12月20日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品,,由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊(20110213批次
規(guī)格:0.25g*16粒)被查出水分不合格,。
《每日經濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn),近5年來,,云南白藥曾多次因藥品質量,、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監(jiān)局黑榜。
24日晚間,,云南白藥發(fā)布公告稱,,公司已對所涉及不合格批次的產品進行自查,多項檢驗均符合標準,,并認為導致該批次產品水分不合格的原因在于運輸,、儲存中受到的外界物理或極端環(huán)境影響。
盡管云南白藥在公告中稱該批次產品占公司銷售比重極小,,不過惹人注意的是,,這是2007年以來云南白藥首次就查出的不合格產品發(fā)布公告說明。
雖然主業(yè)產品頻出問題,,但云南白藥三季報顯示,,今年前三季度云南白藥牙膏收入12億元,同比增長約40%,。
屢陷“質量門”
云南白藥三季報顯示,,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入95.4億元,較上年同期增長23.3%,;歸屬上市公司股東凈利潤11.23億元,,增長30.71%。
在制藥業(yè)成本日益高企的環(huán)境下,,這些數(shù)字顯然足夠令市場滿意,,但云南白藥產品頻頻登上多地食藥監(jiān)局黑榜的現(xiàn)象則不得不令市場感到一些憂慮,。
2007年三季度湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質量不合格名單中,云南白藥集團的“田七花葉顆�,!�(批號2004066),,“檢查干燥失重”不合格;“熱毒清片”(復方批號:20050310),,“性狀”不合格,。
2008年10月河北省河間市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布抽驗不合格藥品通報中,云南白藥集團昆明云健制藥有限公司的
“燈盞花素片”(批號:20070470),,“性狀”不合格,。
2009年三季度,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布稱云南白藥集團麗江藥業(yè)有限公司的“開胸消食片”(00309005批次)存在“重量差異”不合格情況,。
2012年7月,,云南白藥子公司大理藥業(yè)有限責任公司生產的清肺抑火片(100726批號)便因重量差異被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。
2012年12月20日,,四川省藥監(jiān)局在其官方網站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品,,其中由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊
(20110213批次
規(guī)格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。
此外,,云南白藥還涉嫌虛假廣告宣傳,。2008年1月,北京市藥監(jiān)局監(jiān)測結果顯示,,云南白藥集團無錫藥業(yè)生產的
“云南白藥創(chuàng)可貼”屬“擅自篡改審批內容,、發(fā)布違規(guī)藥品廣告�,!薄翱浯螽a品適應癥,、功能主治或含有不科學地表示功效斷言、保證,�,!痹�2009年10月份違法藥品廣告公告中,遼寧省藥監(jiān)局對云南白藥集團文山七花有限責任公司的
“氣血康口服液”如此定論,。
公司:不合格由于流通環(huán)節(jié)
對于云南白藥膠囊被查出水分不合格一事,,云南白藥于12月24日晚間發(fā)布公告進行說明。這也是該公司自2007年以來首次就此類問題發(fā)布公告,。
該公告稱,,目前公司已經組織相關人員對所抽檢不合格批次產品的原料采購、生產,、銷售,、流通全過程進行了梳理、審核,、檢驗,、分析排查,。包括對該批產品的生產及檢驗記錄進行核查,生產記錄顯示,,生產過程完全按公司操作規(guī)程進行,,符合藥品GMP管理的要求,出廠產品檢驗符合質量標準,;對該批次云南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測,,結果也符合標準要求;從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測,,結果也符合標準要求,;對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查,云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝,,未出現(xiàn)過水分不合格的質量問題。
公司公告還表示,,經綜合分析,,該批次產品水分不合格極有可能因為流通環(huán)節(jié)的運輸、儲存,、保管過程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致,。本著對消費者負責的態(tài)度,公司對發(fā)往該區(qū)域的該批次產品,,已進行召回工作,。該批次產品共生產199件,涉及金額為135萬元,,占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元),。
重慶藥品交易所一不愿具名的分析師告訴《每日經濟新聞》記者,此次被查不合格產品為云南白藥的經典藥品,,市場份額較大,,此次之所以一反常態(tài)發(fā)布公告,是擔心影響經典藥的市場聲譽,。
云南白藥2012年半年報顯示,,其上半年營業(yè)收入為60.75億元,其中云南白藥系列產品和天然植物藥系列產品的工業(yè)銷售收入為23.90億元,,占比達39.34%,。其2011年年報中,113億元的營業(yè)收入中,,主打產品為云南白藥膠囊,、氣霧劑、宮血寧等的“藥品事業(yè)部”便貢獻了21.35億元,,占比達18.89%,。
而在上述分析師看來,,云南白藥在公告中將原因歸結為
“流通環(huán)節(jié)”,則顯得有些過于迫切規(guī)避責任,,“流通環(huán)節(jié)對藥品會有一定影響,,但是水分被蒸發(fā)就比較少見�,!�
上述分析師認為,,云南白藥近年來主業(yè)產品頻出問題同“跨界”經營有一定關系,“藥企發(fā)展大健康產業(yè)固然是一條發(fā)展之路,,但不應放棄其主業(yè),,應當從主業(yè)中延伸出來,不能舍本求末,�,!�
對于上述質疑,云南白藥董秘辦回應稱,,皆以公告為主,,不作過多回應。