據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘介紹,，丹麥是我國在北歐最大和在歐盟第十二大醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。2012年1-7月,，中丹醫(yī)藥貿(mào)易繼續(xù)呈增長態(tài)勢,。從產(chǎn)品上看，對丹出口以西藥原料,、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備和生化藥為主，自丹進口集中在西成藥,、生化藥及醫(yī)院診斷與治療設(shè)備等產(chǎn)品上,，西藥制劑成為進口增長亮點。
在日前召開的中丹醫(yī)藥聯(lián)絡(luò)小組會議上,，丹麥制藥企業(yè)反映,，由于國內(nèi)主管部門認知度、監(jiān)管等因素的制約,，一些世界先進的醫(yī)療器械,、藥品很難在第一時間進入中國市場。
對生命質(zhì)量理解的不同
制藥企業(yè)提供的產(chǎn)品除了治療疾病外,，還有提高生命質(zhì)量,、讓患者享受與正常人一樣生活質(zhì)量的功能。
“一般觀念認為,，尿失禁的患者只能待在家中,，但我們發(fā)明了一種可隨身攜帶的導尿管�,！钡溈禈繁９菊聞�(wù)總監(jiān)胡展說,，自我導尿護理不僅能增強使用者信心，而且導尿管隨身攜帶,，明顯提高使用者生活質(zhì)量,。但遺憾的是，國內(nèi)主管行政部門并不能接受這一理念,，因此在醫(yī)院中很難進入患者手中,。
康樂保公司是全球第一家生產(chǎn)造口護理用品的專業(yè)公司，1957年成立于丹麥，在哥本哈根證券交易所上市,。目前,，康樂保公司已是世界上規(guī)模最大，技術(shù)最先進的造口護理用品生產(chǎn)廠家之一,�,！�
同樣的問題也發(fā)生在爾聽美公司身上。周曉芳說,，中國所有的新生兒都要求進行聽力篩查,，爾聽美專門有一款聽力篩查的設(shè)備，檢查完嬰兒的耳朵后就直接插在機器底座上,，通過已設(shè)計好的電子程序,，就能將該嬰兒的相關(guān)數(shù)據(jù)傳遞至衛(wèi)生部門。但由于國內(nèi)市場不能接受這一理念,，國內(nèi)從事醫(yī)藥電子信息的公司更改程序,，導致數(shù)據(jù)傳導中斷�,！斑@一產(chǎn)品在地級市以下的地區(qū)非常難推廣,。”他說,。
同一產(chǎn)品進口比歐美遲六至八年
丹麥靈北公司全國商務(wù)經(jīng)理宋劍指出,，進口藥品在中國市場準入時間太長了，藥品的注冊時間至少花四年,、國內(nèi)醫(yī)保定價四至五年是一個調(diào)整周期,、再加上醫(yī)院的檢測，同樣的產(chǎn)品達到中國患者手中的時間,，平均比歐美國家遲了6至8年,。
丹麥靈北制藥公司是一家全球著名的生產(chǎn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品企業(yè)，主要產(chǎn)品抗抑郁藥來士普(草酸艾司西酞普蘭)在43個國家占有領(lǐng)先的市場份額,。
胡展說,，這幾年，進口醫(yī)療器械進入中國市場也非常難,。主管藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械的不了解,、審評檢測能力跟不上、甚至缺少人手等現(xiàn)狀,，導致了醫(yī)療器械進入國內(nèi)市場時間拉長,。
周曉芳指出，主管藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械的監(jiān)管過分注重一些細節(jié)性問題,，開始時不相信企業(yè)提供的所有材料,，然后通過程序一一論證是否屬實,。“國外對醫(yī)療器械的準入門檻不及如中國,，但他們對醫(yī)療器械使用過程要求非常嚴格,，強調(diào)應(yīng)用過程中加強不良反應(yīng)監(jiān)測�,！彼f,。
貨架期內(nèi)進口藥品僅售六至八個月
“最令人哭笑不得的是，2至3年貨架期(有效期)的進口藥品,，在國內(nèi)只有6至8個月的銷售期,。”鄭軼武說,，按照藥監(jiān)局規(guī)定,，進口藥品需要經(jīng)過6個月的檢測期，國內(nèi)各種流通環(huán)節(jié)得有6至8個月的時間,，醫(yī)院進貨得保證不少于6個月的有效期,。最后，只留下了6至8個月的銷售時間給企業(yè),。
丹麥愛爾開—阿貝優(yōu)公司是專門從事研制用于過敏診斷及防治的脫敏制劑,，提供品質(zhì)優(yōu)越的變應(yīng)原，致力改善過敏患者生活的公司,，被喻為全球脫敏專家。
鄭軼武說,，藥監(jiān)局規(guī)定,，所有生化制藥必須從原材料到產(chǎn)品都要在國內(nèi)生產(chǎn)，但不少外國制藥企業(yè)出于某些原因,，比如原材料在國外已有基地,、擔心知識產(chǎn)權(quán)被復制，因此在國內(nèi)不設(shè)立工廠,，全部藥品依靠進口,。“對于在國內(nèi)沒有生產(chǎn)工廠的企業(yè)而言,，過長的檢測時間直接影響了產(chǎn)品的銷售時間,。”他認為,。