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沃森生物23日晚公告稱,，公司研發(fā)申報的“ACYW135群腦膜炎球菌－b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”和“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎,、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請于22日獲得云南省藥監(jiān)局受理,。國內(nèi)聯(lián)合疫苗市場一直被賽諾菲-安萬特集團和葛蘭素史克壟斷著，這意味著外資壟斷我國聯(lián)合疫苗市場的狀況將被打破,。
據(jù)介紹,，沃森生物的“ACYW135
群腦膜炎球菌－b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”為預防用生物制品第1類，用于預防腦膜炎,、肺炎等,，目前同樣疫苗產(chǎn)品未在國內(nèi)外上市銷售。而“吸附無細胞百白破,、重組乙型肝炎,、b
型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”用于預防百日咳、白喉,、腦膜炎,、肺炎和敗血癥、關(guān)節(jié)炎等,，目前國外已有類似產(chǎn)品上市銷售,，該產(chǎn)品為國外類似產(chǎn)品的升級換代產(chǎn)品。
分析人士指出,，盡管該兩個聯(lián)合疫苗剛完成臨床前研究,，進入注冊申報程序，后續(xù)還需臨床試驗,，但未來這兩款聯(lián)合疫苗將對國內(nèi)被外資壟斷的昂貴聯(lián)合疫苗市場產(chǎn)生沖擊,。
聯(lián)合疫苗是多種疫苗抗原聯(lián)合制成的,。它包括兩大類，多聯(lián)疫苗和多價疫苗,。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來預防多種疾病,；多價疫苗是包含同一種細菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,。聯(lián)合疫苗不僅能減少孩子的疫苗接種次數(shù)，而且還能減少不良反應發(fā)生的幾率,。目前,，國外公司已經(jīng)在研究六聯(lián)苗、七聯(lián)苗,。
記者了解到,，到目前為止，我國嬰幼兒能接種預防15種疾病的疫苗,。除了國產(chǎn)的甲乙聯(lián)合疫苗外,，國產(chǎn)疫苗一般只能預防1種疾病，類似“百白破”,、“麻風腮”的三聯(lián)疫苗并不多見,。2010年，葛蘭素史克公司在中國上市“四聯(lián)苗”,，2011年賽諾菲安萬特公司上市了“五聯(lián)苗”掀開了我國聯(lián)合疫苗的盈利時代,。
據(jù)悉，目前國內(nèi)計劃免疫的疫苗都是免費的,，政府采購價格大約從幾毛錢到十幾塊錢,。與這些疫苗相比,，進入中國市場的四聯(lián)疫苗,、五聯(lián)疫苗屬于自愿接種項目，價格相當昂貴,。
一位專家指出,，聯(lián)合疫苗價格高可能與研發(fā)成本高有關(guān)系，但由于在國內(nèi)僅有兩家供應商,，不排除因市場壟斷原因存在價格虛高的情況,。
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