遭遇召回事件后,云南白藥集團發(fā)布聲明,,首次承認藥物中含有有毒中藥草烏,,但強調“云南白藥通過獨特工藝,使烏頭堿類物質的毒性大幅減弱”,,“近年來未監(jiān)測到嚴重不良反應,,云南白藥在醫(yī)生指導下按說明書使用是安全的�,!�
而記者調查發(fā)現(xiàn),,實際情況并非如此。一個月來,,記者在國內找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例,。
1
經期受害
姓名:陳麗娟 性別:女 年齡(事發(fā)時):42歲 身份:自由職業(yè)者
事發(fā)地點:西安
經期用藥 大出血持續(xù)近月
2010年2月11日,45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛,,在藥房售貨員的推薦下買了云南白藥噴霧劑和膏藥,。她告訴售貨員自己正來月經,售貨員說經期可以使用。說明書中,,確實也未提及“經期慎用”,。
用藥后第二天,陳麗娟的經血量大增,�,!霸�23度的室內仍然覺得冷,得穿棉衣,�,!彼f。她不知道這是云南白藥引起,,繼續(xù)用藥,,導致下身持續(xù)大出血。
“每天越來越感到無力,、發(fā)冷,、頭疼,全身沒有血色,,血管幾乎都看不到了,。我以為自己快死了�,!彼f,,父母趕緊帶她去醫(yī)院,月經持續(xù)了大半個月才停,。
陳麗娟起訴云南白藥集團索賠,,并要求其在藥品說明書中增加“經期婦女慎用”字樣。
法庭上,,云南白藥的律師堅決否認藥品中含有烏頭堿類物質,。該律師向法院出示了一份“情況說明”,稱云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方,,不能向法院提供,。
鑒定機構出具文書:“……需對陳麗娟使用的藥物配方進行鑒定。因云南白藥集團不能提供配方,,故本案無法鑒定陳麗娟經血量增加,、經期延長與使用藥物之間的因果關系�,!�
陳麗娟說:“因為云南白藥出具的絕大多數(shù)資料都被說成是‘秘密’,,法官每次都讓我的律師迅速翻看,之后當庭收回,。由于資料的專業(yè)性強,,內容又多,,法官收走資料后再提到相關內容,我和律師都云里霧里地像聽天書,,連說的是哪份證據(jù)都不知道,,讓人氣憤又無奈!”
一年后,,法院以陳麗娟證據(jù)不足,,判決駁回了她的訴訟請求。
如今影響
夏天仍要穿大衣
陳麗娟說,,直到今天,她總感覺明顯的體虛怕寒,,雖然看遍各大醫(yī)院,,都治療無果�,!�3年多了,,一遇刮風下雨就渾身發(fā)冷,像被針扎一樣,。夏天也得穿著保暖內衣,、棉褲、羊絨大衣,。就算那樣,,還是體寒,滲骨得疼,�,!�
陳麗娟說,她以前是一支愛心團隊的負責人,,經常組織志愿者到荒山造林,,風雨里一走就是30公里。得病后很少出門,,一度想著自殺,。
陳麗娟正著手給國家藥監(jiān)局寫信,要求云南白藥提供女性經期能否用藥的臨床試驗報告,�,!拔乙恢蓖苿舆@件事�,!彼龍远ǖ卣f,。
2
心臟受損
姓名:趙因 性別:女 年齡(事發(fā)時):44歲 身份:律師 事發(fā)地點:成都
服藥三次 心臟發(fā)病險喪命
北京市中倫文德律師事務所成都分所律師趙因,中毒后雖經搶救挽回了生命,,但留下后遺癥,。
2009年6月2日,,趙因第三次服用云南白藥后,感到心里異常煩躁,,口腔發(fā)麻,,心臟劇烈跳動,呼吸困難,。
做律師前,,趙因在醫(yī)院從事臨床工作多年,曾任藥物研究所所長,。她憑借專業(yè)經驗,,通過閉氣等方式自救,同時讓家人把她送到醫(yī)院,。
趙因在醫(yī)院接受了心肌酶檢查,,發(fā)現(xiàn)心臟出現(xiàn)損害,但醫(yī)生無法判斷病因,。經過治療,,趙因身體有所好轉。但她不甘心,,決定自己查找原因,。
