|
食藥總局相關(guān)人士在日前召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上指出,，2015年要著力強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管,，開展體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評估和綜合治理,，加大飛行檢查力度,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,，體外診斷試劑,，是用于人體樣本體外檢測的試劑,、試劑盒,、校準(zhǔn)品,、質(zhì)控品等產(chǎn)品,。可以單獨(dú)使用,，也可以與儀器,、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用,。目前該產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，國外不少知名醫(yī)療器械企業(yè)都已在中國完成布局。
會(huì)議提出,，2015年醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)還要推進(jìn)審評審批制度綜合改革,，全面提升醫(yī)療器械注冊管理水平。優(yōu)化審評審批流程,，建立健全審評審批機(jī)制,，加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度,，調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄,，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究和創(chuàng)新,，發(fā)揮第三方機(jī)構(gòu)的作用，探索政府購買第三方服務(wù)的方式,。
|
