中央電視臺《每周質(zhì)量報告》近日曝光,，在浙江省新昌縣,，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北,、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作為原料生產(chǎn)藥用膠囊,，并將這些膠囊賣到了藥企。而根據(jù)央視記者調(diào)查,，包括長春海外制藥,、修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種藥品鉻超標,，涉及藥物中不乏常用藥,。
藥品安全事關(guān)百姓的身家性命，但近幾年來,，該領(lǐng)域發(fā)生的一系列安全問題,，卻一再觸及百姓緊繃的神經(jīng)：從過期藥、回收藥再度進入流通環(huán)節(jié),，到如今工業(yè)原料堂而皇之地成為藥品生產(chǎn)的重要輔料,。難怪有網(wǎng)友感嘆：“健康時,，我們的吃喝不安全。生病了,，我們的藥物也不安全,。那我們的安全，究竟哪里去了呢,？”
應(yīng)該說,，中央對于藥品質(zhì)量安全一直保持高度重視。近幾年來,，針對藥價虛高,、假藥頻現(xiàn)等問題，有關(guān)部門進行了一系列集中整治行動,。而國務(wù)院在今年1月份發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也明確要求,，醫(yī)藥企業(yè)必須堅持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則,，落實藥品安全責任,，確保藥品質(zhì)量，降低藥品安全風險,，并且要求有關(guān)部門依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,。遺憾的是，盡管有關(guān)部門三令五申,，相關(guān)安全問題卻有愈演愈烈之勢,。
在筆者看來，造成藥品安全問題頻發(fā)的關(guān)鍵原因,，還在于相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管嚴重缺位,。一方面，從監(jiān)管制度看,，我國的藥品監(jiān)管過于依賴事前審批和事后監(jiān)管的行政化手段,，現(xiàn)行的《藥品管理法》基本沿用了行政處罰法的框架，沒有建立起適用于市場化運作下的風險管理制度,，諸如風險預(yù)警,、信息披露等重要內(nèi)容，都沒有得到相應(yīng)的體現(xiàn),。特別是在最容易發(fā)生問題的藥品流通環(huán)節(jié),，即過程監(jiān)管方面異常薄弱，甚至可以說存在真空地帶,。以此次被曝光的問題膠囊為例,，理論上只要有關(guān)部門在任何一個交易環(huán)節(jié)進行嚴格檢查，這種問題膠囊都將無所遁形,。但事實上,，無論是在工業(yè)明膠進入膠囊生產(chǎn)企業(yè),，還是藥廠采購此類膠囊生產(chǎn)藥物等環(huán)節(jié)，所謂的檢測程序都形同虛設(shè),。
另一方面,，雖然與食品安全監(jiān)管“九龍治水”不同，藥品安全監(jiān)管有一個明確的主管部門,，但在實際操作過程中,，“一龍治水”同樣難逃多頭管理的尷尬。雖然《藥品管理法》在規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)行為方面用墨頗多,，但無論是對于上游原料企業(yè),，還是下游醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用，都缺乏實質(zhì)性的規(guī)定,，這使得藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中往往遇到很大阻力,。特別是對于一些沒有固定生產(chǎn)場所的不法分子，藥監(jiān)部門往往需要與工商,、公安等部門進行聯(lián)合執(zhí)法,，才能取得一定成效。執(zhí)法過程的備受桎梏,，也進一步加劇了有關(guān)部門寧愿采取事后追懲的方式進行監(jiān)管,。但作為事關(guān)百姓性命的藥品安全，等到出問題之后再亡羊補牢,，無疑為時已晚。
因此,，筆者希望,，有關(guān)部門一方面能夠完善藥品監(jiān)管制度，現(xiàn)行的《藥品管理法》距上一次修訂已經(jīng)超過10年,，在某些領(lǐng)域已經(jīng)不適應(yīng)當前的情況,，未來應(yīng)該進一步強調(diào)監(jiān)管關(guān)口前移，從事后追懲向風險預(yù)防轉(zhuǎn)型,。另一方面,，應(yīng)該進一步明確相關(guān)職能部門的監(jiān)管職責，讓各環(huán)節(jié)既權(quán)責明確,，又能有效銜接,，同時還要強化問責制度，防止職能部門不作為情況的發(fā)生,。
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