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近日，國家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對于河南焦作健康元生物制品有限公司
(以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用于制作藥物原料一事,，該局已經(jīng)介入調(diào)查,。
《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家藥監(jiān)局獲悉，該局已派出調(diào)查組展開調(diào)查,，同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴格把關(guān),，對供貨企業(yè)進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環(huán)節(jié),。
國家藥監(jiān)局內(nèi)部人士表示,，調(diào)查已經(jīng)展開，焦作市政府成立的調(diào)查組起主導作用,，國家藥監(jiān)局派員參與,，主要起配合、監(jiān)督作用,。該人士稱,，現(xiàn)在還不方便公開具體的調(diào)查結(jié)果，如果有消息,，會及時向社會公開,。
河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負責人昨日在接受
《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，市委,、市政府高度重視這件事情,。輿論曝光此事后，8月30日下午,，市政府已迅速組建4個調(diào)查組,，派質(zhì)檢、工商,、藥監(jiān)等部門參與其中,，進入焦作健康元展開調(diào)查。截至目前,，調(diào)查工作進展順利,，但還沒有出具詳細的調(diào)查結(jié)果。他表示,，鑒于此事涉及專業(yè)性較強,，雖然當前已經(jīng)有一個初步的結(jié)論,，但還需權(quán)威機構(gòu)的認定，需要一個評估過程,，等到合適的時機,，會主動聯(lián)系媒體并告知。
目前,，國家藥監(jiān)局派出人員與焦作市政府調(diào)查組已共同進駐涉事企業(yè),。河南省藥監(jiān)局辦公室一名施姓工作人員表示，“地溝油制藥”的說法并不準確,，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體,，屬于化工原料�,；て髽I(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟,；第二步是經(jīng)過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA,。健康元采購地溝油，用于制造7-ACA化工原料,，即將地溝油用于培養(yǎng)基做化工原料,，還需要經(jīng)過繁雜、精細的制造工藝,，包括衍生化,、保護、接側(cè)鏈,、脫保護和成鹽,，以及分離提純、重結(jié)晶等步驟,，成為頭孢類抗生素原料藥,，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服,、注射用的頭孢類抗生素藥品,。所以，用地溝油制作7-ACA的行為,，“會不會對人體造成有害的影響,，現(xiàn)在還不好說”。
不過,，多名專家公開表示,，地溝油成分復(fù)雜，按照現(xiàn)有的技術(shù)，還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物,，對用地溝油代替豆油一事,，風險不好評估。
對此,，國家藥監(jiān)管局則表示，正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻,，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,，同時了解國外使用再生油的做法。
此前,，根據(jù)媒體報道,，全國首例特大地溝油案件于8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理，牽出重磅內(nèi)幕：焦作健康元在長達一年半的時間里,，連續(xù)采購地溝油,，用于生產(chǎn)7-ACA，這批產(chǎn)品也已廣泛流向醫(yī)藥市場,。據(jù)悉,，健康元的此類產(chǎn)品，占據(jù)市場總量的1/4,。隨后,，健康元在其官網(wǎng)發(fā)出公告稱，河南惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時,，摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油,，健康元對此情況“不知情”。
隨著制售地溝油及其相關(guān)產(chǎn)品鏈條的揭開,，河南惠康被曝銷售含地溝油在內(nèi)的油類產(chǎn)品總額近3億元,，而焦作健康元為河南惠康的最大買家，在長達一年半的時間里,，采購金額達到1.45億元,，用于生產(chǎn)7-ACA。
根據(jù)健康元2011年年報得知,，公司向前五名客戶合計銷售36933萬元,，占主營業(yè)務(wù)收入的7.8%；2010年,，公司向前五名客戶合計銷售42053萬元,，占主營業(yè)務(wù)收入的9.52%。
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