被稱為史上最嚴“限藥令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(簡稱《辦法》)8月1日開始實施,,以安全性、有效性,、細菌耐藥情況和價格因素4個方面為基本原則,,該《辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理,。其中明確規(guī)定了不同等級醫(yī)生的開藥權限,,嚴重違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)生將被吊銷執(zhí)業(yè)證書甚至被追究刑事責任。 這意味著從8月起臨床醫(yī)生不能再開大處方,。
《辦法》規(guī)定,在二級以上醫(yī)療機構,,在抗菌藥物使用上,用什么類型,、用多長時間、用多大量,,路徑都有明確要求,。如闌尾炎手術就根據(jù)患者試敏結果規(guī)定了4種用藥方法,,醫(yī)生不僅不能開大處方,甚至連具體用藥配比都會有限定,。 《辦法》還規(guī)定,醫(yī)療機構對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權,;嚴重違規(guī)者可以追究刑事責任,。 抗菌藥物從誕生到現(xiàn)在,經(jīng)歷了從“天上”到“人間”的過程,。
1928年英國細菌學家弗萊明發(fā)現(xiàn)了世界上第一種具有抗菌作用的抗生素——青霉素,,當時該藥被當成稀缺的神藥,曾拯救了無數(shù)人的生命,,青霉素的發(fā)明也被認為是人類歷史和醫(yī)學史上的里程碑事件,。上世紀40年代,,青霉素開始被廣泛應用為抗生素,,此后,,細菌就開始對抗生素產(chǎn)生抗藥性,這也迫使醫(yī)學研究者研發(fā)出了許多新的抗生素,。但是抗生素的濫用和誤用,,也導致了許多藥物的不良反應和無法治療的“超級感染”,。 國家藥監(jiān)局提醒濫用多種抗菌藥物有可能產(chǎn)生以下不良后果:使耐藥菌株更加增多,;使毒性反應、過敏性反應等不良反應增多,;使二重感染發(fā)生的機會增多,;浪費藥物,,增加國家和患者的負擔,,其結果會給人一種虛假的安全感而貽誤正確治療,。 目前,,我國是抗菌藥物濫用最為嚴重的國家,。以抗菌藥物中的抗生素為例,,我國抗生素人均年銷售量達到了138克,是美國的10倍,,在我國所有藥品的消費前10位中,,抗生素幾乎占據(jù)半壁江山,,在一系列國家限制政策下,2009年全國抗感染藥銷售額仍高達487.46億美元,。雖然造成抗菌藥物濫用有多種原因,,但“以藥養(yǎng)醫(yī)”被認為是導致過度用藥最重要的原因之一,。 此次《辦法》被視為可有效遏制過度用藥的制度,它將對患者入院后的診療過程,、時間,、費用等標準化、規(guī)范化,,從而減少不同醫(yī)生對同一病種的醫(yī)療差異。然而,,這種“標準化治療模式”沒有考慮到患者的體質和病程的差異,今后在臨床上推廣可能面臨著不小的阻力,。 此外,,包括過度用藥在內(nèi)的過度醫(yī)療現(xiàn)象其實是醫(yī)療體制弊端的集中反映。新醫(yī)改以前我國公立醫(yī)院的所有運行成本中政府的財政撥款不到10%,,這筆錢甚至不夠支付在編職工的基本工資,�,?梢�,,只要大中型公立醫(yī)院一直背負著沉重的營利壓力,,不管是醫(yī)務人員行為規(guī)范,,還是臨床路徑管理,都很難消除各種過度醫(yī)療現(xiàn)象,。 其實,,我國早在2004年就曾出臺《抗菌藥物臨床應用指導原則》,但從實施情況來看效果并不理想,。顯然,衛(wèi)生管理部門僅靠出臺“限藥令”這樣的規(guī)定,,是無法根治過度用藥現(xiàn)象的。要徹底整治過度醫(yī)療,,還得增加對公立醫(yī)院的投入、積極推進公立醫(yī)院改革,。 隨著新醫(yī)改推行了醫(yī)藥分開,并開始了二級以上公立醫(yī)院的改革試點,,公立醫(yī)院回歸公益性,。從目前北京等城市公立醫(yī)院的試點來看,,隨著醫(yī)藥分開的實施,,醫(yī)院的藥占比(藥品收入占總收入的比重)開始下降,例如,,北京友誼醫(yī)院從7月1日開始試點醫(yī)藥分開以來的僅一個月時間,藥占比就從64.4%降至54.5%,,此外,,北京市醫(yī)管局還采用醫(yī)保實行總額預付制度的改革來控制醫(yī)院費用,以及把抗菌藥物使用合格率等納入公立醫(yī)院的績效考核指標,。 在新醫(yī)改推進過程中,,《辦法》再度規(guī)范抗菌藥物的臨床使用,,以遏制抗菌藥的濫用以及其造成的“看病貴”,�,?梢哉f,《辦法》是新醫(yī)改實行藥品購銷差別加價,、設立藥事服務費等多種方式“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策的一部分,,以此來引導醫(yī)院合理用藥,。新醫(yī)改為解決抗菌藥物濫用帶來了契機,。 總之,遏制抗菌藥物的濫用,,需要打破圍繞著藥物的利益格局,。目前,藥物約有八成是從醫(yī)院銷售出去,,僅抗菌藥中的抗生素制藥企業(yè)有上百家之眾,。切斷醫(yī)藥之間直接的利益聯(lián)系,,需要從體制上改革公立醫(yī)院,,也需要從管理上消除抗生素濫用的診療因素,,但也不可忽視推廣醫(yī)學知識,,加強患者對抗生素的科學認識,打消病人的依賴心理,,但這可能比管住醫(yī)生亂開處方的手要更難,。
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