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危險膠囊再曝監(jiān)督之亂
2012-04-16   作者:魯寧  來源:東方早報
 

 
  魯 寧

  有些中西藥物對人體消化系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng)有較大刺激性,需要用可融解的藥用膠囊包起來便于服用,,并與藥物一起被人體消化吸收,。如果藥用膠囊重金屬鉻含量嚴重超標,,對人體造成的危害不言而喻。
  藥用膠囊分胃溶與腸溶兩種,,鑒于其與藥物一起被人服用,,按照《中國藥典》食用明膠行業(yè)標準,,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,,再以此作為制作藥用膠囊的主要原材料,。
  然而多年來,藥用膠囊的原料丑聞每隔一段日子,,總會被媒體曝光一回,。例如湖北的“鋸末膠囊”冒充“藥用膠囊”就屬其中的典型案例。昨日,,央視《每周質量報告》發(fā)布“膠囊里的秘密”揭露性報道,,河北、江西,、浙江數省,,一條以工業(yè)明膠替代藥用明膠制造藥用膠囊的黑色產業(yè)鏈浮現在億萬觀眾面前,令觀眾憤慨無比卻又只能扼腕嘆息,。
  浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)號稱中國藥用膠囊之鄉(xiāng),,鼎盛時期,全鄉(xiāng)數百家大小膠囊廠家,、作坊,,年生產藥用膠囊1000億粒,產量占到全國三分之一,。但早報評論員早年前往采訪時獲知,,多數廠家和作坊屬無證生產,導致所產膠囊也以“三無產品”居多,。
  最早,,藥用膠囊生產監(jiān)管歸衛(wèi)生部管。1989年,,衛(wèi)生部將其列為藥品監(jiān)管范圍,。1990年起,衛(wèi)生部向部分膠囊生產的達標企業(yè)頒行《藥品生產許可證》,,若照此堅持下去,,今天的情況也許不至于如此之糟�,?蓢@的是,,這廂衛(wèi)生部的許可證需要達標一批才能頒行一批,那廂國家醫(yī)藥管理局也于1992年起向全部生產廠家核發(fā)了《藥品包材企業(yè)許可證》,。于是,,只有中國才會出現的“有趣現象”是,同為膠囊生產企業(yè)不但所持生產許可證完全不同,,甚至連膠囊的產品屬性也完全不同,。如此匪夷所思,,直到1998年國家藥監(jiān)局組建后才有所改觀。但藥用膠囊生產過程,,除所用原料被納入《中國藥典》之外,,強制性的藥用膠囊質量標準,以及生產工藝標準依然空缺至今,。換言之,,對央視剛曝光的無良企業(yè),要想對其依法追責,,至少在技術標準層面,,有關方面會產生某種不踏實感。
  藥用膠囊重金屬鉻嚴重超標,,在于部分膠囊生產廠家用低價的工業(yè)明膠替代了高價的藥用明膠,。而生產工業(yè)明膠的原料恰恰系箱包廠、皮具廠,、皮衣廠和皮鞋廠所裁剩的熟皮下腳料,。
  從動物身上剝下來的皮俗稱生皮,要做成皮鞋原料,,必須將生皮脫脂,,其脫脂工藝或用芒硝進行硝制,或用硫酸鉻,、鉻鹽等進行鞣制,。鑒于鉻對人體有“大害”,故經鞣制的熟皮下腳料被嚴禁用作生產藥用明膠之原料,。
  本期《每周質量報告》披露,央視在北京,、江西,、吉林、青海等地,,選取多家藥店銷售的9家藥廠13個批次的膠囊藥品,,進行含鉻量買樣送檢,結果13個批次全部超標,,其中最大超標達90多倍,。而2010版《中國藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg,。
  一個行業(yè)內作惡企業(yè)長期存在,當地政府不可能全不知情,,當地藥監(jiān)部門(負責全程監(jiān)管)及質監(jiān)機構(負責生產過程國家抽檢)也不可能從無耳聞�,,F如今,,上周曝光的工業(yè)明膠“調和”老酸奶事件很可能不了了之,“膠囊之鄉(xiāng)”的所謂“藥用膠囊”,,是否也能享受到此項“待遇”呢,?

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