上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司和中國人民解放軍總醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國家一類新藥海姆泊芬,,經(jīng)北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥品臨床研究基地試驗(yàn)研究表明,可安全有效地去除鮮紅斑痣,,有望今年上市,。
記者從日前舉行的中國科協(xié)科技期刊與新聞媒體見面會(huì)上了解到,,由崔一民教授等完成《鮮紅斑痣新藥——注射用海姆泊芬的人體耐受性和藥代研究》發(fā)表在《中國藥理學(xué)報(bào)》2011年第12期上。
“紅胎記”,,醫(yī)學(xué)上叫做鮮紅斑痣,,是血管瘤的一種,表現(xiàn)為無數(shù)擴(kuò)張的毛細(xì)血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊,,屬于先天性毛細(xì)血管畸形,。
“病灶面積隨身體生長而相應(yīng)增大,終生不消退,�,?砂l(fā)生于任何部位,以面頸部居多,。在新生兒中發(fā)病率高達(dá)千分之三,。”解放軍總醫(yī)院激光科主任顧瑛教授告訴記者,。
鮮紅斑痣的治療早期采用外科植皮,、同位素、冷凍等方法,,易損傷皮膚而產(chǎn)生疤痕,。光動(dòng)力療法是一種鮮紅斑痣治療的新方法,以光,、光動(dòng)力藥物和氧的相互作用為基礎(chǔ)的一種新的疾病治療手段,。
近期一種新型的光動(dòng)力藥物——注射用海姆泊芬開始在鮮紅斑痣的治療領(lǐng)域嶄露頭角。它是一種新的單體卟啉類光動(dòng)力藥物,。因結(jié)構(gòu)明確,、代謝迅速,可快速從組織中清除,。它對(duì)正常組織的毒性作用很低,,急性和長期毒性均低于第一代光動(dòng)力藥物血卟啉衍生物,。
據(jù)了解,北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥品臨床研究基地對(duì)健康受試者使用注射用海姆泊芬的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了研究,。結(jié)果表明,,在劑量范圍內(nèi)注射用海姆泊芬對(duì)參加研究的中國健康受試者是安全、可耐受的,,所有受試者都未發(fā)生光敏副反應(yīng),。