中國證監(jiān)會在7月1日發(fā)布保薦人監(jiān)管信息,，對海普瑞的保薦機構中投證券的王韜、冒友華兩名保薦人出具警示函,。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并上市項目中,，對發(fā)行人取得美國食品與藥品管理局(FDA)認證等事項的盡職調(diào)查沒有勤勉盡責”。
事實上,，以A股歷史上第一高價發(fā)行的海普瑞，在其招股說明書中提出是“我國唯一獲得美國FDA認證的肝素鈉原料藥出口企業(yè)”,，成為支撐其高價發(fā)行的重要依據(jù)。而早在海普瑞上市之初,，就有律師向證監(jiān)會指出,，海普瑞關于“FDA認證唯一性”陳述缺乏充分的事實依據(jù),，構成虛假陳述,。本次警示則是監(jiān)管部門對海普瑞FDA認證的首次公開回應,。
對此,，海普瑞方面昨日表示,，證監(jiān)會處罰保薦人的行為與公司無關,。海普瑞美國的獨家代理商負責人則坦承，海普瑞肝素鈉原料藥國內(nèi)唯一獲FDA認證資質屬實,，但此前并未與保薦人代表有過接觸,。
證監(jiān)會處罰與海普瑞無關？
深圳商報記者昨日嘗試聯(lián)系王韜,、冒友華等兩位保薦人代表,，但均被告知“在外出差”,，謝絕接受采訪,。此外，負責海普瑞上市法律事務的北京市中倫律師事務所相關負責人也以“開會”為由拒絕采訪,。
“我們目前了解的內(nèi)容也不多,，看不到函件的具體內(nèi)容，具體什么原因還不是很清楚,，公司也沒收到證監(jiān)會書面的文件,�,！焙Ｆ杖鸲k一位人士昨日在接受采訪中向記者表示，“而且這是證監(jiān)會要求保薦代表人對盡職調(diào)查工作勤勉盡責,，和公司沒有直接關系,。”
記者注意到,，早在2010年5月，海普瑞在上市后還不到兩周就聯(lián)合其美國藥政獨家代理商美國藥物有限公司(DSC)召開新聞發(fā)布會,，而會議的核心只有一個——海普瑞確是唯一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),。
“FDA不可能出具唯一認證的證明！”對于此次保薦人被“警示”,，海普瑞上述人士向記者解釋稱,，F(xiàn)DA認證分為兩種,，一種是獨立認證,，即獲得認證的國外企業(yè)可以向美國國內(nèi)任何一家制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品；另一種是捆綁認證,，即獲得認證的企業(yè)只能向美國國內(nèi)指定的制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品,。而海普瑞通過的FDA認證屬于獨立認證。因此,，公司實際上可以不通過DSC，而之所以選擇DCS是因為其與公司在美國唯一的客戶APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc,。美國標準肝素制劑生產(chǎn)企業(yè))簽訂了互為獨家代理的協(xié)議,，而DCS實際上受APP的控制。記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn),，APP自2007年以來始終是公司的前三大采購商之一,，采購比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長地表示,，公司對FDA認證相關的公證資料有很多,，公司高層目前正在和保薦人進行溝通，但董辦尚未接到有關溝通的結果,。而“海普瑞的成功上市反過來證明,，公司在國內(nèi)是唯一的�,！�
美代理商忙撇清干系
事實上,，據(jù)記者了解，除了海普瑞,，包括煙臺東誠,、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲FDA認證,。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實,，公司獲得FDA認證預計最快將在今年中報里披露,。由此，海普瑞的“唯一認證”資質是否將不復存在,？
“你要看通過的是FDA原料藥認證,，還是粗品認證�,！盌SC公司CEO孔眾昨日在采訪中向深圳商報記者表示,，“你們中國人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國唯一經(jīng)過FDA檢驗認可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),，這一點毋庸置疑,�,！笨妆姀娬{(diào)稱,，這一點在海普瑞上市前絕無虛假陳述，但未來格局如何難以判斷,。并且FDA認證主要依據(jù)的是產(chǎn)品品質,，而每家企業(yè)的技術實力和資源不同，無法對企業(yè)通過FDA認證的“門檻”進行量化評估,。
此外，孔眾表示尚未聽說海普瑞保薦人被出具警示函一事,，此事也與DSC與APP公司無關,，而其本人在上市前確實并未與保薦人代表有過接觸。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認證的有關情況,。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是,，海普瑞打入美國市場的背后閃動著高盛的影子，而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源,。正是高盛的極力促成，海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨家供應商,。2008年全年,，海普瑞對APP公司平均銷售價格較2007年上漲約110.88%,，訂單采購量較2007年大幅提升392.95%，海普瑞2008年凈利潤由此大增136.78%,。
“所謂‘唯一認證’都是文字游戲,！”深圳一位長期關注海普瑞的機構人士向記者表示，正如公司此前表述的,，F(xiàn)DA認證分為好幾個步驟,，而一般人不可能對其流程十分熟悉,。而問題的關鍵在于,，通過FDA認證并非進入美國市場的唯一要求，實際上出口美國的廠商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件),，還要和美國的下游制藥廠商綁定，而這在程序上被稱為“激活”,。
而通過FDA認證對企業(yè)價值的支撐效應有多大，該機構人士坦承“不容易評價”,，而相比通過FDA認證的準入門檻,，“獲得美國用戶認可的標準實際上更高”,。
對于高盛是否在此過程中發(fā)揮了重要影響,，孔眾在采訪中則斷然否認稱“絕無可能”,。
二級市場上，海普瑞昨日股價并未受此消息影響,，尾盤報收40.48元，上漲2.2%,。