回顧2011年抗菌藥物臨床應用專項整治以來,，不少涉抗上市公司業(yè)績如坐“滑滑梯”般一蹶不振。8月1日,，被稱為史上最嚴限抗令的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)正式實施，市場預計政策引發(fā)的產業(yè)“寒冬期”或令不少企業(yè)難以走出“低谷”,，但從另一方面卻倒逼企業(yè)加速轉型，盡早告別“跌跌不休”之勢,。
涉抗藥企中報或繼續(xù)下滑
盡管《辦法》從8月1日實施,，但對于藥企而言,，早已感受到陣陣“冷風”,。金城醫(yī)藥(300233.SZ)近日在披露2012年上半年業(yè)績預告時指出，受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，今年1月至6月產品市場競爭加劇,，導致產品毛利率同比下降明顯,。尤其是主導產品AE-活性酯受政策影響較為明顯，銷量同比出現較大幅度下降,，預計1-6月份公司盈利1000萬元至1300萬元，同比下降69%至76%,。
福安藥業(yè)(300194.SZ)也稱，受抗生素政策及市場競爭的影響,，主要產品氨曲南原料和制劑銷售價格較上年同期出現明顯下降，致公司凈利潤同比下滑,。預計今年1-6月份盈利5200萬元至5800萬元,，同比下降14.68%至23.5%,。
另外,，市場普遍預計魯抗醫(yī)藥(600789.SH)、華北制藥(600812.SH)等抗生素龍頭企業(yè),，在一季度虧損的基礎上再踏“地雷”,，中報繼續(xù)告虧。
與之相對應的是,，上述公司股價也陷入了低檔,。自《辦法》于5月份出臺后,，魯抗醫(yī)藥的股價從6.08元下滑至當前的4.12元；華北制藥從7.3元下滑至5.19元,，跌幅分別達到32%、29%,，遠高于同期上證指數10.8%的降幅,。
中康資訊研究員單濤在接受記者采訪時說：“《辦法》的實施主要從下游沖擊產業(yè)發(fā)展,，預計相關上市企業(yè)業(yè)績和股價還將持續(xù)回落,。”
抗生素市場進一步縮水
根據安全性,、療效,、細菌耐藥性、價格等因素,，《辦法》將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,。
根據《辦法》有關規(guī)定,，醫(yī)生開處方使用抗生素時,，必須根據患者的癥狀,、體征及血,、尿常規(guī)等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者才能應用抗菌藥物,。對于未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的醫(yī)生，將被限制,、取消處方權,，甚至被暫停執(zhí)業(yè)活動,。
事實上,，自2004年衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應用指導原則》至今，關于抗菌藥物的相關政策已有9條,，期間包括2008年的《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》,、2009年的《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫(yī)院感染預防與控制指南》等,。
相關統(tǒng)計顯示,，從22城市樣本醫(yī)院終端用藥數據來看,，2011年抗菌藥物的金額為191.46億元，同比下降4.3%,，同時,，2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%,，降幅明顯,。
由此可見，國家對于“限抗”將趨于常態(tài)化,、精細化，限抗趨緊也將引起抗生素類市場總體縮水,。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員王彩娟表示,，2011年起的專項整治涉及的二級以上醫(yī)療機構為430多家,，只是國內二級以上醫(yī)療機構中的部分，顯然,，《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開,。伴隨著其落實程度，抗菌藥物市場會進一步受到抑制,，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種,。比如氨基糖苷類、青霉素類,、三代頭孢等,，此類品種的市場明顯下降,。
限抗風暴倒逼企業(yè)謀轉型
國內抗菌藥產品低水平重復過多,，僅青霉素一種藥品,，就有華北制藥、哈藥股份,、魯抗醫(yī)藥,、石家莊制藥,、華星制藥等五大生產商在爭奪,，可想而知其他抗生素生產企業(yè)數量之多,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,，《辦法》對藥企而言會兩方面的影響：首先品種單一,、規(guī)模較小的企業(yè)將被取締；其次對藥企抗菌藥物標準化及規(guī)范化生產提出了更高的要求,。
國內涉抗企業(yè)可從三方面應對或者轉型：一是從藥物生產品種及數量上加以限制,，提高抗菌藥物的標準化生產,；二是搭建抗菌藥物研發(fā)平臺；三是積極進行籌融資確�,，F金流資金充裕,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德表示,，盡管企業(yè)轉型不易，但若不經歷這一“陣痛”,，肯定會在這輪行業(yè)洗牌中被擠出市場,。值得一提的是,，不少先行者已“開跑”尋求新機遇。例如,，抗生素龍頭聯邦制藥將做深做透糖尿病領域確定為新一大方向,；魯抗醫(yī)藥也積極實施獸藥大制劑戰(zhàn)略，此外,，抗菌中藥制劑也開始受到青睞,。
擁有國家中藥二類新藥痰熱清注射液的上海凱寶(300039.SZ)高層1日對記者證實，《辦法》實施后的確有望為中藥類清熱解毒產品帶來利好,，市場銷量或將借機提升,。
不過，對于呼聲較高的“中藥抗生素”,，分析人士認為,，前景還有待觀望，畢竟療效還需要經受臨床使用的考驗,。另外,，公開信息顯示，一些企業(yè)因“限抗令”逐漸縮減了原有抗生素的比例,，轉而在生物制品和新藥方面加大了投入,，對此，投資機構建議企業(yè)需根據自身能力,，謹慎待之,。