人力資源和社會(huì)保障部近日發(fā)布《關(guān)于對(duì)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中部分藥品進(jìn)行調(diào)整規(guī)范的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)現(xiàn)行醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整規(guī)范,。產(chǎn)業(yè)界人士認(rèn)為,，這釋放出醫(yī)保目錄大調(diào)的信號(hào)。值得注意的是,，創(chuàng)新藥物可否進(jìn)入醫(yī)保成為業(yè)內(nèi)關(guān)注重點(diǎn),，專家建議創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)保要有具體的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)加快完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)制,。
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趙乃育/繪 |
調(diào)整 規(guī)范部分藥品名稱和認(rèn)定
人力資源和社會(huì)保障部近日發(fā)布通知對(duì)藥品目錄中部分藥品進(jìn)行調(diào)整規(guī)范,，涉及西藥通用名后使用羅馬數(shù)字區(qū)分的認(rèn)定、部分緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑的更名,、部分藥品通用名稱變更以及部分藥品的認(rèn)定等四大類內(nèi)容,。
根據(jù)《通知》,，通用名為“依托咪酯乳狀注射液”的藥品屬于醫(yī)保目錄西藥第236號(hào)收載的依托咪酯注射劑。通用名為“美沙拉秦”的藥品與醫(yī)保目錄西藥第763號(hào)通用名為“美沙拉嗪”的藥品主要成分相同,。通用名為“阿夫唑嗪”的藥品與醫(yī)保目錄西藥第806號(hào)通用名為“阿呋唑嗪”的藥品主要成分相同,。
此外，通用名為“依諾肝素鈉注射液”,、“達(dá)肝素鈉注射液”,、“那屈肝素鈣注射液”的藥品屬于醫(yī)保目錄西藥第905號(hào)“低分子肝素注射劑”。一位藥品招標(biāo)政府事務(wù)人士稱,，上述三個(gè)低分子肝素注射劑此前并不在國家醫(yī)保目錄范圍內(nèi),，但是進(jìn)入了部分省市地方醫(yī)保�,！斑M(jìn)了國家醫(yī)保之后,，肯定對(duì)后續(xù)的銷售有利�,！彼f,。
國家藥監(jiān)總局公開信息顯示，上述三種藥品涉及的國內(nèi)生產(chǎn)廠家包括南京健友生化制藥,、常山藥業(yè),、蘇州二葉制藥、成都百�,？萍贾扑幍�,。對(duì)此，常山藥業(yè)董秘張威表示,，公司“達(dá)肝素鈉注射液”屬于低分子肝素注射劑,，這次人社部將其正式認(rèn)定屬于醫(yī)保范圍,，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,，對(duì)公司是個(gè)好事。
信號(hào) 醫(yī)保目錄調(diào)整窗口或打開
對(duì)于此次人社部調(diào)整規(guī)范醫(yī)保目錄,，產(chǎn)業(yè)界人士認(rèn)為,，更多釋放出醫(yī)保目錄即將大調(diào)的信號(hào)。自2009年修訂之后,，醫(yī)保目錄已經(jīng)超過5年沒有進(jìn)行修訂,，相關(guān)討論一直是業(yè)內(nèi)焦點(diǎn)。此次進(jìn)行舊版目錄的規(guī)范,，應(yīng)該是為后續(xù)的大調(diào)整做鋪墊,。
事實(shí)上，行業(yè)內(nèi)要求加快醫(yī)保目錄更新頻率的呼聲很高,。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,，醫(yī)保目錄更新時(shí)間可以為兩年或者三年,，而對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄則必須給以重視。浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)丁列明也認(rèn)為,，現(xiàn)行醫(yī)保目錄調(diào)整間隔太長(zhǎng),，新藥上市后只能等待下一次的目錄調(diào)整才可能有機(jī)會(huì)進(jìn)入，顯然已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前新藥研發(fā)上市速度和民眾對(duì)更佳治療效果的追求,。應(yīng)當(dāng)規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期,，建議將更新周期縮短至每?jī)赡暌徽{(diào)整、一年一增補(bǔ),，并嚴(yán)格執(zhí)行,，確保當(dāng)年上市、為臨床所必需的新藥能及時(shí)為患者所用,。
事實(shí)上,，醫(yī)保目錄調(diào)整早在去年就已開始醞釀，但之所以推進(jìn)緩慢則是因?yàn)槿缃袼幤穬r(jià)格定價(jià)機(jī)制要進(jìn)行改革,，藥品不再行政定價(jià),，因此這也就意味著醫(yī)保目錄不再是簡(jiǎn)單地增加新名單的問題，而是要和醫(yī)療價(jià)格聯(lián)系在一起,，因此相關(guān)部門需要統(tǒng)籌考慮,，拿出一個(gè)一攬子計(jì)劃。
對(duì)此,，北京大學(xué)國家發(fā)展研究院的李玲教授對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,，隨著醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提高，醫(yī)保目錄的調(diào)整迫在眉睫,，其中最重要的是醫(yī)保和醫(yī)療改革的聯(lián)動(dòng)：“單純調(diào)整目錄也解決不了問題,，要整合起來一起改�,！�
“在各方面訴求壓力之下,，新的醫(yī)保目錄調(diào)整窗口或?qū)㈤_始，預(yù)計(jì)門檻會(huì)寬松,�,！币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示。不過對(duì)藥企來說,，進(jìn)入醫(yī)保目錄并不意味著放量,，后面還有醫(yī)保支付價(jià)這道坎，相比過去,，醫(yī)保目錄的含金量或有所遜色,。
