12月8日晚間,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，發(fā)現(xiàn)美國Ben Venus
Laboratories公司（以下簡稱“BVL公司”）生產(chǎn)的兩款藥物“楷萊”和“萬珂”存在安全風(fēng)險,，已通知國內(nèi)代理商西安楊森制藥有限公司（以下簡稱“西安楊森”）采取切實有效的措施控制風(fēng)險,。記者昨日從西安楊森了解到，目前已對楷萊和萬珂分別實施召回和停售,。
國家食品藥品監(jiān)管局表示,，已要求代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實有效的措施控制風(fēng)險，立即按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定主動召回市場上所有批號的楷萊,；立即停止銷售萬珂,，不再使用于新患者。
記者昨日就此事件聯(lián)系了西安楊森制藥有限公司,。西安楊森公關(guān)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，目前，西安楊森已經(jīng)按照國家食品藥品監(jiān)管局的要求開展相關(guān)工作。該負(fù)責(zé)人稱,，經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)管局協(xié)商后,，西安楊森制藥有限公司決定對楷萊實施三級預(yù)防性召回（使用該藥品不會引起健康危害，但為減小由其他原因引起的潛在風(fēng)險而需要召回的）,；對于萬珂,，西安楊森將在中國限制使用美國生產(chǎn)廠BVL公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米（萬珂）3.5mg及1.0mg產(chǎn)品，在萬珂新生產(chǎn)商獲批之前,，現(xiàn)有庫存的萬珂僅用于已經(jīng)接受萬珂治療的患者,。
該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，到目前為止,，公司并未曾收到由于上述事件導(dǎo)致的,，確定與楷萊、萬珂產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的不良事件報告,。兩款產(chǎn)品本身質(zhì)量和安全性沒有問題,，而是在生產(chǎn)過程中管理存在缺陷，召回和停售只是為了最大可能降低風(fēng)險,。
■相關(guān) 藥監(jiān)局批性藥虛假宣傳
近日,，有媒體報道一些食品和保健食品違法違規(guī)聲稱具有壯陽、改善性功能等功能,，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,，給消費(fèi)者食用安全帶來了極大隱患。昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,，已下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)督檢查嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能的通知》，要求對相關(guān)企業(yè)開展監(jiān)督檢查,，以保障公眾健康與安全,。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，對違法違規(guī)行為,，將一律予以曝光,，從重處罰，造成嚴(yán)重后果的,，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證,。涉嫌犯罪的，一律移交公安部門,，并配合做好調(diào)查取證工作,，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移,。對普通食品違法違規(guī)宣傳的,，一律移交負(fù)責(zé)審批或監(jiān)督的職能部門查處,。國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，國家從來未批準(zhǔn)過壯陽藥和壯陽類及改善性功能的保健食品,。消費(fèi)者在選購藥品或保健食品時,，要理性消費(fèi),，謹(jǐn)防受騙,。
