處方藥施行“正面清單” 醫(yī)療器械采用“負(fù)面清單”
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中國醫(yī)藥流通體系將迎來一場徹底的變革,�,！督�(jīng)濟(jì)參考報》記者獲悉,，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有望在元旦后正式出臺，屆時,，處方藥網(wǎng)上銷售將逐步放開,，而對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，則意味著廣闊的醫(yī)藥電商市場開啟,。
有消息人士9日向《經(jīng)濟(jì)參考報》記者透露,，食藥總局目前正在召開內(nèi)部會議，最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）出臺前事項,，如無意外,，該《辦法》最快將于2015年元旦后頒布。
“該《辦法》在過去文件的基礎(chǔ)上有了很大突破和發(fā)展,，彌補(bǔ)了食品,、藥品、化妝品,、保健食品,、醫(yī)療器械等食藥總局監(jiān)管產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)上銷售的空白地帶,�,！鄙鲜鋈耸客嘎丁τ谀壳笆袌鲎顬殛P(guān)注的“處方藥放開銷售”等問題,，該消息人士指出,，考慮到國外一些發(fā)達(dá)國家并未放開，而從目前國內(nèi)數(shù)據(jù)來看,，網(wǎng)上藥店出售最多的產(chǎn)品是避孕套,、隱形眼鏡及其他非處方藥，處方藥所占比例并不高,、不到15%的水平,，因此國家食藥總局對此持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度，內(nèi)部分歧意見較大,。
“目前,，內(nèi)部達(dá)成的一個意見是，對于網(wǎng)絡(luò)可銷售處方藥的品種以正面清單進(jìn)行規(guī)范,，而網(wǎng)售醫(yī)療器械范圍將采用負(fù)面清單形式禁售,。”上述消息人士表示,，處方藥中的精麻藥品將不在正面清單的范圍內(nèi),，處方藥的銷售只能有限制地逐步放開。醫(yī)療器械中第三類醫(yī)療器械中高風(fēng)險器械將禁止網(wǎng)絡(luò)銷售,，手術(shù)器材也不太可能網(wǎng)絡(luò)銷售,，但對市場上常用的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品——隱形眼鏡等,，將允許網(wǎng)絡(luò)銷售。
網(wǎng)售處方藥有限放開后,，接下來面臨的最大問題是如何辨識處方,、是否采用電子處方等。業(yè)內(nèi)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報》記者,，盡管電子處方在國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院已普及,，但并未做到醫(yī)院之間互相流通、醫(yī)院與藥店聯(lián)通,、藥店與醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)通,。因此，放開網(wǎng)售處方藥政策后,，網(wǎng)上藥店如何辨識處方真?zhèn)�,、如何傳遞處方成為最現(xiàn)實(shí)的問題。據(jù)悉,，目前全國僅有河北省開始試點(diǎn)醫(yī)院,、醫(yī)保、藥店系統(tǒng)全聯(lián)通的工程,。
據(jù)了解,，2004年，原國家藥監(jiān)局先后頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,。但這兩個部門規(guī)章已不符合目前我國電子商務(wù)市場的發(fā)展需要。中國電子商務(wù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示,，2010年整個醫(yī)藥電子商務(wù)市場規(guī)模約為2億元,；2011年規(guī)模翻一倍至4億元；2012年則增長到15億元,；2013年線上醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到40億元,。
2014年5月28日，食藥總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，“《辦法》遵循的原則是,，注重風(fēng)險、抓住重點(diǎn),、減少審批范圍,、下放審批權(quán)限�,！鄙鲜鱿⑷耸空f,，《辦法》對醫(yī)藥電商審批做出了重大調(diào)整，只要符合資質(zhì)和條件的企業(yè)都可以開辦醫(yī)藥電子商務(wù)活動,。
一是A證（第三方交易平臺）過去由國家食藥總局審批,，國家局以后不審批了,；二是B證（批發(fā)對批發(fā)企業(yè)）過去由省級藥監(jiān)部門審批，以后不再需要審批也不需備案,；三是C證（零售對消費(fèi)者）過去也由省級藥監(jiān)部門審批,，以后不再需要審批，到省局告知性備案即可,；四是第三方交易平臺下放到省食藥監(jiān)局審批,；五是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站過去由省級藥監(jiān)部門審批，以后只需到省級藥監(jiān)部門備案,。
在業(yè)內(nèi)人士看來,，隨著《方法》的正式出臺，中國醫(yī)藥電商行業(yè)將產(chǎn)生巨大市場,。上市公司一心堂董事會秘書田俊在接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者采訪時表示,，受政策影響，明年醫(yī)藥電商行業(yè)將迎來爆發(fā)性增長,，一心堂在此方面已經(jīng)進(jìn)行布局,。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，如果網(wǎng)售處方藥開放,，市場預(yù)期值達(dá)1萬億元的處方藥將有30%轉(zhuǎn)投線上,，市場規(guī)模或達(dá)3000億,。實(shí)際上,，目前包括京東,、天貓等電商巨頭均對處方藥的網(wǎng)上銷售虎視眈眈,，順豐、郵政物流等都等待食藥總局對第三方物流承接藥品配送的相關(guān)細(xì)則出臺,。此前,，京東選擇與擁有牌照的好藥師網(wǎng)站合作，不過,，股權(quán)爭執(zhí)最終導(dǎo)致這次合作在維持?jǐn)?shù)月后戛然而止,。天貓醫(yī)藥館則在因沒有資質(zhì)而受到監(jiān)管部門處罰后，選擇跳轉(zhuǎn)到有牌照的B2C網(wǎng)站的收銀臺頁面來實(shí)現(xiàn)線上交易,。
不過,，業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)藥電商至今未找到適合的盈利模式,，即使食藥總局放開醫(yī)藥電商政策,，醫(yī)藥電商行業(yè)要實(shí)現(xiàn)長足發(fā)展也不容易。數(shù)據(jù)顯示,，九州通旗下好藥師大藥房2013年的B2C線上業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)交易額2.04億,，較上年同期增長167.05%,，但凈利潤僅為192.5萬元。天貓醫(yī)藥館內(nèi)25類目店鋪排行第一位網(wǎng)上藥店康愛多截至2014年7月31日總資產(chǎn)為4362萬元,，凈資產(chǎn)2625萬元,，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.81億元，但凈利潤僅為626萬元,。
