我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚,、研發(fā)能力弱，國產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術水平與發(fā)達國家尚有差距,，但在部分領域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達到世界水平,。然而,，由于醫(yī)療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監(jiān)管不嚴等原因,，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,，難以拓展國內市場。業(yè)內人士建議,，可在采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜,，以激勵醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。
進口產(chǎn)品占據(jù)高端市場 優(yōu)質國產(chǎn)醫(yī)械遭受歧視
高精端醫(yī)療器械的研發(fā),、生產(chǎn)代表著一國的整體科技水平,。近年來，在政府,、企業(yè)的共同努力下,，在部分領域我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)達到世界水平，甚至走在世界前列,。重慶作為“國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”,，超聲聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、膠囊電子內窺鏡,、血液透析系統(tǒng)等一批具有自主知識產(chǎn)權的高端醫(yī)療器械在全球具有技術優(yōu)勢,。然而記者調查發(fā)現(xiàn)，進口產(chǎn)品占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場的局面仍未改變,，優(yōu)質國產(chǎn)產(chǎn)品受到醫(yī)療機構的歧視,。
高精端醫(yī)療器械依賴進口的現(xiàn)象在醫(yī)療機構中十分普遍。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),，高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本,、美國、德國的進口產(chǎn)品,。不僅在三甲醫(yī)院,，在一些縣級醫(yī)院、基層醫(yī)院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影,。在重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗科有6臺高端設備,，沒有一臺是國產(chǎn)設備，該科主任周洪說：“醫(yī)院只有在中低端產(chǎn)品方面才會考慮使用國產(chǎn)產(chǎn)品,，在高端方面不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品,�,！苯眳^(qū)中醫(yī)院放射科主任呂勇介紹，其科室使用的設備也都是進口的,。
醫(yī)療機構偏重于使用進口設備,，重慶部分具有技術優(yōu)勢的醫(yī)療器械不得不轉向海外。據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，重慶市64家主要醫(yī)械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3.96億元人民幣,，2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣，同時出口額也在逐年增加,，具有自主知識產(chǎn)權的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%～30%,，呈明顯外向型發(fā)展。
重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李小平介紹,，導致這種情況的一個主要原因是醫(yī)療機構對國產(chǎn)產(chǎn)品不認同的現(xiàn)象突出,，本土企業(yè)難以拓展國內市場。重慶金山科技(集團)有限公司生產(chǎn)的膠囊電子內窺鏡系列產(chǎn)品達到國際領先水平,，產(chǎn)品出口到英,、德等60多個國家和地區(qū)。該公司董事長王金山說,，盡管我國醫(yī)療器械科技水平已有很大改觀,，但目前許多醫(yī)院以用多少進口產(chǎn)品為榮，國產(chǎn)產(chǎn)品則備受歧視,。
業(yè)內人士表示,，進口產(chǎn)品壟斷我國高精端醫(yī)療器械市場不但增加了醫(yī)療支出，同時也加重了患者負擔,。進口產(chǎn)品往往以高出其在本國售價好幾倍的價格賣給我國醫(yī)療機構,，同時耗材、檢查,、維護費用也十分高昂,。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤告訴記者，進口產(chǎn)品試劑等耗材貴,，做一次檢查的費用高,，有時一個配件壞了，外商說配件停產(chǎn),，醫(yī)院不得不重新再買一臺,。
行業(yè)標準政策不利 采購招標執(zhí)行不嚴
在采訪中不少醫(yī)生表示，不用國產(chǎn)醫(yī)療器械是因為多數(shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械在質量上和進口產(chǎn)品有差距,，醫(yī)院必須對病人生命健康負責,，避免因設備質量給病人帶來風險。但一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認為這種理由并不充分,。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長單位,，其生產(chǎn)的血液透析機獲得國家科技進步二等獎，技術水平可與進口產(chǎn)品抗衡,。該公司董事長高光勇說：“三甲醫(yī)院需要先進一流的醫(yī)療設備情有可原,，但現(xiàn)在的情況是縣級醫(yī)院、基層醫(yī)院也在爭相采購進口產(chǎn)品,。我國已成為世界高端醫(yī)療器械的主要消費國,，一些中小醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進的設備，造成資源閑置和浪費,�,！�
