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美國禮來制藥并不滿足于旗下股權投資基金對信達生物的兩輪融資計劃,，最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療藥物,。但對于聯(lián)合開發(fā)后的藥品價格能否被中國患者接受,、價格是否沿襲目前進口抗腫瘤藥價格體系，信達和禮來雙方對此都未給出明確的回答,。
“產品的價格是未來的情況,，與研發(fā)投入等多方面的因素有關系，而且也是由禮來全球的戰(zhàn)略和各國支付能力不同來決定,�,！倍Y來制藥董事長李勵達在回答《經濟參考報》記者的提問時說。
信達生物董事長俞德超認為,，目前中國腫瘤患者要解決的最關鍵問題是藥品的可及性,，“沒有藥品，談其他都沒有意義”,，聯(lián)合開發(fā)模式能讓信達生物更快地融入國際市場中,。
《經濟參考報》記者了解到，信達生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,，成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,，除了自身的研發(fā)優(yōu)勢外，還與最近幾年中國加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關系,，包括科研項目支持,、審批綠色通道等,。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的商業(yè)模式,，果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音？尤其是在價格方面,，眾所周知,，不少抗腫瘤藥品都是自主定價，價格非常昂貴,。
3月20日,，信達生物與禮來制藥共同宣布，在未來的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物,。信達生物將負責牽頭針對中國市場進行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產,，而禮來制藥則負責這三種藥物的商業(yè)化，信達生物也對此擁有聯(lián)合推廣權,。
根據協(xié)議,，信達生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子，在中國進行開發(fā),、生產以及商業(yè)化,。禮來制藥將負責中國以外市場的開發(fā)、生產以及商業(yè)化,。禮來制藥獲得在中國以外市場開發(fā)和商業(yè)化三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權利,。
“信達生物將收到總額為5600萬美元的首付款,。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊和銷售方面達到了特定的里程碑式節(jié)點的話,，禮來制藥還將為該產品支付信達生物超過4億美元的里程碑付款,。其中部分以上產品一經上市信達生物將享有銷售提成�,！庇岬鲁颉督洕鷧⒖紙蟆酚浾咄嘎�,。
信達生物成立于2011年，是一家中國領先的生物制藥企業(yè),，目前已經建成一條包括10個抗體新藥的產品鏈,，治療領域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來,，以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內眾多生物制藥公司中脫穎而出,，獲得國內外著名風投機構的青睞。輝瑞,、阿斯利康等知名跨國公司都對信達生物興趣很濃,。
《經濟參考報》記者了解到，信達生物B,、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影,。2012年信達生物完成B輪2500萬美元融資，主要投資人為禮來亞洲基金,、富達投資等,；2015年1月，信達生物1億美元的C輪融資,，由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本,、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來亞洲基金,、通和資本等原有投資人共同出資完成,。
禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥，成立于2008年,。該基金專注于亞洲尤其是中國地區(qū)的生命科學和醫(yī)療健康領域的股權投資,。公開資料顯示，該基金通過禮來公司的全球資源,，不僅為企業(yè)提供資本,，更為企業(yè)帶來產業(yè)經驗以及增值服務，加速企業(yè)的發(fā)展并實現(xiàn)最大的商業(yè)成功,。據悉,，在中國，該基金已投資了信達生物、貝達制藥,、博瑞生物等13家公司,。
專利藥失去專利保護、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”,，因此不少跨國公司都在尋找新的增長方式,。禮來制藥已有兩個重要的藥品失去了專利保護，其中一個還是暢銷的抗抑郁藥“欣百達”,，直接導致禮來制藥當年第四財政季度利潤下滑12%,。而禮來制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷，相關資料顯示,，急性精神分裂癥藥物Risperdal未達到預期的臨床試驗藥效目標,，宣布失敗,；用于實驗性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個III期試驗均慘遭失�,。粡浡源驜細胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗結果失利,，被宣布放棄臨床開發(fā)……
“我們很高興與信達合作開發(fā)潛在藥物,，從而為中國以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來福音，”禮來制藥全球高級副總裁兼新興市場總裁蘇維達表示,，“這一聯(lián)盟是我們在華長期承諾的一個重要里程碑,，通過開發(fā)合作網絡來推動新興市場的藥物研發(fā)一直是我們的一個工作重點�,！�
俞德超認為,，信達生物與禮來制藥的合作將實現(xiàn)國產高端生物藥向發(fā)達國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創(chuàng)新水平,、研發(fā)能力,、產品質量明顯提升,，逐漸得到了國際市場的認可,，為中國創(chuàng)新藥走向國際市場提供了路徑和樣本。
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