13種問題膠囊藥品。
由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知,，要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,，已責成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗,，并派員赴現(xiàn)場進行督查。
被叫停銷售和使用的產(chǎn)品,，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后,，合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理,。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),，將依法嚴肅查處。
據(jù)了解,，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準,。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售,。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。
河北個別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,，隨后熬制成工業(yè)明膠,，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè),，進入消費者腹中,。記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標,。
原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料
浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國有名的膠囊之鄉(xiāng),，年產(chǎn)膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的1/3,。
藥用膠囊是一種藥品輔料,，主要是供給藥廠用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現(xiàn),，這里的膠囊出廠價差別很大,，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元,，低的卻只要四五十元,。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷售經(jīng)理透露，他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠,。該公司銷售經(jīng)理王浩明說,，因為材料不一樣,，合格的每噸3萬多元，白袋子裝的每噸2萬多元,。根據(jù)線索,，記者來到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
河北學(xué)洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣,，具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模,，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰告訴記者,，白袋子明膠之所以便宜,，是因為使用了價格低廉的“藍皮”作原料，用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮膠”,。
記者在這名經(jīng)理的帶領(lǐng)下,，見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上,，遠遠望過去像垃圾回收場,，走近一看才明白，這些都是各種各樣的碎皮子,，散發(fā)著刺鼻的臭味,。
據(jù)這名經(jīng)理介紹，這種碎皮子正是“藍礬皮”,，業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮”,，實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料，每噸只要幾百元,。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋,、皮衣、皮帶等皮革制品,，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,，做成藥用膠囊供應(yīng)藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品。
《中國藥典》規(guī)定,，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達到食用明膠標準,。按照《食用明膠》行業(yè)標準，食用明膠應(yīng)當使用動物的皮,、骨等作為原料,，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
在河北學(xué)洋明膠廠,，記者目睹了整個加工過程,。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色,、多次清洗等一系列工序處理后,，看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣,。熬出來的透明膠液,，再經(jīng)過濃縮,、凝膠、干燥,、粉碎等工序,，就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠里的經(jīng)理承認,，這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠,。
“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,，往往會導(dǎo)致鉻殘留,，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標,。宋訓(xùn)杰稱,，“藍皮”鉻不用化(驗)，肯定超標,，一般超十五六倍,。
同樣的明膠，最后被套上了不同的包裝,，標明“工業(yè)明膠”的賣給各種工廠作為工業(yè)粘合劑,，無任何產(chǎn)品標識的“白袋子膠”，則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊,。
加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊
那么,，這種采用工業(yè)皮革廢料做出來的工業(yè)明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的,？調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標,？哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢？記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查,。
記者看到,，這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠，并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進行調(diào)色,。由于這種明膠不衛(wèi)生,，在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。
浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明說：明膠比較臟,，通過高溫殺菌,，把油脂清潔掉。
就這樣,，這種工業(yè)明膠,，摻入膠囊廢料,，經(jīng)過色素調(diào)色及化工原料清潔，進行充分溶解,，就成了加工藥用膠囊的膠液,。膠液再經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設(shè)備成型，最后通過切割整理,，便加工成了五顏六色的藥用膠囊,。
按《中國藥典》規(guī)定，出廠檢鉻,，但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了,。在卓康,、華星等膠囊廠，竟然連檢測膠囊鉻含量的設(shè)備都沒有,。
檢測 重金屬鉻超標最多達90倍
根據(jù)調(diào)查中掌握的線索,，記者分別在北京、江西,、吉林,、青海等地，對藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進行買樣送檢,。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,，經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復(fù)多次檢測確認，9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品,，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值,，其中超標最多的達90多倍。
這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團,、青海格拉丹東藥業(yè)公司等,。
鉻從哪里來？
“藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料,，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,，往往會導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,，重金屬鉻的含量一般都會超標,。
鉻有何危害？
鉻,，是一種毒性很大的重金屬,，容易進入人體細胞，對肝,、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變,。按《中國藥典》規(guī)定，出廠應(yīng)檢測鉻含量,。
《中國藥典》規(guī)定,，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準,，食用明膠應(yīng)當使用動物的皮,、骨等作為原料,，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料,。
■ 探訪
被曝廠家藥品北京有售
昨晚，在肖村橋附近的一家藥店內(nèi),，未找到被曝光的13種藥品,。記者隨機詢問了其中幾種藥品，該藥店工作人員表示,，店內(nèi)未購進過該廠家生產(chǎn)的該類藥品,。
而在香河園地區(qū)的一家藥店內(nèi)，被曝光的13種藥品中,，長春海外制藥集團有限公司生產(chǎn)的“通便靈膠囊”和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“抗病毒膠囊”在店內(nèi)有售,，但批號與被曝光的不同。
■ 反應(yīng)
修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑
修正藥業(yè)回應(yīng)稱,，央視送檢批號生產(chǎn)日期在新國標實施之前
昨日,，“工業(yè)明膠制作藥用膠囊”事件曝光后，修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑,，網(wǎng)頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎,？”開頭的六行字。
修正藥業(yè)高級副總裁王之光對外回應(yīng)稱,，央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標實施之前,，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。
該事件涉及企業(yè)包括通化金馬,、修正藥業(yè),、海外制藥、蜀中制藥等,。其中,，通化金馬為A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市,。去年前三季度,，歸屬于母公司股東的凈利潤1930萬元，截至上周五股價收于5.06元,。業(yè)內(nèi)分析,，此事件將對該股造成利空影響,。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，我國藥用空心膠囊產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴張極快,，整個行業(yè)處于產(chǎn)能過剩,，造成了業(yè)內(nèi)的無序競爭。而為了爭奪市場,，部分企業(yè)選擇使用劣質(zhì)原材料,。新京報記者
劉夏
■ 追查
公安趕到時河北廠房起火
昨日中午，央視記者趕到了河北衡水的一家生產(chǎn)基地,，記者趕到時正好看到了一輛滿載白色袋子的車輛開出工廠,。而下午3時，當公安部門趕到時,，該工廠的廠房車間突然莫名起火,，目前公安部門已經(jīng)趕到現(xiàn)場進行執(zhí)法。
昨日下午2時,，記者趕到了浙江新昌的問題膠囊生產(chǎn)廠家,，該廠家的供貨商正是文中提到的河北衡水的生產(chǎn)基地。目前執(zhí)法部門已對問題膠囊廠展開調(diào)查,。
據(jù)浙江省新昌縣委宣傳部對外發(fā)布新聞,，截至15日18時，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊的相關(guān)問題企業(yè),，公安機關(guān)已對4名企業(yè)負責人實行控制,。
據(jù)新昌縣委宣傳部稱，15日中午,，浙江省新昌縣部分企業(yè)被曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊后,，下午新昌縣成立處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，展開調(diào)查處理,，藥監(jiān)部門查封了涉及的問題企業(yè),，公安機關(guān)控制了相關(guān)企業(yè)負責人，并立案調(diào)查處理,。目前有關(guān)方面正對查封企業(yè)的相關(guān)原料,、產(chǎn)品進行抽樣送檢。
新昌縣委,、縣政府表示,，將切實加大對膠囊行業(yè)的規(guī)范整治，并對所有膠囊企業(yè)先停產(chǎn)檢查,，待查清情況后符合條件的企業(yè)按規(guī)定恢復(fù)生產(chǎn),，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和問題企業(yè)責任人將依法處理，絕不姑息，還要迅速查明問題膠囊流向,，防止問題膠囊再次流向市場,。