她發(fā)現(xiàn)云南白藥沒標明藥物成分,但標注的不良反應包括“心慌,、胸悶”等,。她意識到病情與云南白藥有關,有針對性地查閱大量資料,。
她發(fā)現(xiàn),,《時珍國醫(yī)國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學應用概述》,文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成,。草烏相當于武俠小說里常出現(xiàn)的“斷腸草”,,其中含有有毒化學成分烏頭堿�,!吨袊形麽t(yī)結合急救雜志》中也有類似表述,。
烏頭堿對心血管系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有損害,會導致心律失常,、傳導阻滯,、血壓異常、循環(huán)衰竭,、尿毒癥,、急性腎功能衰竭等嚴重癥狀;它對生殖系統(tǒng)也有損害,,會導致流產,、死胎,、男性性功能障礙。
她將云南白藥起訴到成都市錦江區(qū)法院索賠,,證據(jù)包括談到云南白藥中含有草烏的醫(yī)學雜志,。
法庭上,云南白藥集團堅決否認藥品中含有草烏,,但不肯提供證據(jù),。“對方的律師只是拿了一張紙給法官看,。法官看后說,,這是國家秘密,不用質證了,�,!�
“現(xiàn)在我還清晰記得,對方的兩名律師說得最多的一句話,,就是‘我們的處方是保密的,任何人不得對此提出要求’,�,!彼f。法院最終駁回了趙因的訴訟請求,。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分,,對方稱沒公開成分,無法檢測,。
如今影響
工作累點心臟就難受
趙因說,,雖然已經過去了3年半,但不適狀況仍會隔三差五地向她襲來,�,!爸灰ぷ魃晕⒗垡稽c,就感覺心律加快,,心臟‘突突’跳得厲害,。”她說,。
作為一位經常需要外出的律師,,這給她帶來危險�,!白蛱煳议_車回家,,路上突然覺得心慌。路上車太多沒法停,,我只得咬牙堅持,,輕踩剎車減速行駛,,熬了15分鐘才到家,幸好沒出什么事,�,!彼f。
趙因說,,自己不打算繼續(xù)維權了,。“我前幾年費盡心血,,目的是引起消費者關注�,,F(xiàn)在云南白藥集團承認了藥物中含有烏頭堿成分的事實,當初的目的算是達到了,�,!彼f。
3
中毒身亡
姓名:楊鈞 性別:男 年齡(事發(fā)時):22歲 身份:大學生 事發(fā)地點:廣州
用藥中毒 痛苦7天后離世
最慘的一例發(fā)生在10年前,。2003年10月12日,,華南農業(yè)大學大四學生楊鈞參加完學校運動會,出現(xiàn)排黑便及嘔吐癥狀,,被送往暨南大學附屬第一醫(yī)院治療,。
住院三天后,楊鈞的病情趨于平穩(wěn),。16日下午4點半,,主治醫(yī)生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。
12小時后,,楊鈞手足抽搐,,弓著身子,眼向上翻,,大口喘氣,,嘴里流出白沫,被醫(yī)護人員搶救,。
之后的日子,,楊鈞總是煩躁不安,高燒至40.3℃,,且血管收縮無法輸液,。當時他處于淺昏迷狀態(tài),痛得大叫,,四肢亂動,,六七個人才能按住他。楊均的母親不停地吻著兒子的臉,,試圖用愛減輕他的痛苦,。
2003年10月24日,,身高1.85米,體重142斤,,被同學們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰,。
楊鈞的父母當時年過半百,一個下崗,,一個退休,,只有這個獨子。楊鈞的母親說:“兒子去世后,,我們痛不欲生,,精神崩潰�,!�
楊鈞的父母起訴了醫(yī)院,。“為何當初沒有起訴云南白藥,?”記者問到這點時,,楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務所律師黃奕表示,,這是從穩(wěn)妥性上考慮的,。
