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美國(guó)禮來(lái)制藥并不滿(mǎn)足于旗下股權(quán)投資基金對(duì)信達(dá)生物的兩輪融資計(jì)劃,，最近正式與中國(guó)這家明星生物制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,，聯(lián)合開(kāi)發(fā)腫瘤治療藥物,。但對(duì)于聯(lián)合開(kāi)發(fā)后的藥品價(jià)格能否被中國(guó)患者接受,、價(jià)格是否沿襲目前進(jìn)口抗腫瘤藥價(jià)格體系,，信達(dá)和禮來(lái)雙方對(duì)此都未給出明確的回答,。
“產(chǎn)品的價(jià)格是未來(lái)的情況，與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系,，而且也是由禮來(lái)全球的戰(zhàn)略和各國(guó)支付能力不同來(lái)決定,。”禮來(lái)制藥董事長(zhǎng)李勵(lì)達(dá)在回答《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者的提問(wèn)時(shí)說(shuō),。
信達(dá)生物董事長(zhǎng)俞德超認(rèn)為,，目前中國(guó)腫瘤患者要解決的最關(guān)鍵問(wèn)題是藥品的可及性，“沒(méi)有藥品,，談其他都沒(méi)有意義”,，聯(lián)合開(kāi)發(fā)模式能讓信達(dá)生物更快地融入國(guó)際市場(chǎng)中。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,，信達(dá)生物是中國(guó)生物制藥界的一匹黑馬,，成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果，除了自身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)外,，還與最近幾年中國(guó)加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關(guān)系,，包括科研項(xiàng)目支持、審批綠色通道等,。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的商業(yè)模式,，果真能讓中國(guó)的腫瘤患者享受到多方面的福音？尤其是在價(jià)格方面，眾所周知,，不少抗腫瘤藥品都是自主定價(jià),，價(jià)格非常昂貴。
3月20日,，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同宣布,，在未來(lái)的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)牽頭針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行這三種潛在藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),，而禮來(lái)制藥則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化,，信達(dá)生物也對(duì)此擁有聯(lián)合推廣權(quán)。
根據(jù)協(xié)議,，信達(dá)生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子,，在中國(guó)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化,。禮來(lái)制藥將負(fù)責(zé)中國(guó)以外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來(lái)制藥獲得在中國(guó)以外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化三個(gè)臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權(quán)利,。
“信達(dá)生物將收到總額為5600萬(wàn)美元的首付款,。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話(huà),，禮來(lái)制藥還將為該產(chǎn)品支付信達(dá)生物超過(guò)4億美元的里程碑付款,。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達(dá)生物將享有銷(xiāo)售提成�,！庇岬鲁颉督�(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,。
信達(dá)生物成立于2011年，是一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),，目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈,，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來(lái),，以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在國(guó)內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,，獲得國(guó)內(nèi)外著名風(fēng)投機(jī)構(gòu)的青睞。輝瑞,、阿斯利康等知名跨國(guó)公司都對(duì)信達(dá)生物興趣很濃,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，信達(dá)生物B,、C輪融資中都有禮來(lái)亞洲基金的身影,。2012年信達(dá)生物完成B輪2500萬(wàn)美元融資，主要投資人為禮來(lái)亞洲基金,、富達(dá)投資等,；2015年1月,，信達(dá)生物1億美元的C輪融資，由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本,、新加坡淡馬錫等新投資人和美國(guó)富達(dá),、禮來(lái)亞洲基金、通和資本等原有投資人共同出資完成,。
禮來(lái)亞洲基金的母公司是美國(guó)禮來(lái)制藥,，成立于2008年。該基金專(zhuān)注于亞洲尤其是中國(guó)地區(qū)的生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資,。公開(kāi)資料顯示,，該基金通過(guò)禮來(lái)公司的全球資源，不僅為企業(yè)提供資本,，更為企業(yè)帶來(lái)產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及增值服務(wù),，加速企業(yè)的發(fā)展并實(shí)現(xiàn)最大的商業(yè)成功。據(jù)悉,，在中國(guó),，該基金已投資了信達(dá)生物、貝達(dá)制藥,、博瑞生物等13家公司,。
專(zhuān)利藥失去專(zhuān)利保護(hù)、新藥上市青黃不接是懸在跨國(guó)制藥企業(yè)頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”,，因此不少跨國(guó)公司都在尋找新的增長(zhǎng)方式,。禮來(lái)制藥已有兩個(gè)重要的藥品失去了專(zhuān)利保護(hù)，其中一個(gè)還是暢銷(xiāo)的抗抑郁藥“欣百達(dá)”,，直接導(dǎo)致禮來(lái)制藥當(dāng)年第四財(cái)政季度利潤(rùn)下滑12%,。而禮來(lái)制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷,，相關(guān)資料顯示,，急性精神分裂癥藥物Risperdal未達(dá)到預(yù)期的臨床試驗(yàn)藥效目標(biāo)，宣布失�,�,；用于實(shí)驗(yàn)性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個(gè)III期試驗(yàn)均慘遭失敗,；彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗(yàn)結(jié)果失利,，被宣布放棄臨床開(kāi)發(fā)……
“我們很高興與信達(dá)合作開(kāi)發(fā)潛在藥物，從而為中國(guó)以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來(lái)福音,，”禮來(lái)制藥全球高級(jí)副總裁兼新興市場(chǎng)總裁蘇維達(dá)表示,，“這一聯(lián)盟是我們?cè)谌A長(zhǎng)期承諾的一個(gè)重要里程碑，通過(guò)開(kāi)發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)來(lái)推動(dòng)新興市場(chǎng)的藥物研發(fā)一直是我們的一個(gè)工作重點(diǎn),�,！�
俞德超認(rèn)為,，信達(dá)生物與禮來(lái)制藥的合作將實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達(dá)國(guó)家零出口的突破。這不僅代表我國(guó)的新藥創(chuàng)新水平,、研發(fā)能力,、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，逐漸得到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可,，為中國(guó)創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)提供了路徑和樣本,。
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