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“優(yōu)卡丹和‘好娃娃’小兒氨酚烷胺顆粒,，已經被充分證明了對兒童的肝腎毒性,，一歲內禁服,，六歲內慎服,。”這是網友“那時花開的秋天1986”的一條微博,。而就是這條微博,，立即引起了社會的廣泛關注，一時間媒體報道,，企業(yè)澄清,，明星道歉，監(jiān)管部門的回應紛至沓來,。
對于逐漸發(fā)酵的“優(yōu)卡丹”禁用事件，江西省食品藥品監(jiān)督管理局在27日發(fā)表了公告稱：“近日,，有網友對江西銅鼓仁和制藥有限公司生產的小兒氨酚烷胺顆�,！皟�(yōu)卡丹”產品表示關注。2012年5月,，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂，要求生產企業(yè)接通知后,，盡快修改該類產品的說明書,。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”,�,！居梅ㄓ昧俊宽椢醋髡{整，1-12歲兒童可按說明書正常使用,。
食品藥品監(jiān)管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,，是對該類藥品再評價后的普遍規(guī)定，不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�,！皟�(yōu)卡丹”產品的個別要求,。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說明書已經我局批準,，并報國家食品藥品監(jiān)管局備案,，該藥品可正常銷售和使用。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局在此提醒,，對于非處方藥,，應當仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師的指導下購買和使用,。”
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