管收縮無法輸液,。當(dāng)時他處于淺昏迷狀態(tài),,痛得大叫,四肢亂動,,六七個人才能按住他,。楊均的母親不停地吻著兒子的臉,試圖用愛減輕他的痛苦,。
2003年10月24日,,身高1.85米,體重142斤,,被同學(xué)們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰,。
楊鈞的父母當(dāng)時年過半百,一個下崗,,一個退休,,只有這個獨子。楊鈞的母親說:“兒子去世后,,我們痛不欲生,,精神崩潰�,!�
楊鈞的父母起訴了醫(yī)院,。“為何當(dāng)初沒有起訴云南白藥,?”記者問到這點時,,楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務(wù)所律師黃奕表示,,這是從穩(wěn)妥性上考慮的,。
律師表示,由于云南白藥處方保密,,成分和含量無從了解,,一個普通老百姓直接起訴它,獲勝難度太大;醫(yī)院與患者之間有明確的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系,,起訴院方勝算要大得多,。最終,楊鈞的父母獲得巨額賠償,。
廣東省醫(yī)學(xué)會鑒定后認(rèn)為,,醫(yī)院超量使用云南白藥,形成毒性,,其過失與楊鈞的死有因果關(guān)系,,法院據(jù)此作出判決。
如今影響
“不敢用云南白藥了”
楊鈞的主治醫(yī)生王平,,如今仍在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科工作,。
經(jīng)過反復(fù)溝通,王平終于同意接受了本報記者的采訪,。
提起當(dāng)年的這起醫(yī)療事故,,王平感慨地說,由于云南白藥集團的藥物,,說明書上沒有標(biāo)注中藥的成分和含量,,也沒有任何警示文字,當(dāng)時自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”,。
“出事后,,我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了。萬不得已的時候,,只按最小劑量給藥,。因為直到現(xiàn)在,它還是沒有標(biāo)明成分和劑量,!”王平說,。
藥店走訪
藥店隨便賣 “醫(yī)囑”成空談
按照云南白藥集團的公開聲明:“云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的�,!痹颇习姿幍恼f明書中也寫到,,此藥須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
日前,,記者走訪了本市的金象大藥房,、同仁堂、國大藥房等十多家藥店,。結(jié)果發(fā)現(xiàn),,購買云南白藥是不需要處方的,花錢就能買,。因此,,“在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”是一句空話。
十多家藥店的工作人員,沒有一個對云南白藥的用藥注意事項作出提醒,。
當(dāng)記者主動詢問該藥是否有配伍禁忌時,銷售員均告知,,可以自己回家看說明書,。對云南白藥中包含的成分,所有的銷售員都表示不清楚,。
專家觀點
中藥處方只是商業(yè)機密
“云南白藥是屬國家秘密還是商業(yè)機密,,尚需商榷�,!�
成都中醫(yī)藥大學(xué)教授宋民憲接受媒體采訪時指出,,按照國家秘密的定義來看,被保密對象應(yīng)該滿足“涉及國家安全和利益的事項,,一旦泄露可能損害國家在政治,、經(jīng)濟、國防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件,。
宋民憲認(rèn)為,,一個中藥處方泄密造成的結(jié)果,無法與國計民生掛鉤,,充其量就是個商業(yè)機密,。
既是律師又是醫(yī)師的趙因認(rèn)為,中藥保密品種是根據(jù)“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”決定的,。當(dāng)藥品管理法與“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”相沖突時,,應(yīng)該適用上位法優(yōu)于下位法的原則。
“因為‘科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定’僅僅是國家科委,、國家保密局的部門規(guī)章,,而藥品管理法是全國人大頒布的法律�,!壁w因說,。
商業(yè)秘密不能對抗知情權(quán)
北京市律師協(xié)會消費者權(quán)益法律事務(wù)專業(yè)委員會主任邱寶昌律師表示,企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權(quán),,否則就違反了侵權(quán)責(zé)任法,。
侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定,因產(chǎn)品缺陷危及他人人身,、財產(chǎn)安全的,,受害人有權(quán)要求生產(chǎn)者承擔(dān)消除危險、排除妨礙等責(zé)任,。
產(chǎn)品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的,,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時采取警示、召回等補救措施,未及時采取補救措施或者補救措施不力造成損害的,,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任,。
邱寶昌表示,藥品生產(chǎn)者應(yīng)該告知消費者如何正確使用,,對于特殊物質(zhì)或者不安全因素必須以醒目的標(biāo)示標(biāo)明在說明書中,,指明哪些物質(zhì)有危險,如何避免危險等,。
云南白藥集團如果明知道其成分對一部分人群有危害,,還以商業(yè)秘密為借口不公示成分,是要承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任的,。