中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》近日曝光，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北,、江西等地購(gòu)買(mǎi)用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠,，代替食用明膠作為原料生產(chǎn)藥用膠囊,，并將這些膠囊賣(mài)到了藥企。而根據(jù)央視記者調(diào)查，包括長(zhǎng)春海外制藥、修正藥業(yè),、通化金馬藥業(yè)等九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種藥品鉻超標(biāo)，涉及藥物中不乏常用藥,。
藥品安全事關(guān)百姓的身家性命,，但近幾年來(lái)，該領(lǐng)域發(fā)生的一系列安全問(wèn)題,，卻一再觸及百姓緊繃的神經(jīng)：從過(guò)期藥,、回收藥再度進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，到如今工業(yè)原料堂而皇之地成為藥品生產(chǎn)的重要輔料,。難怪有網(wǎng)友感嘆：“健康時(shí),，我們的吃喝不安全,。生病了，我們的藥物也不安全,。那我們的安全,，究竟哪里去了呢？”
應(yīng)該說(shuō),，中央對(duì)于藥品質(zhì)量安全一直保持高度重視,。近幾年來(lái),，針對(duì)藥價(jià)虛高,、假藥頻現(xiàn)等問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)進(jìn)行了一系列集中整治行動(dòng),。而國(guó)務(wù)院在今年1月份發(fā)布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也明確要求,，醫(yī)藥企業(yè)必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則,，落實(shí)藥品安全責(zé)任,，確保藥品質(zhì)量，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),，并且要求有關(guān)部門(mén)依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,。遺憾的是，盡管有關(guān)部門(mén)三令五申,，相關(guān)安全問(wèn)題卻有愈演愈烈之勢(shì),。
在筆者看來(lái)，造成藥品安全問(wèn)題頻發(fā)的關(guān)鍵原因,，還在于相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管?chē)?yán)重缺位,。一方面，從監(jiān)管制度看,，我國(guó)的藥品監(jiān)管過(guò)于依賴事前審批和事后監(jiān)管的行政化手段,，現(xiàn)行的《藥品管理法》基本沿用了行政處罰法的框架，沒(méi)有建立起適用于市場(chǎng)化運(yùn)作下的風(fēng)險(xiǎn)管理制度,，諸如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,、信息披露等重要內(nèi)容，都沒(méi)有得到相應(yīng)的體現(xiàn),。特別是在最容易發(fā)生問(wèn)題的藥品流通環(huán)節(jié),，即過(guò)程監(jiān)管方面異常薄弱，甚至可以說(shuō)存在真空地帶,。以此次被曝光的問(wèn)題膠囊為例,，理論上只要有關(guān)部門(mén)在任何一個(gè)交易環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，這種問(wèn)題膠囊都將無(wú)所遁形,。但事實(shí)上,，無(wú)論是在工業(yè)明膠進(jìn)入膠囊生產(chǎn)企業(yè),，還是藥廠采購(gòu)此類膠囊生產(chǎn)藥物等環(huán)節(jié)，所謂的檢測(cè)程序都形同虛設(shè),。
另一方面,，雖然與食品安全監(jiān)管“九龍治水”不同，藥品安全監(jiān)管有一個(gè)明確的主管部門(mén),，但在實(shí)際操作過(guò)程中,，“一龍治水”同樣難逃多頭管理的尷尬。雖然《藥品管理法》在規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為方面用墨頗多,，但無(wú)論是對(duì)于上游原料企業(yè),，還是下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用，都缺乏實(shí)質(zhì)性的規(guī)定,，這使得藥監(jiān)部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中往往遇到很大阻力,。特別是對(duì)于一些沒(méi)有固定生產(chǎn)場(chǎng)所的不法分子，藥監(jiān)部門(mén)往往需要與工商,、公安等部門(mén)進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法,，才能取得一定成效。執(zhí)法過(guò)程的備受桎梏,，也進(jìn)一步加劇了有關(guān)部門(mén)寧愿采取事后追懲的方式進(jìn)行監(jiān)管,。但作為事關(guān)百姓性命的藥品安全，等到出問(wèn)題之后再亡羊補(bǔ)牢,，無(wú)疑為時(shí)已晚,。
因此，筆者希望,，有關(guān)部門(mén)一方面能夠完善藥品監(jiān)管制度,，現(xiàn)行的《藥品管理法》距上一次修訂已經(jīng)超過(guò)10年，在某些領(lǐng)域已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前的情況,，未來(lái)應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)監(jiān)管關(guān)口前移,，從事后追懲向風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防轉(zhuǎn)型。另一方面,，應(yīng)該進(jìn)一步明確相關(guān)職能部門(mén)的監(jiān)管職責(zé),，讓各環(huán)節(jié)既權(quán)責(zé)明確，又能有效銜接,，同時(shí)還要強(qiáng)化問(wèn)責(zé)制度,，防止職能部門(mén)不作為情況的發(fā)生。
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