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由于生活條件和生活方式的轉(zhuǎn)變，人類疾病譜的改變已是客觀現(xiàn)實(shí),，但是，新藥研發(fā)的資源越來越少,，以化學(xué)藥物為主導(dǎo)的新藥研發(fā)周期長、投資大,、風(fēng)險(xiǎn)高,，化學(xué)創(chuàng)新藥物越來越困難。這種形勢就給中藥創(chuàng)新并走向國際化,，迎來了一個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇。
同時(shí),，中醫(yī)藥走向國際化面臨巨大威脅,。目前，國外已有一批企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)投入人力,、財(cái)力和技術(shù)資源開發(fā)植物藥,，而且得到了金融投資機(jī)構(gòu)的大力支持。
在這種形勢下,，中國的中藥如果不盡快尋找解決問題的方法和途徑,，快速走向國際化，喪失的就不僅僅是技術(shù),，也不僅僅是局部市場,，而可能喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參與權(quán),、話語權(quán),。
中藥走向國際化的過程，實(shí)質(zhì)上是中西兩種文化碰撞的過程,，是中醫(yī)藥與現(xiàn)代西醫(yī)藥融合的過程,，是語言工具轉(zhuǎn)換,、技術(shù)方法轉(zhuǎn)變、理念意識轉(zhuǎn)變,，最終達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的過程,。
2010年初，天士力復(fù)方丹參滴丸完成美國FDA
Ⅱ期臨床試驗(yàn),，現(xiàn)已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),。多年探尋，使我們感到,，只有深入國際才能認(rèn)知國際,，必須堅(jiān)持自主創(chuàng)新、系統(tǒng)創(chuàng)新和集成創(chuàng)新,，善于在紛繁的事項(xiàng)中去牢牢把握標(biāo)準(zhǔn),、平臺和人才3個(gè)要素，以這3個(gè)要素的過硬功力,，與世界對話,。
第一，標(biāo)準(zhǔn)體系要國際化,。中藥標(biāo)準(zhǔn)不能籠統(tǒng)地說與國際接軌,。中醫(yī)藥國際化的本質(zhì)是現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際化，只有現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化,，才能從分子水平說清楚復(fù)方中藥組分,，把“膏散丸丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥,、數(shù)字解析”,，打開中醫(yī)藥神秘的“黑匣子”。
第二,，產(chǎn)業(yè)平臺要現(xiàn)代化�,，F(xiàn)代中藥是傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，這種結(jié)合立于現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)平臺,。藥品質(zhì)量源于研發(fā),、產(chǎn)于制造、惠于營銷服務(wù),，產(chǎn)業(yè)平臺現(xiàn)代化是求索中醫(yī)藥國際化的要件與硬件,。
第三，人才梯隊(duì)要高端化,。致力中醫(yī)藥國際化,，既需要具有國際化韜略和膽略的決策者，還需要既懂藥政又懂專業(yè)且有溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力的高級人才,。企業(yè)的整體運(yùn)行,，需要有從事技術(shù)的,、管理的、營銷的等專業(yè)頂尖型,、知識復(fù)合型,，從領(lǐng)頭人到執(zhí)行者的人才梯隊(duì)。
中醫(yī)藥走向國際化,，我們要敢為人先,，勇敢地“走出去”，體現(xiàn)新時(shí)代的企業(yè)科學(xué)精神,；還要“走進(jìn)去”,，實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)藥融合融通；更要“走上去”,，實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對接,，進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。
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