醫(yī)藥行業(yè)一直暗流涌動(dòng),，鹽酸氨溴索注射劑近日被爆出有嚴(yán)重過敏反應(yīng),，由于該藥在臨床上應(yīng)用廣泛，這一事件涉及了多家上市公司,，華潤雙鶴,、國藥股份,、康恩貝、三精制藥,、羅欣藥業(yè),、泰凌醫(yī)藥、福和集團(tuán),、利君國際等多家上市公司均牽涉其中,。對(duì)于這一負(fù)面消息，股市似乎不為所動(dòng),，相關(guān)上市公司的股價(jià)都沒有出現(xiàn)大跌的情形,，有些還略漲，顯示市場目前仍處觀望態(tài)度,。然而,，在之前的藥品不良反應(yīng)事件中，康芝藥業(yè)和金陵藥業(yè)的股價(jià)都遭遇不同程度的下挫,。
2973例不良反應(yīng)病例
鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,，主要用于急慢性呼吸道疾病、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,。日前,，國家藥監(jiān)局在第49期“藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)”(以下簡稱“通報(bào)”)中透露，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,，嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多,，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中更為突出,。
根據(jù)該通報(bào),，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例,，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例,。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害,，三者合計(jì)占總例次的74
.63%。此外還有皮膚損害,、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、胃腸系統(tǒng)損害等。嚴(yán)重病例中,，79例為兒童病例(占46.75%),。
或影響企業(yè)整體銷售
有醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者表示,，藥監(jiān)局這一期通報(bào)肯定會(huì)影響該藥未來的使用，并且由于該藥的可替代性較強(qiáng),，估計(jì)未來的銷量會(huì)一落千丈,。據(jù)了解，國內(nèi)有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號(hào),。然而,，這些公司生產(chǎn)的量都比較小，即使是要召回,，其影響也是非常有限的,，但是如果涉及到患者因?yàn)樗幬飭栴}索賠，問題就可大可小了,。
但是,，一位不愿具名的藥企法務(wù)工作者對(duì)本報(bào)記者坦言，因?yàn)樗幬锊涣挤磻?yīng)而引起的索賠比較困難,，尤其是中國,，沒有像美國那樣的集體訴訟機(jī)制，所以即使最終訴訟請(qǐng)求被受理而且藥企敗訴的話,，賠付對(duì)企業(yè)來說不是什么大問題,。關(guān)鍵是一旦將事件鬧大，再通過廣泛的傳播,，對(duì)企業(yè)其他藥品的銷售會(huì)有嚴(yán)重的負(fù)面影響,，這個(gè)對(duì)企業(yè)來說才是要命的。
另外,，康恩貝與國藥股份在近日都快速地作出反應(yīng),，他們都表示該產(chǎn)品銷售額并不大，而且自家的藥品目前都還沒有收到有不良反應(yīng)的案例,，因此暫時(shí)還不需要召回,。
鏈接
國家藥監(jiān)局第49期“藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)”
根據(jù)該通報(bào)，2011年1月1日至2011年12月31日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2
9 73例,，其中嚴(yán)重病例報(bào)告16
9例。
嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：
全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害,，三者合計(jì)占總例次的74 .6 3
%,。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、胃腸系統(tǒng)損害等,。嚴(yán)重病例中,，79例為兒童病例(占4 6
.75%)。