|
據(jù)新華社電 國(guó)務(wù)院總理溫家寶7日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，討論通過(guò)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,。
會(huì)議討論通過(guò)的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù),。到2015年,，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,，藥品安全水平大幅提高,，人民群眾用藥安全滿(mǎn)意度顯著提升,。重點(diǎn)任務(wù)是：(一)提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。力爭(zhēng)化學(xué)藥品,、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂,。(二)健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),，改善省,、地(市)級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件,，加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。(三)強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理,。完善藥品研制規(guī)范,，促進(jìn)與國(guó)際接軌,。提高臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,，促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設(shè),，對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。(四)強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警,。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度,，健全藥品上市后再評(píng)價(jià)制度,，重點(diǎn)加強(qiáng)新藥,、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),。完善應(yīng)急預(yù)案,，保障應(yīng)急藥品及時(shí)有效供應(yīng)。(五)提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,，確保質(zhì)量安全,、公平可及,。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購(gòu)、使用質(zhì)量管理,，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng),。(六)建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,。完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,、集中采購(gòu)政策和藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，健全問(wèn)題藥品與退市藥品召回處置制度,。開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià),，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,，對(duì)嚴(yán)重違規(guī),、失信者實(shí)行行業(yè)禁入,。依法嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。(七)深化改革,，完善法制。深化藥品行政審批制度改革,，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范程序,。創(chuàng)新藥品執(zhí)法體制機(jī)制,，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督,。規(guī)范藥品流通秩序,，減少流通環(huán)節(jié),。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作,。
|