李小平介紹，我國高端醫(yī)療器械的主要問題還是起步晚,、研發(fā)能力弱,，但醫(yī)療機構偏重于使用進口設備，也使國產(chǎn)醫(yī)械失去了市場,。業(yè)內人士認為,，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械難拓國內市場主要原因有：
一是我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標準、政策是在大量應用進口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的,，比如在醫(yī)院評級,、多種審批中會參考進口設備數(shù)量，對發(fā)展國產(chǎn)高精尖醫(yī)療器械不利,。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤介紹,，醫(yī)院定期要將檢查結果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準確，“中心使用的全部是進口產(chǎn)品,，技術參數(shù)也參照進口產(chǎn)品,，所以我們也得用進口的，否則檢查結果相差太大醫(yī)院就會被整頓,�,！�
二是采購招標政策執(zhí)行不嚴、監(jiān)督不力,。我國《政府采購法》,、《招標投標法》規(guī)定，不得限制或排斥潛在投標人和供應商,，應公平公正競標,。但在實際招標采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進口產(chǎn)品,。高光勇說：“去年中部某省在血透機招標書上明文寫著只要原裝進口產(chǎn)品,，我們多次向法院起訴，都被駁回,。今年我們投訴北京某大型醫(yī)院只采購進口產(chǎn)品,，該院則表示,，如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國的醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難,，更何況一般的中小企業(yè),。”
此外,，由于許多醫(yī)療器械采購花費的是公共財政,，一些醫(yī)院根本不考慮性價比，只購買價格最高的進口產(chǎn)品,。同時,，近年來醫(yī)械采購領域商業(yè)賄賂案高發(fā)，據(jù)業(yè)內人士透露,，進口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密,，不少跨國公司以出國考察、參加學術會議為名讓醫(yī)院負責人免費旅游,，便于在采購價格上獲得利益,，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間。
研發(fā)加油市場剎車 業(yè)內建議招標傾斜
近年來國家加大了對醫(yī)療器械的扶持力度,，但業(yè)內人士表示,，一方面國家在高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、投入方面大力支持,，另一方面優(yōu)質國產(chǎn)產(chǎn)品又難以進入醫(yī)療機構,，形成“研發(fā)上加油、市場上剎車”的怪圈,，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性,。業(yè)內建議，可參照藥品領域的相關政策,，在醫(yī)保,、采購招標等政策上向本土企業(yè)傾斜，鼓勵醫(yī)療機構使用優(yōu)質國產(chǎn)醫(yī)療期器械,。
一是將技術成熟,、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項目納入醫(yī)保報銷范圍。渝北區(qū)人民醫(yī)院消化內科主任陳萬寧介紹,，我國“膠囊內鏡”技術已經(jīng)成熟,，比進口產(chǎn)品要便宜很多，但由于未納入醫(yī)保報銷范圍,，病人需要自費,，產(chǎn)品難以銷售。業(yè)內建議，B超,、核磁共振,、CT等進口產(chǎn)品主導的檢查都已納入醫(yī)保報銷范圍，技術成熟,、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項目更應納入其中,，以降低企業(yè)成本。
二是提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查醫(yī)保報銷比例,。在醫(yī)保報銷范圍內，國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械的檢查報銷比例一樣,，影響了醫(yī)院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性,。李小平建議，應在醫(yī)保報銷比例方面對國產(chǎn)和進口產(chǎn)品進行區(qū)分,，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報銷比例,，對臨床上并不迫切需要的進口產(chǎn)品應降低檢查報銷比例。
三是規(guī)范醫(yī)療器械采購招標,，完善監(jiān)督機制,。高光勇建議，應出臺招標采購相關法規(guī)細則,，將招投標過程,、評分細則與結果進行公開，提高透明度,，確保國產(chǎn)和進口產(chǎn)品公平競爭,；同時建立第三方招投標監(jiān)管機制，改變政府采購部門既當裁判員又當運動員的局面,，嚴打暗箱操作等違法違規(guī)招標采購,。
此外，企業(yè)還建議在新產(chǎn)品注冊上提高效率,。王金山介紹,，其公司生產(chǎn)的PH膠囊監(jiān)測系統(tǒng)2010年就已經(jīng)研發(fā)成功，并在歐美國家銷售,，但至今仍在監(jiān)管部門排隊等候注冊,，無法在國內銷售。他建議醫(yī)療器械注冊應與國際接軌,，由多家中介機構負責認證,，可提高注冊效率和質量。