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“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服,，六歲內(nèi)慎服,。”這是網(wǎng)友“那時(shí)花開的秋天1986”的一條微博,。而就是這條微博,，立即引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注,，一時(shí)間媒體報(bào)道,，企業(yè)澄清,，明星道歉，監(jiān)管部門的回應(yīng)紛至沓來,。
1月26日,，仁和藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于優(yōu)卡丹安全性的聲明，稱按照國(guó)家藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉?歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”。
聲明還表示,，公司已經(jīng)按照國(guó)家藥監(jiān)局的部署,，對(duì)優(yōu)卡丹說明書進(jìn)行了修改，在【禁忌】項(xiàng)中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”,，并于2012年5月24日發(fā)布了相關(guān)公告,。并稱“藥監(jiān)局修改說明書是藥品發(fā)展的必經(jīng)過程�,！惫九沙龃罅繉I(yè)人員向銷售合作單位進(jìn)行了通報(bào)說明,，并要求他們向下一級(jí)經(jīng)銷商、終端藥品零售店和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說明,。
另?yè)?jù)了解,，優(yōu)卡丹還在其官方微博上貼出了“中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)2012年5月份發(fā)出的《關(guān)于近期部分媒體對(duì)SFDA
修訂鹽酸金剛烷胺非處方藥說明書相關(guān)報(bào)道的意見》，“鹽酸金剛烷胺非處方藥在國(guó)外臨床已經(jīng)使用四十多年,，在中國(guó)臨床也使用二十多年,，“優(yōu)卡丹”，“好娃娃”,，“葵花康寶”等鹽酸金剛烷胺是中國(guó)OTC的知名品牌,，在長(zhǎng)期臨床使用過程中沒有不良反應(yīng)記錄。但是應(yīng)該注意對(duì)兒童使用的管理,。”
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