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究竟是“消”還是“藥”,，隱形眼鏡潤(rùn)眼液的字號(hào)管理成為擺在監(jiān)管者面前的一道新問題,。
浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局日前對(duì)媒體通報(bào),，近日對(duì)浙江全省的眼鏡店等消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了抽查,，查處了一批違規(guī)消毒產(chǎn)品,，其中包括由知名隱形眼鏡公司海昌生產(chǎn)的“海昌S.H.E”潤(rùn)眼液,。此類產(chǎn)品命名及標(biāo)簽說明書涉嫌違反《消毒管理辦法》,、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定,，非消毒產(chǎn)品冒用消字號(hào)。
中山大學(xué)附屬眼科醫(yī)院視光學(xué)中心主任陳翔告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者,，目前國(guó)內(nèi)對(duì)隱形眼鏡潤(rùn)眼液的界定比較模糊,。“潤(rùn)眼液其實(shí)也是一種眼藥水,，在國(guó)外是按照非處方藥管理的,，就連裝隱形眼鏡的盒子都按醫(yī)療器械管理，但國(guó)內(nèi)就比較混亂,，潤(rùn)眼液既有‘消’字號(hào)也有‘健’字號(hào)的,，‘藥械’字號(hào)的只有一部分�,！彼Q,。
此次浙江查處的違規(guī)消毒產(chǎn)品具體共有三種，包括威海格爾生物工程有限公司生產(chǎn)的“Visine優(yōu)能中草藥中老年健視寶眼貼膜”（生產(chǎn)批號(hào)：20120805,，生產(chǎn)日期：2012年8月5日,，規(guī)格30對(duì)/盒）、海昌隱形眼鏡有限公司生產(chǎn)的“海昌S.H.E”潤(rùn)眼液(生產(chǎn)日期：20120713,，有效期：2014071,，規(guī)格：凈含量15ml/瓶)，以及由海昌隱形眼鏡有限公司委托江蘇海倫隱形眼鏡有限公司生產(chǎn)的“海儷恩TM”隱形眼鏡潤(rùn)滑液（生產(chǎn)日期：20120815,，有效期：20140814，規(guī)格：凈含量15ml/瓶）,。
浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局有關(guān)專家向媒體稱：“直接用于眼部或滴于眼睛的都不屬于消毒產(chǎn)品,，而是屬于藥字號(hào)產(chǎn)品，這3類產(chǎn)品屬于違規(guī)標(biāo)注,，消費(fèi)者要有所區(qū)別,。”
上述專家還表示,，消毒產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)單位不可以生產(chǎn)銷售非消毒產(chǎn)品管理范疇但標(biāo)注與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào)的產(chǎn)品，也不可以生產(chǎn)銷售違規(guī)宣傳的消毒產(chǎn)品,，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者,，從而保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
昨日,，本報(bào)記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)醫(yī)療器械查詢一項(xiàng),，輸入“眼貼”二字查詢出29條記錄，不包括威海格爾生物工程有限公司生產(chǎn)的“Visine優(yōu)能中草藥中老年健視寶眼貼膜”,，由該公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中亦不包括眼貼膜產(chǎn)品,。
“這種有藥用功效的眼貼膜在注冊(cè)管理上應(yīng)該屬于醫(yī)療器械，比如什么好視力眼貼�,！标愊韪嬖V本報(bào)記者,，出現(xiàn)上述情況意味著格爾生物公司的眼貼膜產(chǎn)品沒有按醫(yī)療器械報(bào)批，可能是“消”字號(hào)或者“健”字號(hào),。
而此番浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局另外查處的由海昌隱形眼鏡有限公司出品的兩個(gè)批次的產(chǎn)品（“海昌S.H.E”潤(rùn)眼液,、“海儷恩TM”隱形眼鏡潤(rùn)滑液），在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)“組合查詢”一項(xiàng),，涉及該公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品記錄有119條,，包括隱形眼鏡、潤(rùn)眼液和護(hù)理液,，但不包括上述兩個(gè)產(chǎn)品,。
一家外資眼科產(chǎn)品生產(chǎn)商向本報(bào)記者稱，上述海昌出問題的兩個(gè)產(chǎn)品,，有可能之前并未按照“國(guó)食藥械”字號(hào)來申報(bào),，而是“消”字號(hào)產(chǎn)品�,！艾F(xiàn)在市場(chǎng)上不少潤(rùn)眼液都是‘消’字號(hào)的,，而不是藥械類，安全性存隱患,�,！�
昨日，本報(bào)記者走訪廣州四家知名眼鏡連鎖店（東方眼鏡,、明廊眼鏡,、寶島眼鏡、眼鏡88）,，當(dāng)記者問及店員是否知道潤(rùn)眼液是藥字號(hào)還是消字號(hào)時(shí),，大多數(shù)店員均表示：“不清楚國(guó)家批號(hào)是如何規(guī)定的，只知道護(hù)理液,、潤(rùn)眼液和隱形眼鏡一樣,，應(yīng)該屬于藥械類產(chǎn)品�,！�
據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士估算,，由于國(guó)內(nèi)近視戴隱形眼鏡者眾多，潤(rùn)眼液等護(hù)理產(chǎn)品也有幾十億的市場(chǎng)規(guī)模,。那么,，這種非藥械類的隱形眼鏡潤(rùn)眼液是否如上述業(yè)內(nèi)人士所述“安全性存隱患”？
海昌官網(wǎng)資料顯示,，該公司是中國(guó)第一家軟性隱形眼鏡的專業(yè)生產(chǎn)外資企業(yè),，成立于1985年,。對(duì)于上述兩款產(chǎn)品在浙江被查處一事，本報(bào)昨日致電負(fù)責(zé)售后服務(wù)的海昌隱形眼鏡上海分公司及相關(guān)消費(fèi)者服務(wù)熱線,，均處于無人接聽狀態(tài),。
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