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18日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開《中國(guó)藥典》2015版新聞發(fā)布會(huì),，介紹新版藥典的整體情況。會(huì)上,，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉表示,，新版本收載品種總量增加了20%以上,，達(dá)到5608個(gè)，比上一版增加1000多個(gè),。
2015年6月5日,，總局2015年第67號(hào)公告發(fā)布了《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版），并宣布于2015年12月1日起正式實(shí)施,�,！吨袊�(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,，是藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,。此次發(fā)布的版本是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典。
據(jù)科技標(biāo)準(zhǔn)司司長(zhǎng)于軍介紹,，“本版藥典的一個(gè)重要變化是將一部,、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合,，增設(shè)為藥典第四部,，使藥典分類更加清晰明確�,！�
對(duì)于新版藥典相關(guān)的主要特點(diǎn),，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉表示主要有四個(gè)方面：
第一，數(shù)量增加,。這次總數(shù)量增加了20%以上,，達(dá)到5608個(gè)，比上一版增加了1000多個(gè),。涵蓋了基本藥物,、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品，應(yīng)當(dāng)說(shuō)更加適合于臨床用藥的需求,。
第二,，是擴(kuò)大了先進(jìn)的分析技術(shù)的應(yīng)用,，提高了檢測(cè)方法的專屬性,、靈敏性和準(zhǔn)確性，同時(shí)又保留了一些簡(jiǎn)便易行,、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的常規(guī)檢測(cè)方法,。
第三，既努力向國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊,，又充分考慮到國(guó)家制藥工業(yè)制藥水平的實(shí)際,，同時(shí)也注重中醫(yī)中藥的特色。
第四,，充分體現(xiàn)完善標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),。新版藥典制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用的技術(shù)要求，用于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過程,、檢測(cè)終端各個(gè)環(huán)節(jié),，也包括了原料、輔料,、包材等多個(gè)領(lǐng)域,，總體上形成了比較完整的標(biāo)準(zhǔn)體系。
（整理：王皓然）
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