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華北制藥導(dǎo)入“品質(zhì)鏈”的理念,，上溯其源、下探其流,，以全程全方位的精細(xì)化質(zhì)量管控,，打造出優(yōu)質(zhì)的藥品。
作為老牌國(guó)企,，華北制藥是新中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟,。“人類健康至上,，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”,，其全面質(zhì)量管理的理念引領(lǐng)著制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的發(fā)展。華北制藥不斷強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量“零容忍”管理體系，提出保證質(zhì)量不僅要管好自己,，還要管好上游供應(yīng)商和下游客戶,，質(zhì)量管理必須防患于未然而不是亡羊補(bǔ)牢。
“質(zhì)量管理,，緊抓源頭”,。 優(yōu)質(zhì)的藥品來源于對(duì)原料,、輔料,、包裝材料的精挑細(xì)選。華北制藥擁有世界級(jí)的新頭孢,、新制劑,、青霉素,、抗腫瘤,、生物藥五大生產(chǎn)基地，擁有原料藥文號(hào)87個(gè),，主要制劑產(chǎn)品青霉素類,、頭孢類原料全部為自產(chǎn)優(yōu)質(zhì)原料，利于制劑質(zhì)量的控制,；華北制藥還擁有自己的包裝材料生產(chǎn)單位,，主要包裝材料均可集團(tuán)自產(chǎn)。完整可控的產(chǎn)業(yè)鏈,，統(tǒng)一的質(zhì)量理念,，為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品保駕護(hù)航。對(duì)于外購原,、輔,、包裝材料，華北制藥更是嚴(yán)格把控,。除了按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)所有規(guī)定項(xiàng)目,，華北制藥還有一套高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。為了提高成品質(zhì)量,，對(duì)部分輔料還增加了檢測(cè)項(xiàng)目,。華北制藥對(duì)原料的要求嚴(yán)格甚至苛刻。每年的不定時(shí)供應(yīng)商全面審計(jì),，上溯至供應(yīng)商的上游客戶,，也要對(duì)其供貨質(zhì)量和供貨能力進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，優(yōu)勝劣汰,。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是底線,，好藥品需要有高標(biāo)準(zhǔn)�,！皼]有標(biāo)準(zhǔn)的我們定標(biāo)準(zhǔn),，有標(biāo)準(zhǔn)的我們提高標(biāo)準(zhǔn)”,。華北制藥不僅是去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等50多個(gè)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)制者,，更致力于不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升。為了能夠生產(chǎn)出“安全藥”,、“放心藥”,，華北制藥堅(jiān)持做到了全部產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
控制風(fēng)險(xiǎn)不惜成本,，別讓“治病”變成“致病”,。 2011年,，“限抗”和基藥的實(shí)行,，給藥企帶來了很大的生存壓力。業(yè)內(nèi)爭(zhēng)相降低產(chǎn)品成本,，華北制藥反其道而行之,，斥巨資對(duì)原主要產(chǎn)品線進(jìn)行改造升級(jí)：注射用青類針劑在國(guó)內(nèi)首家通過了新版GMP，其余主要產(chǎn)品線也相繼通過認(rèn)證,。企業(yè)有13個(gè)產(chǎn)品通過了COS認(rèn)證,，5個(gè)產(chǎn)品通過了FDA認(rèn)證。先后斥資幾十億元建成了符合中國(guó)新版GMP,、達(dá)到美國(guó)cGMP和歐盟cGMP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新頭孢基地和新制劑基地,，其自動(dòng)化水平和控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,。早在2011年,，華北制藥就比國(guó)家要求提前4年實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管碼的全品種覆蓋，從藥品的出廠到運(yùn)輸?shù)絺}儲(chǔ),，甚至到醫(yī)院的處方,，每一盒產(chǎn)品都在企業(yè)的監(jiān)管之下，從而有力地做到了各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控,。
全方位加強(qiáng)管理,，樹行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿。20世紀(jì)80年代,，華北制藥就成為行業(yè)醫(yī)藥企業(yè)TQM的首踐者,。1986年，獲得了行業(yè)內(nèi)首個(gè)國(guó)家質(zhì)量管理的最高獎(jiǎng)項(xiàng)“國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)”,。34年來,，每年的9月份，華北制藥的質(zhì)量月活動(dòng)都如火如荼地進(jìn)行，客戶調(diào)研與溝通,、質(zhì)量對(duì)標(biāo),、質(zhì)量宣傳，多層次多形式的活動(dòng),，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),。在企業(yè)各崗位的QC小組自1980年開展活動(dòng)以來，已累計(jì)攻關(guān)8881個(gè)課題,，對(duì)質(zhì)量的全程,、全方位的監(jiān)控和改進(jìn)，32年從未間斷,。今年6月,，在工信部進(jìn)行的“全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”評(píng)比中，醫(yī)藥行業(yè)僅入圍兩家,，華北制藥脫穎而出,，獲此殊榮。
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