被稱(chēng)為史上最嚴(yán)“限藥令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)8月1日開(kāi)始實(shí)施,,以安全性,、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素4個(gè)方面為基本原則,,該《辦法》將抗菌藥物分為非限制使用,、限制使用與特殊使用三級(jí)管理,。其中明確規(guī)定了不同等級(jí)醫(yī)生的開(kāi)藥權(quán)限,嚴(yán)重違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)生將被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)甚至被追究刑事責(zé)任,。 這意味著從8月起臨床醫(yī)生不能再開(kāi)大處方,。
《辦法》規(guī)定,在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),,在抗菌藥物使用上,,用什么類(lèi)型、用多長(zhǎng)時(shí)間,、用多大量,,路徑都有明確要求。如闌尾炎手術(shù)就根據(jù)患者試敏結(jié)果規(guī)定了4種用藥方法,,醫(yī)生不僅不能開(kāi)大處方,,甚至連具體用藥配比都會(huì)有限定。 《辦法》還規(guī)定,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,,取消其處方權(quán);嚴(yán)重違規(guī)者可以追究刑事責(zé)任,。 抗菌藥物從誕生到現(xiàn)在,,經(jīng)歷了從“天上”到“人間”的過(guò)程。
1928年英國(guó)細(xì)菌學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)了世界上第一種具有抗菌作用的抗生素——青霉素,,當(dāng)時(shí)該藥被當(dāng)成稀缺的神藥,,曾拯救了無(wú)數(shù)人的生命,青霉素的發(fā)明也被認(rèn)為是人類(lèi)歷史和醫(yī)學(xué)史上的里程碑事件,。上世紀(jì)40年代,,青霉素開(kāi)始被廣泛應(yīng)用為抗生素,此后,,細(xì)菌就開(kāi)始對(duì)抗生素產(chǎn)生抗藥性,,這也迫使醫(yī)學(xué)研究者研發(fā)出了許多新的抗生素。但是抗生素的濫用和誤用,,也導(dǎo)致了許多藥物的不良反應(yīng)和無(wú)法治療的“超級(jí)感染”,。 國(guó)家藥監(jiān)局提醒濫用多種抗菌藥物有可能產(chǎn)生以下不良后果:使耐藥菌株更加增多;使毒性反應(yīng),、過(guò)敏性反應(yīng)等不良反應(yīng)增多,;使二重感染發(fā)生的機(jī)會(huì)增多;浪費(fèi)藥物,增加國(guó)家和患者的負(fù)擔(dān),,其結(jié)果會(huì)給人一種虛假的安全感而貽誤正確治療,。 目前,我國(guó)是抗菌藥物濫用最為嚴(yán)重的國(guó)家,。以抗菌藥物中的抗生素為例,,我國(guó)抗生素人均年銷(xiāo)售量達(dá)到了138克,是美國(guó)的10倍,,在我國(guó)所有藥品的消費(fèi)前10位中,,抗生素幾乎占據(jù)半壁江山,在一系列國(guó)家限制政策下,,2009年全國(guó)抗感染藥銷(xiāo)售額仍高達(dá)487.46億美元,。雖然造成抗菌藥物濫用有多種原因,,但“以藥養(yǎng)醫(yī)”被認(rèn)為是導(dǎo)致過(guò)度用藥最重要的原因之一,。 此次《辦法》被視為可有效遏制過(guò)度用藥的制度,它將對(duì)患者入院后的診療過(guò)程,、時(shí)間,、費(fèi)用等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,,從而減少不同醫(yī)生對(duì)同一病種的醫(yī)療差異,。然而,這種“標(biāo)準(zhǔn)化治療模式”沒(méi)有考慮到患者的體質(zhì)和病程的差異,,今后在臨床上推廣可能面臨著不小的阻力,。 此外,包括過(guò)度用藥在內(nèi)的過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象其實(shí)是醫(yī)療體制弊端的集中反映,。新醫(yī)改以前我國(guó)公立醫(yī)院的所有運(yùn)行成本中政府的財(cái)政撥款不到10%,,這筆錢(qián)甚至不夠支付在編職工的基本工資�,?梢�(jiàn),,只要大中型公立醫(yī)院一直背負(fù)著沉重的營(yíng)利壓力,不管是醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范,,還是臨床路徑管理,,都很難消除各種過(guò)度醫(yī)療現(xiàn)象。 其實(shí),,我國(guó)早在2004年就曾出臺(tái)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,,但從實(shí)施情況來(lái)看效果并不理想。顯然,,衛(wèi)生管理部門(mén)僅靠出臺(tái)“限藥令”這樣的規(guī)定,,是無(wú)法根治過(guò)度用藥現(xiàn)象的。要徹底整治過(guò)度醫(yī)療,,還得增加對(duì)公立醫(yī)院的投入,、積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革,。 隨著新醫(yī)改推行了醫(yī)藥分開(kāi),并開(kāi)始了二級(jí)以上公立醫(yī)院的改革試點(diǎn),,公立醫(yī)院回歸公益性,。從目前北京等城市公立醫(yī)院的試點(diǎn)來(lái)看,隨著醫(yī)藥分開(kāi)的實(shí)施,,醫(yī)院的藥占比(藥品收入占總收入的比重)開(kāi)始下降,,例如,北京友誼醫(yī)院從7月1日開(kāi)始試點(diǎn)醫(yī)藥分開(kāi)以來(lái)的僅一個(gè)月時(shí)間,,藥占比就從64.4%降至54.5%,,此外,北京市醫(yī)管局還采用醫(yī)保實(shí)行總額預(yù)付制度的改革來(lái)控制醫(yī)院費(fèi)用,,以及把抗菌藥物使用合格率等納入公立醫(yī)院的績(jī)效考核指標(biāo),。 在新醫(yī)改推進(jìn)過(guò)程中,《辦法》再度規(guī)范抗菌藥物的臨床使用,,以遏制抗菌藥的濫用以及其造成的“看病貴”,。可以說(shuō),,《辦法》是新醫(yī)改實(shí)行藥品購(gòu)銷(xiāo)差別加價(jià),、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策的一部分,以此來(lái)引導(dǎo)醫(yī)院合理用藥,。新醫(yī)改為解決抗菌藥物濫用帶來(lái)了契機(jī),。 總之,遏制抗菌藥物的濫用,,需要打破圍繞著藥物的利益格局,。目前,藥物約有八成是從醫(yī)院銷(xiāo)售出去,,僅抗菌藥中的抗生素制藥企業(yè)有上百家之眾,。切斷醫(yī)藥之間直接的利益聯(lián)系,需要從體制上改革公立醫(yī)院,,也需要從管理上消除抗生素濫用的診療因素,,但也不可忽視推廣醫(yī)學(xué)知識(shí),加強(qiáng)患者對(duì)抗生素的科學(xué)認(rèn)識(shí),,打消病人的依賴(lài)心理,,但這可能比管住醫(yī)生亂開(kāi)處方的手要更難。
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