律師表示,由于云南白藥處方保密,,成分和含量無從了解,一個普通老百姓直接起訴它,,獲勝難度太大,;醫(yī)院與患者之間有明確的醫(yī)療服務關系,起訴院方勝算要大得多,。最終,,楊鈞的父母獲得巨額賠償。
廣東省醫(yī)學會鑒定后認為,,醫(yī)院超量使用云南白藥,,形成毒性,其過失與楊鈞的死有因果關系,,法院據(jù)此作出判決,。
如今影響
“不敢用云南白藥了”
楊鈞的主治醫(yī)生王平,如今仍在暨南大學附屬第一醫(yī)院消化內科工作,。
經過反復溝通,,王平終于同意接受了本報記者的采訪。
提起當年的這起醫(yī)療事故,,王平感慨地說,,由于云南白藥集團的藥物,,說明書上沒有標注中藥的成分和含量,也沒有任何警示文字,,當時自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”,。
“出事后,我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了,。萬不得已的時候,,只按最小劑量給藥。因為直到現(xiàn)在,,它還是沒有標明成分和劑量,!”王平說。
藥店走訪
藥店隨便賣 “醫(yī)囑”成空談
按照云南白藥集團的公開聲明:“云南白藥在醫(yī)生指導下按說明書使用是安全的,�,!痹颇习姿幍恼f明書中也寫到,此藥須在醫(yī)生的指導下使用,。
日前,,記者走訪了本市的金象大藥房、同仁堂,、國大藥房等十多家藥店,。結果發(fā)現(xiàn),購買云南白藥是不需要處方的,,花錢就能買,。因此,“在醫(yī)生指導下使用”是一句空話,。
十多家藥店的工作人員,,沒有一個對云南白藥的用藥注意事項作出提醒。
當記者主動詢問該藥是否有配伍禁忌時,,銷售員均告知,,可以自己回家看說明書。對云南白藥中包含的成分,,所有的銷售員都表示不清楚,。
專家觀點
中藥處方只是商業(yè)機密
“云南白藥是屬國家秘密還是商業(yè)機密,尚需商榷,�,!�
成都中醫(yī)藥大學教授宋民憲接受媒體采訪時指出,按照國家秘密的定義來看,,被保密對象應該滿足“涉及國家安全和利益的事項,,一旦泄露可能損害國家在政治、經濟、國防等領域的安全和利益”的條件,。
宋民憲認為,,一個中藥處方泄密造成的結果,無法與國計民生掛鉤,,充其量就是個商業(yè)機密,。
既是律師又是醫(yī)師的趙因認為,中藥保密品種是根據(jù)“科學技術保密規(guī)定”決定的,。當藥品管理法與“科學技術保密規(guī)定”相沖突時,,應該適用上位法優(yōu)于下位法的原則。
“因為‘科學技術保密規(guī)定’僅僅是國家科委,、國家保密局的部門規(guī)章,,而藥品管理法是全國人大頒布的法律�,!壁w因說,。
商業(yè)秘密不能對抗知情權
北京市律師協(xié)會消費者權益法律事務專業(yè)委員會主任邱寶昌律師表示,企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權,,否則就違反了侵權責任法,。
侵權責任法規(guī)定,因產品缺陷危及他人人身,、財產安全的,,受害人有權要求生產者承擔消除危險、排除妨礙等責任,。
產品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的,,生產者應當及時采取警示、召回等補救措施,,未及時采取補救措施或者補救措施不力造成損害的,,應當承擔侵權責任。
邱寶昌表示,,藥品生產者應該告知消費者如何正確使用,對于特殊物質或者不安全因素必須以醒目的標示標明在說明書中,,指明哪些物質有危險,,如何避免危險等。
云南白藥集團如果明知道其成分對一部分人群有危害,,還以商業(yè)秘密為借口不公示成分,,是要承擔懲罰性賠償責任的。