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新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GSP)19日經(jīng)衛(wèi)生部通過并正式發(fā)布,，并將于6月1日起正式實(shí)施,。新版GSP大大提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求,，對(duì)處理藥品流通行業(yè)集中度差、購銷渠道不透明等現(xiàn)狀有很大幫助,。
據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士王錦霞介紹，目前全國藥品流通行業(yè)存在數(shù)量太多,、經(jīng)營行為不規(guī)范,、票據(jù)管理混亂等現(xiàn)象，藥品批發(fā)企業(yè)就有1.3萬家,。新版藥品GSP針對(duì)票據(jù)管理混亂(業(yè)內(nèi)簡稱“過票”“倒票”)等問題,，要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),，物流活動(dòng)要做到票,、賬、貨相符,，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營行為,，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的,。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶指出，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù),，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，提高市場(chǎng)集中度。
“執(zhí)業(yè)藥師駐店的要求很高,，全國42萬家藥店只有22萬執(zhí)業(yè)藥師,，缺口20萬人�,！焙侠习傩沾笏幏坑邢薰径麻L謝子龍指出,，新版GSP提高零售藥店標(biāo)準(zhǔn)，管理不規(guī)范,、小連鎖和個(gè)體藥店軟硬件無法達(dá)到要求的企業(yè)將退出市場(chǎng),，這有利于改變現(xiàn)在藥品零售行業(yè)小多散亂的局面。
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)高級(jí)質(zhì)量監(jiān)督總監(jiān)于宏告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,，新版GSP增加了企業(yè)成本,。對(duì)華潤這種規(guī)范化企業(yè)來說，增加的成本能通過流通服務(wù)集約化等手段賺回來,。但小批發(fā)企業(yè)很難承受,，因此藥品批發(fā)行業(yè)必然面臨洗牌。
王錦霞指出,，眾多批發(fā)企業(yè)是目前藥品流通亂象的根源,。“因?yàn)槲覈購?qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋全國份額的80%,，還有1.2萬家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額,，其中大部分企業(yè)沒干這活�,！彼f,。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾介紹，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)并不是正常的藥品批發(fā),、分銷,、倉儲(chǔ)、配送等,，而是做藥廠藥品營銷工作的延伸(比如藥廠自己成立的營銷公司),，或從事藥品代理和臨床推廣，或是倒票洗錢滿足醫(yī)療領(lǐng)域等環(huán)節(jié)利益轉(zhuǎn)移的倒票公司,，或者僅僅是分擔(dān)工業(yè)企業(yè)部分營銷服務(wù)的服務(wù)型公司,。
按照我國藥品消費(fèi)量,，究竟需要多少家批發(fā)企業(yè)？李國慶指出,，就目前的情況來看,，我國1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家可能是比較理想的狀況,。王錦霞和牛正乾則認(rèn)為,，1000家藥品批發(fā)企業(yè)足以支撐我國藥品需求。
“如果賦予新版藥品GSP來提高行業(yè)的集中度,、減少企業(yè)數(shù)量的艱巨任務(wù),，是難以實(shí)現(xiàn)的�,！迸Ｕ赋�,，只有把導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)重扭曲(比如醫(yī)療領(lǐng)域回扣、洗錢,，利益轉(zhuǎn)移)的根本原因找到并改革,，才可能達(dá)到預(yù)期效果。王錦霞指出,，新版藥品GSP只是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，只有拿出“真正限制市場(chǎng)準(zhǔn)入的門檻”才能提高市場(chǎng)集中度。
“我們也不敢期望通過實(shí)施新版藥品GSP,，一下子把流通領(lǐng)域的亂像徹底根治,。”李國慶坦言,，新版藥品GSP提供電子監(jiān)管,、計(jì)算機(jī)信息化管理等手段,，能夠比較有效地扼制掛靠,、走票等行為。但也需要藥監(jiān)部門和稅務(wù)部門,、工商部門加強(qiáng)合作,，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)票據(jù)的管理，實(shí)現(xiàn)藥品流通的可核查,、可追溯,，才能防止出現(xiàn)過票、倒票行為,。
隨著新版藥品GSP的正式公布,，以及即將到來的藥品批發(fā)行業(yè)洗牌，也為大型藥品批發(fā)企業(yè)尤其是上市藥品批發(fā)企業(yè)的并購提供了有利條件,。據(jù)介紹,，目前藥品批發(fā)企業(yè)的龍頭主要包括國藥股份,、上海醫(yī)藥與華潤，前兩家均為上市公司,。除此之外,，包括九州通、第一醫(yī)藥,、西南藥業(yè),、哈藥股份、嘉事堂,、南京醫(yī)藥和桐君閣等上市公司也均有藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著未來行業(yè)集中度的提高,，上述公司的市場(chǎng)份額將有望進(jìn)一步提高,，不排除進(jìn)行大量的并購。
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