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究竟是“消”還是“藥”,，隱形眼鏡潤眼液的字號管理成為擺在監(jiān)管者面前的一道新問題,。
浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局日前對媒體通報，近日對浙江全省的眼鏡店等消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位進行了抽查,，查處了一批違規(guī)消毒產(chǎn)品,，其中包括由知名隱形眼鏡公司海昌生產(chǎn)的“海昌S.H.E”潤眼液。此類產(chǎn)品命名及標簽說明書涉嫌違反《消毒管理辦法》,、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定,，非消毒產(chǎn)品冒用消字號。
中山大學(xué)附屬眼科醫(yī)院視光學(xué)中心主任陳翔告訴《第一財經(jīng)日報》記者,，目前國內(nèi)對隱形眼鏡潤眼液的界定比較模糊,。“潤眼液其實也是一種眼藥水,，在國外是按照非處方藥管理的,，就連裝隱形眼鏡的盒子都按醫(yī)療器械管理，但國內(nèi)就比較混亂,，潤眼液既有‘消’字號也有‘健’字號的,，‘藥械’字號的只有一部分�,！彼Q,。
此次浙江查處的違規(guī)消毒產(chǎn)品具體共有三種，包括威海格爾生物工程有限公司生產(chǎn)的“Visine優(yōu)能中草藥中老年健視寶眼貼膜”（生產(chǎn)批號：20120805,，生產(chǎn)日期：2012年8月5日,，規(guī)格30對/盒）、海昌隱形眼鏡有限公司生產(chǎn)的“海昌S.H.E”潤眼液(生產(chǎn)日期：20120713,，有效期：2014071,，規(guī)格：凈含量15ml/瓶)，以及由海昌隱形眼鏡有限公司委托江蘇海倫隱形眼鏡有限公司生產(chǎn)的“海儷恩TM”隱形眼鏡潤滑液（生產(chǎn)日期：20120815,，有效期：20140814,，規(guī)格：凈含量15ml/瓶）。
浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局有關(guān)專家向媒體稱：“直接用于眼部或滴于眼睛的都不屬于消毒產(chǎn)品,，而是屬于藥字號產(chǎn)品,，這3類產(chǎn)品屬于違規(guī)標注，消費者要有所區(qū)別,�,！�
上述專家還表示，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位不可以生產(chǎn)銷售非消毒產(chǎn)品管理范疇但標注與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號的產(chǎn)品,，也不可以生產(chǎn)銷售違規(guī)宣傳的消毒產(chǎn)品，以避免誤導(dǎo)消費者,，從而保護消費者的權(quán)益,。
昨日，本報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械查詢一項,，輸入“眼貼”二字查詢出29條記錄,，不包括威海格爾生物工程有限公司生產(chǎn)的“Visine優(yōu)能中草藥中老年健視寶眼貼膜”,，由該公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中亦不包括眼貼膜產(chǎn)品,。
“這種有藥用功效的眼貼膜在注冊管理上應(yīng)該屬于醫(yī)療器械，比如什么好視力眼貼,�,！标愊韪嬖V本報記者,，出現(xiàn)上述情況意味著格爾生物公司的眼貼膜產(chǎn)品沒有按醫(yī)療器械報批,，可能是“消”字號或者“健”字號。
而此番浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局另外查處的由海昌隱形眼鏡有限公司出品的兩個批次的產(chǎn)品（“海昌S.H.E”潤眼液,、“海儷恩TM”隱形眼鏡潤滑液）,，在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫“組合查詢”一項,，涉及該公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品記錄有119條,，包括隱形眼鏡、潤眼液和護理液,，但不包括上述兩個產(chǎn)品,。
一家外資眼科產(chǎn)品生產(chǎn)商向本報記者稱,，上述海昌出問題的兩個產(chǎn)品,，有可能之前并未按照“國食藥械”字號來申報，而是“消”字號產(chǎn)品,�,！艾F(xiàn)在市場上不少潤眼液都是‘消’字號的，而不是藥械類,，安全性存隱患,。”
昨日,，本報記者走訪廣州四家知名眼鏡連鎖店（東方眼鏡,、明廊眼鏡、寶島眼鏡、眼鏡88）,，當記者問及店員是否知道潤眼液是藥字號還是消字號時,，大多數(shù)店員均表示：“不清楚國家批號是如何規(guī)定的，只知道護理液,、潤眼液和隱形眼鏡一樣,，應(yīng)該屬于藥械類產(chǎn)品�,！�
據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士估算,，由于國內(nèi)近視戴隱形眼鏡者眾多，潤眼液等護理產(chǎn)品也有幾十億的市場規(guī)模,。那么,，這種非藥械類的隱形眼鏡潤眼液是否如上述業(yè)內(nèi)人士所述“安全性存隱患”？
海昌官網(wǎng)資料顯示,，該公司是中國第一家軟性隱形眼鏡的專業(yè)生產(chǎn)外資企業(yè),，成立于1985年。對于上述兩款產(chǎn)品在浙江被查處一事,，本報昨日致電負責(zé)售后服務(wù)的海昌隱形眼鏡上海分公司及相關(guān)消費者服務(wù)熱線,，均處于無人接聽狀態(tài)。
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