在2009年醫(yī)保目錄調(diào)整之時(shí)，進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保出現(xiàn)比較明顯的兩極分化現(xiàn)象,，外資藥企怕進(jìn)入醫(yī)保被統(tǒng)一降價(jià),，意愿不強(qiáng),；而國內(nèi)企業(yè)則擠破頭想進(jìn)入醫(yī)保，因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)保意味著可以報(bào)銷,，產(chǎn)品放量顯著,。但這次醫(yī)保目錄調(diào)整，兩極分化的現(xiàn)象會(huì)減弱,。政府減少了行政干預(yù),，更多地交給市場(chǎng)，由招標(biāo)形成價(jià)格機(jī)制或者引入談判機(jī)制,，這樣透明度更高,，競(jìng)爭(zhēng)更公平，外資企業(yè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的積極性會(huì)高,，國內(nèi)企業(yè)也不會(huì)一擁而上,。
分歧 創(chuàng)新藥是否進(jìn)目錄仍存爭(zhēng)議
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次醫(yī)保目錄調(diào)整應(yīng)重點(diǎn)解決的問題之一,，就是推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,，以滿足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化,，鼓勵(lì)創(chuàng)新,。不過對(duì)于這一問題，各方仍存在爭(zhēng)論,。
“在很多情況下,，創(chuàng)新藥物往往是患者急用的，就像腫瘤,、糖尿病這樣重大疾病的治療新藥,，由于研發(fā)很困難、投入很大,，所以藥價(jià)比較高,，很多自費(fèi)患者難以承受，導(dǎo)致患者對(duì)創(chuàng)新藥物的需求被抑制,�,！币晃凰幤笕耸繉�(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,，創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄無論對(duì)創(chuàng)新惠及民生,，還是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要的。
不過,，目前我國創(chuàng)新藥還不能直接進(jìn)入醫(yī)保目錄,，藥物銷量受到很大限制，企業(yè)不能在短期內(nèi)回收巨大的前期研發(fā)成本,，創(chuàng)新的積極性受挫,。專利藥在上市后通過談判機(jī)制等途徑自動(dòng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,，這是鼓勵(lì)制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的重要舉措，企業(yè)也可以通過擴(kuò)大銷售,，盡快獲得效益,，再投入創(chuàng)新研發(fā)，形成良性循環(huán),。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，應(yīng)盡快建立國內(nèi)專利藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的有效機(jī)制。據(jù)估算,，一個(gè)新藥品種如果順利進(jìn)入國家醫(yī)保,，利用新藥保護(hù)和市場(chǎng)先機(jī)，基本能夠拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額,，對(duì)于不少一類新藥來說,，無法進(jìn)入醫(yī)保目錄就意味著整個(gè)品種的長(zhǎng)期虧損。此外,，生物醫(yī)藥高風(fēng)險(xiǎn),、高投入和動(dòng)輒十幾年的投資期，使大部分風(fēng)險(xiǎn)投資和銀行望而卻步,，如果藥企創(chuàng)新動(dòng)力不足,，會(huì)嚴(yán)重阻礙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,，在發(fā)達(dá)國家,，由于體制不同，支付醫(yī)保費(fèi)用的主要是商業(yè)保險(xiǎn)公司而非國家的社�,；�,。商業(yè)保險(xiǎn)公司會(huì)在第一時(shí)間將創(chuàng)新藥納入保險(xiǎn)，同時(shí)為了降低醫(yī)藥費(fèi)用開支,，這些保險(xiǎn)公司會(huì)和制藥企業(yè)談判,，最終迫使這些創(chuàng)新藥企業(yè)降價(jià)，以換取銷售量的擴(kuò)大,。但是在中國,，政府投資的社保基金很難實(shí)現(xiàn)商業(yè)公司的靈活性,。
事實(shí)上,，國內(nèi)至今沒有腫瘤靶向藥物被納入國家醫(yī)保目錄，導(dǎo)致我國腫瘤藥物的在研產(chǎn)品數(shù)目與其他發(fā)達(dá)國家有顯著差異,。目前我國腫瘤藥物在研產(chǎn)品數(shù)量?jī)H有11個(gè),，美國有272個(gè)，英國有41個(gè),，韓國有40個(gè),。
于明德建議,，創(chuàng)新藥應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)保目錄并可按比例給付，“不要限制創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄,，而是要限制報(bào)銷比例,，很遺憾除江蘇、青島等少數(shù)省市以外,，現(xiàn)在尚未達(dá)成廣泛共識(shí),。”他認(rèn)為,，可以由政府制定一個(gè)針對(duì)創(chuàng)新藥報(bào)銷的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn),，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不同于甲類藥物的100%和乙類藥物的80%或者90%，可以定為40%或者50%,，按照國家財(cái)政情況不同進(jìn)行調(diào)整,。“如果社�,；饘捲�,，報(bào)銷50%不算多，如果社�,；鹁o張,，報(bào)銷10%不算少�,？傊灰獙�(duì)創(chuàng)新藥關(guān)門,。” 他說,。
亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,，建議國家在甲類、乙類藥物的基礎(chǔ)上再建立一個(gè)丙類藥物目錄,，專門為臨床必需的高價(jià)值藥品提供獨(dú)立的報(bào)銷途徑,，這部分藥品主要包括創(chuàng)新藥物。而丙類藥物標(biāo)準(zhǔn)的制定由患者,、學(xué)術(shù)專家,、臨床專家、行業(yè)專家等多方面協(xié)商確定,。李玲也認(rèn)為,，創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)保要有具體的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)加快完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)制,。
