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中國(guó)快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場(chǎng)令外資巨頭垂涎欲滴,。近日，美國(guó)美敦力公司以逾8億美元的高價(jià)收購(gòu)江蘇常州的一家骨科器械企業(yè),，引起各方關(guān)注,。記者采訪了解到，中國(guó)醫(yī)療器械公司正通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),，并在心血管支架等高端器械領(lǐng)域確立了自己的優(yōu)勢(shì),。
據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)樊瑜波介紹，目前我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模約4000億元,，并以每年20%的速度遞增。其中,，高端醫(yī)療器械80%左右的市場(chǎng)被外資所占據(jù),。但是，在高端醫(yī)療器械的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域——心血管支架行業(yè)，以上海微創(chuàng)為代表的中國(guó)醫(yī)療器械公司,，卻在10多年時(shí)間里實(shí)現(xiàn)了從起步,、跟隨到超越的巨大轉(zhuǎn)變，并牢牢占據(jù)70%左右的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。
支架是一種用于防止動(dòng)脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置,。我國(guó)每年死于心血管疾病的患者多達(dá)350萬(wàn)人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中,。在這個(gè)有著巨大需求和豐厚利潤(rùn)的市場(chǎng),，包括雅培、強(qiáng)生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領(lǐng)者,，而中國(guó)醫(yī)療器械公司一開(kāi)始處于明顯下風(fēng),。“球囊導(dǎo)管我們大概晚了20年,，金屬裸支架晚了4,、5年，到藥物支架時(shí)才基本跟上,�,！鄙虾Ｎ�(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長(zhǎng)常兆華博士告訴記者。
雖然支架的技術(shù)進(jìn)步使得血管再狹窄率下降,，但當(dāng)支架涂上藥物后,，發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險(xiǎn)卻增加了。雖然這個(gè)概率很小(0.3%—0.5%),，但血栓往往是致命的,，這使得患者在術(shù)后不得不長(zhǎng)期服藥以控制風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)這個(gè)難題,，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械公司展開(kāi)了不懈努力,。一度登上A股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂(lè)普醫(yī)療，2011年推出無(wú)載體藥物支架,�,！半m然傳統(tǒng)支架的銷售增速放緩，但無(wú)載體支架已取得市場(chǎng)突破,，并呈逐步上升的趨勢(shì),，”東方證券研究員江維娜在報(bào)告中指出。
在港股上市,、市場(chǎng)份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架,，并在10月底舉行的全球心血管治療頂級(jí)會(huì)議——2012年TCT會(huì)議上獲得大會(huì)主席馬�,�,？萊昂積極評(píng)價(jià)。
據(jù)了解,，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽,，并將藥物涂層儲(chǔ)藏其中,。由于藥物只對(duì)血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率,，使患者免于長(zhǎng)期服藥之苦,。
第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新,�,！霸诩�(xì)如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難,。正因?yàn)槿绱�,，像萊昂這樣有聲譽(yù)的外國(guó)專家主動(dòng)為中國(guó)企業(yè)‘站臺(tái)’，不能不說(shuō)是一大突破,�,！贬t(yī)療器械專家唐智榮說(shuō)。
更令中國(guó)醫(yī)療器械界振奮的是,，國(guó)產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗(yàn)中選擇雅培公司的一款世界頂級(jí)產(chǎn)品作為對(duì)照,。而一旦對(duì)照數(shù)據(jù)不如外方，國(guó)產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽(yù)將受到嚴(yán)重打擊,。但結(jié)果顯示,，中國(guó)產(chǎn)藥物支架不但在主要指標(biāo)上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標(biāo)甚至優(yōu)于后者,。
業(yè)內(nèi)人士表示：“醫(yī)療器械是一個(gè)極為注重創(chuàng)新的行業(yè),，中國(guó)企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域長(zhǎng)期被外資壓制，一來(lái)是實(shí)力不夠雄厚,、研發(fā)投入不足,，二來(lái)缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領(lǐng)域的這層窗戶紙被捅破后,，能夠?yàn)槠渌t(yī)療器械細(xì)分行業(yè)如骨科,、心臟起搏器帶來(lái)信心�,！�
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