香港衛(wèi)生署,、澳門衛(wèi)生局2月5日發(fā)文,,指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”,、“云南白藥散劑”,、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”,,和“云南白藥酊”,。上述產品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿。香港衛(wèi)生署暫未接獲使用產品后的不良反應報告,。
香港衛(wèi)生署在接獲有關情報后跟進調查,,香港政府化驗所5日發(fā)現(xiàn)有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。根據(jù)產品注冊資料及中藥文獻,,有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿,,故此指令回收。
初步調查發(fā)現(xiàn),,有關產品在內地制造,,經豐華入口在香港銷售。另有兩款相關的中成藥,,“云南白藥創(chuàng)可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”,,均由同一間內地中成藥制造商制造,并同樣由豐華進口,。作為預防措施,,豐華自愿回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。
在香港衛(wèi)生署發(fā)文后,,澳門衛(wèi)生局于5日晚跟進,,發(fā)出停用回收通知�,!案鶕�(jù)紀錄,,上述受影響中成藥曾獲批準進口本澳。為保障公眾健康及作為預防性措施,,衛(wèi)生局已要求藥房,、藥行及相關的藥物出入口商回收上述中成藥,并呼吁巿民停止使用,�,!�
有關產品主要用于跌打損傷及肌肉酸痛,。烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不當使用,,烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹,、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,,嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常,。
香港衛(wèi)生署公布了進口商豐華公司的查詢熱線2553 2170,并表示已將個案通報內地藥監(jiān)當局作跟進,。
截至2月6日早間,,國家食品藥物監(jiān)督管理局網站及云南白藥門戶網站尚未顯示相關信息。2月5日,,云南白藥滬市收盤價75.3元,,漲1.84%。
此前云南白藥因在美國銷售的產品說明書中標注藥品成分遭遇風波,,并在內地引發(fā)訴訟,。1月17日,湖南天戈律師事務所律師羅秋林,,以“侵犯消費者的知情權和人格尊嚴權”為由,,將云南白藥及當?shù)亟涗N商訴至衡陽市蒸湘區(qū)人民法院。
有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密,,遵循保密配方的原則,,有關產品均不對外標明成分。羅秋林稱,,從美國加利福尼亞州購買的云南白藥散劑產品,,卻發(fā)現(xiàn)說明書中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。羅秋林認為,,云南白藥涉嫌侵犯國內消費者的人格尊嚴權。此外,,不標明成分及含量的情況,,可能導致醫(yī)生無法準確知道該藥成分,以及有可能造成的排斥反應,。
對于被訴一事,,云南白藥集團在回復媒體時稱,在美銷售公布成分的原因,,曾對外做過說明,,“公司不準備再次回答同一問題”。
云南白藥集團股份有限公司隨后向媒體提交了“關于云南白藥產品及相關保密配方情況說明”,,表示在美國所提交的材料并非云南白藥保密配方,,云南白藥“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”,,并承諾今后將“對產品的功效和使用方法進行深入宣傳”。