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據(jù)新華社電 國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,。
會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務,。到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,，藥品安全水平大幅提高,，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是：(一)提高國家標準,。力爭化學藥品,、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂,。(二)健全檢驗檢測體系,。加強國家級藥品檢驗機構建設，改善省,、地(市)級機構實驗室條件,，加強縣級機構快速檢驗能力建設。(三)強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理,。完善藥品研制規(guī)范,，促進與國際接軌。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率,。建立中藥材流通追溯體系,，促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設,，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。(四)強化安全監(jiān)測預警,。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度,，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥,、中藥注射劑,、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。完善應急預案,，保障應急藥品及時有效供應,。(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力,，確保質量安全、公平可及,。加強基本藥物抽驗和招標,、采購、使用質量管理,，完善農(nóng)村基本藥物供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng),。(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制,、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,，建立企業(yè)誠信檔案,，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入,。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為,。(七)深化改革，完善法制,。深化藥品行政審批制度改革,，嚴格標準，規(guī)范程序,。創(chuàng)新藥品執(zhí)法體制機制,，強化執(zhí)法監(jiān)督。規(guī)范藥品流通秩序,，減少流通環(huán)節(jié),。加快藥品管理有關法律法規(guī)制修訂工作。
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