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新華制藥通過MHRA認(rèn)證
2011-07-08   作者:吳穎君  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
 
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近日,新華制藥通過了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局對(duì)企業(yè)GMP管理水平的現(xiàn)場(chǎng)檢查,,獲得了GMP高級(jí)審計(jì)官的高度評(píng)價(jià),,依照正常程序,新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書,。
  據(jù)了解,,GMP認(rèn)證是進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)的“通行證”,也是中國(guó)制劑國(guó)際化的必經(jīng)之路,。在為期四天的檢查中,,英國(guó)MHRA審計(jì)官依照歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新華制藥的固體劑車間軟硬件進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致的檢查,,審計(jì)官對(duì)新華制藥的GMP管理水平給予了高度評(píng)價(jià),。此次審計(jì)的順利通過不僅是英國(guó)MHRA對(duì)新華制藥多年來一直嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定,更標(biāo)志著新華制藥獲得了在英國(guó)和歐洲市場(chǎng)銷售藥品的資格,,將進(jìn)一步擴(kuò)大新華制藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的影響力,,必將為其下一步與歐洲各國(guó)進(jìn)行加工貿(mào)易及公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
  目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過GMP認(rèn)證,,6個(gè)產(chǎn)品通過了美國(guó)FDA的檢查,,9個(gè)產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)的COS證書,市場(chǎng)遍及全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),,和100余家客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的貿(mào)易往來,,形成了雙贏的國(guó)際戰(zhàn)略合作關(guān)系,有力的參與了國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),,同時(shí)把中國(guó)的質(zhì)量文化,、誠(chéng)信文化、品牌文化也融入了國(guó)際市場(chǎng)。新華制藥多次被國(guó)家經(jīng)貿(mào)委,、山東省政府表彰為“自營(yíng)出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”,、“山東省最佳自營(yíng)進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào),�,!  �

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