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優(yōu)卡丹問題成分被曝在國際上早被停用
2013-01-28   作者:記者 黃志偉  來源:每日經(jīng)濟新聞
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  兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經(jīng),。近日,,有認證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)布的優(yōu)卡丹對兒童肝腎有毒性的微博在網(wǎng)上流傳。優(yōu)卡丹生產(chǎn)商仁和藥業(yè)雖然早早做出回應(yīng):非關(guān)毒性,但昨日,,優(yōu)卡丹含毒與否仍然是微博談?wù)摰臒狳c,,仁和藥業(yè)的股票也接連兩日出現(xiàn)了下跌,。
  《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn),,早在優(yōu)卡丹修改說明書之前,其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒,。
  湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長,、會同縣藥學(xué)會理事長朱寶利對記者表示,優(yōu)卡丹是含有多種成分,,國家食藥監(jiān)局之前允許用于1歲以下的兒童,,應(yīng)該是安全的。據(jù)他介紹,,鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒,,國際上已經(jīng)被拋棄不用了,在優(yōu)卡丹應(yīng)該只是起安慰劑作用,,作用不大,。
  仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱,,在2012年5月份,,國家藥監(jiān)局發(fā)布了通知,要求修改其藥品的說明書的,,將注意事項中1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用,,改為因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,。
  國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知顯示,,除了仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)外,此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒,、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,。國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,氨金黃敏顆粒的生產(chǎn)廠家包括哈藥集團旗下的三精兒童大藥廠,、沈陽康芝制藥有限公司等5家,,小兒復(fù)方氨酚烷胺片生產(chǎn)廠家包括葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司等5家。
  在北京市藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上,,記者下載的某藥廠產(chǎn)的鹽酸金剛烷胺片說明書在兒童用藥里面明示,,新生兒和1歲以下的嬰兒禁用。
  朱寶利表示,,和成人用藥不同,,兒童沒有常規(guī)劑量,,年齡不同,劑量也不同,。國家規(guī)定藥品劑量進行改變時都要重新進行審批,,因此,藥企需要多次報批,,很麻煩,,企業(yè)利潤空間也不大,沒有動力做兒童藥,,兒童藥短缺的現(xiàn)象十分嚴重,,由此給兒童用藥帶來很多安全隱患。
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