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尹力:提升監(jiān)管把食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈
2012-12-20   作者:記者 曾亮亮/北京報道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報
 
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    十八大報告明確提出,,要提高人民健康水平,。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者專訪時指出,為實現(xiàn)這一目標(biāo),國家藥監(jiān)局必須“盯緊”與民眾健康關(guān)系最為密切的食品藥品安全,,讓大家放心吃飯、安心用藥,。當(dāng)前,,最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險,,讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任,。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在,也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵,。

  努力解決群眾關(guān)心的熱點難點問題

  記者:在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域,,如何用改革創(chuàng)新的思路,全面提升監(jiān)管水平,,滿足人民群眾對食品藥品安全的新需求,、新期待?
  尹力:食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下,,緊緊圍繞深化醫(yī)改大局,,圍繞實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,抓好四個方面的工作:
  一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點難點問題,。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥,、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為,,打擊發(fā)布違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為,。與公共搜索引擎合作,,為公眾提供查詢權(quán)威、真實藥品安全信息的平臺,。
  二是努力推動企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平提高,。推進(jìn)新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布,全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平,。推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施,,確保所有無菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)100%實施規(guī)范要求。
  三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系,。積極推動新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂,,夯實食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎(chǔ)。
  四是努力提升監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè),。推進(jìn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn),、國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高工作,提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平,。提高檢驗檢測能力,,合理規(guī)劃國家、省,、市三級檢驗檢測裝備力量和任務(wù),,提高基層快速篩檢能力和機動能力。

  提升食品藥品監(jiān)管水平

  記者:當(dāng)前最重要的問題是什么,?
  尹力:食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作,。近年來,食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關(guān)注,,人民群眾已不僅僅滿足于“有”,,而是要“好”,現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”,。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長,、利益鏈節(jié)多,可引發(fā)風(fēng)險的因素也多,。
  當(dāng)前,,最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險,,讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任,。實現(xiàn)這個轉(zhuǎn)化工作不僅需要我們在監(jiān)管理念,、監(jiān)管方式上進(jìn)行創(chuàng)新,,更重要的是在制度設(shè)計上進(jìn)行創(chuàng)新,要通過制度創(chuàng)新,,形成產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任主體追溯的完整鏈條,,形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個環(huán)節(jié)利益與責(zé)任的不可分割,讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為,。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在,,也是全面提升政府監(jiān)管水平的關(guān)鍵。

  全力保障基本藥物質(zhì)量安全

  記者:基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局,,在保障基本藥物質(zhì)量安全方面,,目前我國基本藥物質(zhì)量安全狀況如何,?下一步有哪些打算?
  尹力:近年來,,我國基本藥物抽驗合格率達(dá)98%以上,,基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。
  下一階段,,我們將按照十八大關(guān)于推進(jìn)醫(yī)改的有關(guān)要求,,做好以下工作:一是嚴(yán)格基本藥物上市審批,把好準(zhǔn)入關(guān),;二是開展基本藥物質(zhì)量一致性評價,,推動基本藥物質(zhì)量達(dá)到國際水平;三是強化過程監(jiān)管,,嚴(yán)格基本藥物研究,、生產(chǎn)、流通,、使用,、價格和廣告的監(jiān)督;四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎(chǔ)上,,進(jìn)一步加大對重點品種的監(jiān)督抽驗力度,,定期發(fā)布質(zhì)量公告;五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè),,規(guī)范流通秩序,,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

  “十二五”期末對所有藥品實施電子監(jiān)管

  記者:《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中,,專門對信息化提出了要求,,要求國家食品藥品監(jiān)管局牽頭,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),,目前進(jìn)展如何,?
  尹力:簡單地講,藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個編碼,,即藥品“身份證”,,借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控,。到今年2月底,,已分三期將麻醉藥品、精神藥品,、血液制品,、中藥注射劑、疫苗,、基本藥物納入了電子監(jiān)管,。目前,,我們正在擴大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍,從生產(chǎn),、流通環(huán)節(jié)擴大到使用環(huán)節(jié),,向零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)延伸�,!笆濉逼谀�,,完成對所有藥品實施電子監(jiān)管。
  實施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義,。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為,。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施閉環(huán)運行,非法藥品無法進(jìn)入國家正規(guī)銷售使用渠道,,可以保障公眾用藥安全,。二是有助于追溯召回問題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時,,通過該網(wǎng)絡(luò)能夠在最短時間內(nèi),、以最快速度追溯和召回問題產(chǎn)品。三是公眾可以通過這個系統(tǒng)及時查詢藥品的真實信息,。目前,,對于已納入電子監(jiān)管的藥品,公眾購買后,,可通過電話,、手機短信、網(wǎng)絡(luò)等方式查詢其所購藥品的真實信息,。

  四大措施打擊制售假劣藥品行為

  記者:近年來,,食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)多次進(jìn)行藥品安全專項整治,但藥品安全事件仍時有發(fā)生,,在打擊制售假藥方面,,面臨哪些新的形勢和問題?
  尹力:藥品打假中,,我們確實面臨著一些困難,,一是當(dāng)前制售假藥案日趨高科技化、集團(tuán)化,、隱蔽化,,違法犯罪分子利用黑窩點生產(chǎn),、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳,、通過寄遞渠道將假藥送貨上門,作案手段繁多,。二是一些地區(qū)藥材市場和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū),,基層藥品監(jiān)管力量亟待加強,。三是法律震懾力度不夠,行政法與刑法之間的銜接還有待完善,。
  下一階段將重點從四個方面入手:第一,,充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度,構(gòu)建多部門,、跨地區(qū),、全方位聯(lián)合打假機制,完善法律法規(guī),,與公安部門聯(lián)合開展對制售假藥的黑窩點,、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報,、信息共享,、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來,,形成打擊假藥合力,。第二,完善大案要案督辦制度,,掛牌督辦一批社會影響大,、公眾反映強烈的大案要案,震懾藥品制假售假行為,。第三,,將日常監(jiān)管和專項行動相結(jié)合,進(jìn)一步落實“雙打”,、中藥材專業(yè)市場和農(nóng)村藥店整治等工作,。結(jié)合日常監(jiān)管過程中暴露出的重點地區(qū)、重點企業(yè),,開展有針對性的監(jiān)督檢查,。第四,加大藥品打假社會參與程度,,歡迎公眾投訴舉報和社會輿論監(jiān)督,。

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