“十二五”伊始,,為優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局和發(fā)展環(huán)境、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,,國家相繼出臺實施了新版GMP、電子監(jiān)管碼,、抗生素基本藥物招標(biāo)等一批重大行業(yè)政策法規(guī),。面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策大調(diào)整,作為世界500強企業(yè)冀中能源“制藥之翼”的華北制藥,,把準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢和脈搏,,憑借超前謀劃和快捷行動,在國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整中搶得先機,,贏得主動,,為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級跨越發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。 華北制藥科學(xué)研判醫(yī)藥行業(yè)政策的新動態(tài),,將一系列產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整作為帶給華藥的良好發(fā)展機遇牢牢把握,。針對國家2011年3月底之前對基本藥物全部實現(xiàn)電子監(jiān)管的要求,華北制藥總體部署,,快速謀定“五階段方案”,,倒排時間,,大力推進(jìn),投巨資建立了較為完善的電子監(jiān)管操作系統(tǒng),,基本藥物于2011年2月28日全部實現(xiàn)電子監(jiān)管運行,,比國家藥監(jiān)局的要求整整提前了一個月。 面對國家實行抗生素基本藥物招標(biāo),,華藥認(rèn)真分析自身優(yōu)勢,,抗生素比例大且質(zhì)優(yōu)價廉,多數(shù)為國家基本藥物目錄品種,,并憑借這些優(yōu)勢在招標(biāo)中積極縝密應(yīng)對,,務(wù)求勝券。2011年華藥在全國基藥招標(biāo)中拿到23個省500多個品規(guī),,在同行業(yè)遙遙領(lǐng)先,。 2011年3月1日國家新版GMP正式實施,歷經(jīng)5年修訂的這一版本被業(yè)界人士稱作“史上最嚴(yán)格的GMP認(rèn)證”,。面對更高的“準(zhǔn)入門檻”,,華北制藥果斷決策并行動,通過專題培訓(xùn),、制訂新的質(zhì)量管理體系文件,、派駐專家駐扎項目一線等方式全面推進(jìn)整體認(rèn)證,同時在新制劑等多個新項目建設(shè)中堅持“國內(nèi)領(lǐng)先,、世界一流”的高起點高標(biāo)準(zhǔn),,確保達(dá)到新版認(rèn)證水平。目前,,華藥共獲得新版GMP證書15張,,其中新頭孢為國內(nèi)首批通過新版認(rèn)證的企業(yè),股份公司為全國首家獲得青霉素類粉針劑新版認(rèn)證的企業(yè),,華藥新版GMP認(rèn)證大步走在行業(yè)前列,。 目前,抓住產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整機遇的華北制藥,,正依托系列產(chǎn)業(yè)基地的良好發(fā)展平臺,、以戰(zhàn)略合作的新姿態(tài)積極謀求新的發(fā)展。
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