日前,甘肅省正式啟動(dòng)藥品電子監(jiān)管零售藥店終端試點(diǎn)工作,。將藥品電子監(jiān)管延伸至藥店,,這意味著對(duì)藥品的追溯體系延長(zhǎng)至使用終端,藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用全過程的可追溯體系形成完整的閉環(huán)系統(tǒng),。
近日,甘肅省食藥監(jiān)局制定印發(fā)了《甘肅省藥品電子監(jiān)管零售藥店終端試點(diǎn)工作方案》,,根據(jù)《方案》,,甘肅省按照“整體規(guī)劃、試點(diǎn)先行”的原則,,選擇部分零售藥店作為試點(diǎn),,開展藥品電子監(jiān)管零售藥店終端試點(diǎn)工作。
在這之前,,甘肅省已將麻醉藥品,、精神藥品、血液制品,、疫苗等納入電子監(jiān)管,,4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和346家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)首批接受培訓(xùn)和入網(wǎng)。依照規(guī)劃,,今年年底前甘肅省完成30%的零售企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施工作,。而全省范圍內(nèi)的零售藥店電子監(jiān)管則須在2015年年底前完成。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在已完成電子監(jiān)管的藥店看到,,每個(gè)出售的藥品包裝上都有一個(gè)電子監(jiān)管碼,,只要將藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至一個(gè)特定號(hào)碼,幾秒鐘后,,就能收到短信回復(fù),,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè),、規(guī)格、批號(hào),、批準(zhǔn)文號(hào),、有效期、藥品流向等“身份”信息,。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局介紹,,電子監(jiān)管,類似給藥品一個(gè)“身份證”,,將藥品電子監(jiān)管工作延伸至零售藥店后,,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)便形成了完整的閉環(huán)系統(tǒng),,保證藥品流通痕跡完整保存,,建立藥品安全追溯體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn),、流通,、使用全過程的跟蹤和監(jiān)管,。
據(jù)介紹,為進(jìn)一步保障藥品安全,,從2011年4月1日起,,甘肅省逐步對(duì)參加招標(biāo)的基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管,即使是售價(jià)0.1元的小包裝基本藥物中標(biāo)品種,,出廠前也要帶上“電子身份證”,,即統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼。
截至目前,,甘肅省各級(jí)食藥監(jiān)部門已對(duì)衛(wèi)生部規(guī)定的307種國(guó)家基本藥物及甘肅省增補(bǔ)的206種基本藥物,,涉及省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的,進(jìn)行了全品種覆蓋抽驗(yàn),,并加大了對(duì)流通環(huán)節(jié)的基本藥物,,特別是生物制品、注射劑,、有特殊儲(chǔ)存要求等品種藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,。
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