云南白藥類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。
昨日
(2月6日),,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,,已約談了云南白藥有關(guān)負(fù)責(zé)人,,并要求修改說明書增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容,。該局對云南白藥不良反應(yīng)的監(jiān)測結(jié)果顯示,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告,。
重慶一家三甲醫(yī)院藥劑科醫(yī)生告訴記者,云南白藥說明書未標(biāo)明其成分及含量,,也給臨床用藥工作帶來了一定麻煩,。
港澳:通知停用回收
繼1月中旬因產(chǎn)品說明書中未標(biāo)明草烏成分及含量,被湖南一律師告上法庭而引發(fā)熱議后,云南白藥又一次陷入輿論漩渦之中,。
2月5日,,因香港特區(qū)政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,香港衛(wèi)生署發(fā)文指令豐華(香港)公司回收云南白藥旗下的云南白藥膠囊,、云南白藥散劑,、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑,、云南白藥酊等5款產(chǎn)品,。
此外,因云南白藥創(chuàng)可貼,、云南白藥氣霧劑雙效也是通過豐華(香港)公司進(jìn)入香港市場,,為預(yù)防起見,該公司自愿回收該兩款中成藥及上述5款中成藥的其他批次,。
5日晚,,澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知,并呼吁市民停用,。
據(jù)了解,,烏頭類生物堿為毒性物質(zhì),中毒癥狀包括口部及四肢麻痹,、惡心和嘔吐,,四肢無力、呼吸困難及心律紊亂,,甚至?xí)粑щy和心率失常危及生命,。
早在2010年以及今年1月,就有媒體對云南白藥產(chǎn)品“涉毒”進(jìn)行報(bào)道,,但公司均以其產(chǎn)品為國家保密品種不能公開配方為由,,從未回應(yīng)草烏成分是否對藥品安全構(gòu)成威脅。
云南白藥創(chuàng)制于1902年,,1956年國務(wù)院保密委員會(huì)將其處方,、工藝列為國家保密范圍。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),,凡列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種,,其說明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目,。
公司:毒性已消解或減弱
針對此次事件,,云南白藥官網(wǎng)首次就藥品的安全性進(jìn)行了說明。
說明稱,,云南白藥配方中確實(shí)含有烏頭堿類物質(zhì),,云南白藥通過獨(dú)特的炮制,、生產(chǎn)工藝,在加工過程中,,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。
該說明還稱,在2010年至2012年期間,,通過主動(dòng)監(jiān)測,,共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏,、發(fā)癢等,,未檢測到嚴(yán)重不良反應(yīng);并表示其為處方藥,,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下按照醫(yī)囑及說明書使用,。
這一說明被網(wǎng)友認(rèn)為有推卸責(zé)任之嫌。重慶一家三甲醫(yī)院藥劑科醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,,云南白藥說明書未標(biāo)明其成分及含量,,也給臨床用藥工作帶來了一定麻煩。
雪球醫(yī)藥分析師方永圣認(rèn)為,,中藥保密配方對企業(yè)來說,,最大的優(yōu)勢在于定價(jià)權(quán),“不僅關(guān)系到產(chǎn)品會(huì)否被仿制,,更關(guān)系到產(chǎn)品在招標(biāo)時(shí)的定價(jià)優(yōu)勢,,公開了就可能失去核心競爭力�,!�
“云南白藥在港澳地區(qū)的銷售占比不算太高,,但此擴(kuò)散到內(nèi)地,影響就不好說了,�,!辈簧贅I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,近年來云南白藥藥品業(yè)務(wù)持續(xù)下滑,,此事可能進(jìn)一步拉低其占比,。