來自杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的一項調(diào)查表明,目前市場上60%至70%的根莖類藥材在加工過程中都曾用硫磺熏制過,。一些硫磺熏制過的中藥材由于二氧化硫濃度過高,,危害公眾身體健康,專家建議加快制定相關(guān)質(zhì)量標準和監(jiān)管措施,。
硫磺熏蒸中藥材泛濫市場
由于歷史原因,,硫磺熏蒸曾是中藥傳統(tǒng)養(yǎng)護方法之一,可以起到殺蟲,、防蟲,、漂白、增艷的作用,。硫熏用于中藥材的產(chǎn)地加工已有近百年的歷史,。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁介紹,按照傳統(tǒng)的中藥材加工炮制方法,,只有山藥,、葛根、貝母等少數(shù)幾個品種可以用硫磺熏制,。但進入20世紀90年代以后,,各類中藥飲片如黨參、桔梗、人參,、西洋參等50多種中藥材都成了硫磺熏制的對象,。目前市場上60%至70%的根莖類藥材在加工過程中都曾用硫磺熏制過。
記者看到,,經(jīng)過硫磺熏蒸的中藥材外形與熏蒸前有了明顯變化:用硫磺熏蒸過的菊花又大又白,;經(jīng)硫磺熏過的枸杞被稱為“磺貨”,顏色火紅,、極為艷麗,;硫磺熏過的天麻顏色雪白,韌性十足,。
“硫磺在熏蒸過程中會產(chǎn)生二氧化硫,,可能影響藥材質(zhì)量和療效。特別是一些不法商販利用硫磺熏蒸具有漂白,、增艷的特性,,把發(fā)霉變質(zhì)的中藥材用工業(yè)硫磺大量和反復熏蒸辦法進行掩飾,達到賣假售劣的目的,。如果使用工業(yè)硫磺,,還會引起慢性中毒�,!标惪f,。
據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織規(guī)定人體每天攝入二氧化硫量應該低于每千克0.7毫克,,而一般硫磺熏蒸藥材達到每千克500毫克的濃度,,遠遠高于世衛(wèi)組織的規(guī)定。
法律缺失導致硫化中藥材監(jiān)管難
盡管社會公眾已經(jīng)開始意識到硫磺熏蒸中藥材的弊端,,但是因為標準缺乏,、法律缺失,硫磺熏蒸中藥材還是十分普遍,�,!�
一是缺乏切實可行的質(zhì)量標準。目前,,2005版《中國藥典增補本》和2010版《中國藥典》雖在附錄中規(guī)定了中藥材,、中藥飲片的殘留二氧化硫含量測定方法,但沒有具體限度標準,,而地市級無制定此標準的權(quán)限,。同時,對中草藥材的現(xiàn)行標準中也沒有對藥材進行水分控制,。
“在利益驅(qū)使下商販很愿意使用可以保存大量水分的硫磺熏蒸,。因為沒有法律依據(jù),,在具體執(zhí)法過程中,存在處罰困難,,監(jiān)管依據(jù)不足的問題,。”陳魁說,。
二是對中藥材基地管理,、流通方面的法律法規(guī)缺失。杭州市藥品檢驗所中藥室主任宋旭峰說,,生產(chǎn)企業(yè)在藥材產(chǎn)區(qū)建立屬于自己的種植基地或產(chǎn)地工場,,趁鮮切片、干燥是從源頭控制的有效方法,,但有些問題至今尚未在法律上明確。
宋旭峰說,,對種植基地或產(chǎn)地工場的管理,,除申請GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的個別基地外,無適用性條款,,也未納入監(jiān)管范圍,;對于產(chǎn)地鮮切加工片,是屬于原藥材,、還是中藥飲片管理,,尚未明確。
“這就給了不法商販可操作的空間,,硫磺熏蒸從中藥材生產(chǎn)源頭開始就存在,,并且延伸到流通的每一個環(huán)節(jié)�,!彼涡穹逭f,。
專家建議明確中藥材二氧化硫殘留量標準
為整治市場上中藥材二氧化硫熏蒸嚴重現(xiàn)象,杭州自2009年5月開始進行中藥材無硫化治理工作,。兩年來,,杭州共檢查涉藥單位2000余家,市場上中藥材的質(zhì)量明顯改善,,硫磺熏蒸現(xiàn)象得到有效控制,。相關(guān)專家認為,要從根本上解決這個問題,,宜從三方面入手:
一是完善相關(guān)法律,,出臺中藥材二氧化硫殘留量標準。陳魁說,,經(jīng)過兩年的抽樣研究,、摸索并借鑒國外標準,,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局向中藥行業(yè)提出了二氧化硫殘留量控制在60ppm(mg/kg)以下的倡議。
陳魁說,,按照世衛(wèi)組織相關(guān)規(guī)定,,成年人以50公斤的體重計,二氧化硫日攝入量不超過35mg應該是安全的,。我們建議的中藥二氧化硫殘留量應低于60ppm(mg/kg),,這樣一劑中藥的總量不會超過0.5kg,日攝入量充其量也不會超過30mg,。所以中藥二氧化硫殘留量應低于60ppm(mg/kg)是一個比較合理的限度,。
二是借助生產(chǎn)企業(yè)的力量推動上中游種植環(huán)節(jié)實施無硫化項目的積極性。目前,,杭州通過進行產(chǎn)地加工技術(shù)推廣,,逐步引導產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)剔除硫磺熏制加工的方法。如浙江中醫(yī)藥大學飲片廠分別在磐安,、樂清建立了浙貝母,、山藥的種植基地,保證了這些品種的無硫化要求,。
與此同時,,杭州一些大型中藥企業(yè)也通過淘汰硫磺熏蒸中藥材形成終端“倒逼”機制。杭州華東中藥飲片有限公司利用硫化項目檢測,,2009年退貨52批,,2010年退貨40批。
三是加強宣傳教育,,改變“以貌取藥”的消費習慣,。陳魁說,現(xiàn)在不僅消費者,,甚至一些中醫(yī)都認為外形好的中藥材好,。這方面宜加強宣傳,引導消費者改變消費理念,。同時,,因為不使用硫磺熏蒸的中藥材保質(zhì)期短,應該給予藥農(nóng),、中間商一定補貼,。
宋旭峰同時表示,對藥材硫熏這一加工方法不能一味否定,,而要通過深入研究硫熏對中藥材內(nèi)在質(zhì)量的影響,,找出其有效成分變化的機理,揚長避短,,使這一傳統(tǒng)方法得以科學的更新和發(fā)展,。