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新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GSP)19日經(jīng)衛(wèi)生部通過并正式發(fā)布，并將于6月1日起正式實施,。新版GSP大大提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求,，對處理藥品流通行業(yè)集中度差,、購銷渠道不透明等現(xiàn)狀有很大幫助。
據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士王錦霞介紹,，目前全國藥品流通行業(yè)存在數(shù)量太多,、經(jīng)營行為不規(guī)范、票據(jù)管理混亂等現(xiàn)象,，藥品批發(fā)企業(yè)就有1.3萬家,。新版藥品GSP針對票據(jù)管理混亂(業(yè)內(nèi)簡稱“過票”“倒票”)等問題，要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票,，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗,，物流活動要做到票、賬,、貨相符,，以達到規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護藥品市場秩序的目的,。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶指出,，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時,，也提高了市場準入門檻,，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù)，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，提高市場集中度,。
“執(zhí)業(yè)藥師駐店的要求很高，全國42萬家藥店只有22萬執(zhí)業(yè)藥師,，缺口20萬人,。”湖南老百姓大藥房有限公司董事長謝子龍指出,，新版GSP提高零售藥店標準,，管理不規(guī)范、小連鎖和個體藥店軟硬件無法達到要求的企業(yè)將退出市場,，這有利于改變現(xiàn)在藥品零售行業(yè)小多散亂的局面,。
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團高級質(zhì)量監(jiān)督總監(jiān)于宏告訴《經(jīng)濟參考報》記者，新版GSP增加了企業(yè)成本,。對華潤這種規(guī)范化企業(yè)來說,，增加的成本能通過流通服務(wù)集約化等手段賺回來。但小批發(fā)企業(yè)很難承受,，因此藥品批發(fā)行業(yè)必然面臨洗牌,。
王錦霞指出，眾多批發(fā)企業(yè)是目前藥品流通亂象的根源,�,！耙驗槲覈購娝幤放l(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋全國份額的80%,，還有1.2萬家企業(yè)承擔20%的銷售額，其中大部分企業(yè)沒干這活,�,！彼f。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾介紹,，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)并不是正常的藥品批發(fā),、分銷、倉儲,、配送等，而是做藥廠藥品營銷工作的延伸(比如藥廠自己成立的營銷公司),，或從事藥品代理和臨床推廣,，或是倒票洗錢滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)利益轉(zhuǎn)移的倒票公司，或者僅僅是分擔工業(yè)企業(yè)部分營銷服務(wù)的服務(wù)型公司,。
按照我國藥品消費量,，究竟需要多少家批發(fā)企業(yè)？李國慶指出,，就目前的情況來看,，我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家可能是比較理想的狀況,。王錦霞和牛正乾則認為,，1000家藥品批發(fā)企業(yè)足以支撐我國藥品需求。
“如果賦予新版藥品GSP來提高行業(yè)的集中度,、減少企業(yè)數(shù)量的艱巨任務(wù),，是難以實現(xiàn)的�,！迸Ｕ赋�,，只有把導(dǎo)致整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈嚴重扭曲(比如醫(yī)療領(lǐng)域回扣、洗錢,，利益轉(zhuǎn)移)的根本原因找到并改革,，才可能達到預(yù)期效果。王錦霞指出,，新版藥品GSP只是一個質(zhì)量標準,，只有拿出“真正限制市場準入的門檻”才能提高市場集中度。
“我們也不敢期望通過實施新版藥品GSP,，一下子把流通領(lǐng)域的亂像徹底根治,。”李國慶坦言,，新版藥品GSP提供電子監(jiān)管,、計算機信息化管理等手段,，能夠比較有效地扼制掛靠、走票等行為,。但也需要藥監(jiān)部門和稅務(wù)部門,、工商部門加強合作，加強對企業(yè)票據(jù)的管理,，實現(xiàn)藥品流通的可核查,、可追溯，才能防止出現(xiàn)過票,、倒票行為,。
隨著新版藥品GSP的正式公布，以及即將到來的藥品批發(fā)行業(yè)洗牌,，也為大型藥品批發(fā)企業(yè)尤其是上市藥品批發(fā)企業(yè)的并購提供了有利條件,。據(jù)介紹，目前藥品批發(fā)企業(yè)的龍頭主要包括國藥股份,、上海醫(yī)藥與華潤,，前兩家均為上市公司。除此之外,，包括九州通,、第一醫(yī)藥、西南藥業(yè),、哈藥股份,、嘉事堂、南京醫(yī)藥和桐君閣等上市公司也均有藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。業(yè)內(nèi)人士認為,，隨著未來行業(yè)集中度的提高，上述公司的市場份額將有望進一步提高,，不排除進行大量的并購,。
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