中國(guó)證券報(bào)記者從權(quán)威人士處獲悉,，國(guó)家發(fā)改委即將公布新一輪藥品降價(jià)方案,，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等,。中國(guó)證券報(bào)記者通過(guò)多個(gè)渠道求證獲悉,，此輪藥品降價(jià)幅度最大或超過(guò)20%。
衛(wèi)生部人士向中國(guó)證券報(bào)記者透露,，國(guó)家基本藥品目錄正在調(diào)整,，此次調(diào)整主要針對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院,。據(jù)了解,，新版國(guó)家基本藥品目錄入選品種最多可能達(dá)到700種，超出原來(lái)500種的市場(chǎng)預(yù)期,。
此外,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日起正式實(shí)施。中國(guó)證券報(bào)記者獲悉,，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥,、貴州和西安三地開會(huì)討論試行過(guò)程中的問題，并將進(jìn)一步鞏固抗菌藥物整治工作,。
部分藥品降價(jià)兩成
中國(guó)證券報(bào)記者了解到,，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價(jià),，但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響,。免疫調(diào)節(jié)類藥物中，可能有部分藥物面臨降價(jià),。
這將是近14年來(lái)第30次藥品降價(jià)，部分藥品降價(jià)幅度將超過(guò)20%,。上述權(quán)威人士對(duì)記者表示,，部分遭降價(jià)的品種是某些上市公司的主打產(chǎn)品，可能對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定不利影響,。
這也是年內(nèi)第二次藥品降價(jià),。早在今年3月30日,，國(guó)家發(fā)改委便對(duì)消化類藥品等價(jià)格作出大幅調(diào)整，藥品價(jià)格平均降幅達(dá)17%,。統(tǒng)一定價(jià)藥品中,，奧美拉唑、蘭索拉唑,、昂丹司瓊,、阿撲嗎啡等286個(gè)品種或品規(guī)的藥品的最高零售限價(jià)被大幅調(diào)整。單獨(dú)定價(jià)藥品中,，替普瑞酮,、消旋卡多曲、促干細(xì)胞生產(chǎn)素,、復(fù)方甘草酸苷等60個(gè)品種或品規(guī)的最高零售限價(jià)被不同程度調(diào)低,。其中，高價(jià)藥品平均降幅達(dá)22%,。單獨(dú)定價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)中,，衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)、阿斯利康,、武田藥品(中國(guó)),、奈科明公司、雅培公司,、葛蘭素史克等近20家跨國(guó)藥企的產(chǎn)品遭遇大幅降價(jià),。
“藥品價(jià)格虛高”頻遭詬病，是藥品再次降價(jià)的主要原因,。2012年3月,，國(guó)家發(fā)改委在調(diào)整消化類藥品價(jià)格的同時(shí)，發(fā)布要求加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作的通知,，要求價(jià)格主管部門按照《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法(試行)》規(guī)定的方法和程序,，做好藥品出廠價(jià)格調(diào)查工作，重點(diǎn)調(diào)查治療費(fèi)用高,、競(jìng)爭(zhēng)不充分以及市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯偏離行業(yè)平均水平的藥品,，并加強(qiáng)藥品出廠價(jià)格監(jiān)測(cè)。
而“醫(yī)藥分開”的開展和藥品加成的取消,，成為藥品降價(jià)的推動(dòng)因素,。2012年5月，國(guó)家發(fā)改委,、衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)藥局等要求全面規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，做好公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革的銜接,。2012年7月1日開始,，北京、上海,、深圳等地的部分醫(yī)院率先試點(diǎn)“醫(yī)藥分開”,，設(shè)置醫(yī)事服務(wù)費(fèi)并取消藥品加成，在獲得公眾認(rèn)可的同時(shí),，為藥品價(jià)格調(diào)整帶來(lái)空間,。
但是，此次降價(jià)對(duì)藥企的真正影響尚需觀察,。中國(guó)證券報(bào)記者了解到,，因?yàn)閺乃幤烦鰪S到終端零售之間的價(jià)差較大，終端零售最高限價(jià)的調(diào)整是否對(duì)藥企帶來(lái)較大負(fù)面影響,，尚不能過(guò)早下結(jié)論,。
不過(guò)，藥品流通中間環(huán)節(jié)的進(jìn)一步規(guī)范將是行業(yè)所趨,。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺日前在北京友誼醫(yī)院調(diào)研公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作時(shí)表示,，為從根本上切斷醫(yī)院層面與藥商的不良關(guān)系，將推動(dòng)藥品流通流域的改革,。
基藥目錄規(guī)模倍增
衛(wèi)生部人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,，針對(duì)擬定目錄內(nèi)的藥品，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通,，新版國(guó)家基本藥物目錄正在進(jìn)一步調(diào)整,。
據(jù)介紹，新版國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整主要針對(duì)二,、三級(jí)醫(yī)院,。藥政司針對(duì)每一個(gè)科室、每一個(gè)病種和每一個(gè)藥品,，在與醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)生進(jìn)行細(xì)致的確認(rèn)。預(yù)計(jì)新版國(guó)家基藥目錄的出臺(tái)仍需要時(shí)間,。
中國(guó)證券報(bào)記者了解到,，新版國(guó)家基本藥物目錄的擴(kuò)容規(guī)模可能超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期,。相關(guān)人士對(duì)記者表示,，新版目錄品種數(shù)量有望達(dá)到700種，超出此前市場(chǎng)流傳的500種預(yù)期,，且大大高于2009版《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》所收錄的307種的數(shù)量規(guī)模,。
不過(guò),，衛(wèi)生部門內(nèi)部對(duì)新版國(guó)家基藥目錄的意見還不統(tǒng)一,。上述衛(wèi)生部人士對(duì)記者表示,，有專家認(rèn)為，一級(jí)醫(yī)院受醫(yī)療水平限制,，所用基本藥物不宜擴(kuò)大太多,，307種藥物基本滿足需求，否則可能導(dǎo)致不合理用藥增多,；還有醫(yī)藥界專家表示,，基藥目錄品種的擴(kuò)容，是一個(gè)復(fù)雜的工程,，須根據(jù)不同省市的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和臨床需要進(jìn)行增加,。
2011年以來(lái)，罕見疾病藥物的短缺,，也引起業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)保藥物的討論,。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺此前表示，將研究血液制品納入國(guó)家基本藥物目錄的政策,。他介紹,，目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途，對(duì)人血球蛋白,、凝血因子等血液制品沒有涉及,，而世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第Ⅷ因子,、濃縮第Ⅸ因子復(fù)合物,、免疫球蛋白等多種血液制品，因此會(huì)研究將血液制品納入國(guó)家基本藥物目錄的政策,。部分抗腫瘤類�,？扑幬镆矊⒓{入基本藥物目錄。
基藥目錄的擴(kuò)容無(wú)疑將擴(kuò)大受益藥企的數(shù)量,。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除,，可能使上市藥企業(yè)績(jī)出現(xiàn)“瀑布式”下滑。
沃華醫(yī)藥(002107)是最生動(dòng)的例子,，公司今天發(fā)布的2012年半年報(bào)顯示,，1-6月實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)203.23萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)414.10%,。但在2011年二季度以前,，公司經(jīng)歷了慘烈的業(yè)績(jī)下跌，原因就在于主導(dǎo)產(chǎn)品未入選國(guó)家基藥目錄,。
在2009年版《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》中,，沃華醫(yī)藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個(gè)中藥品種被納入基藥目錄,，但是由于毛利率高達(dá)82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外,，在各省基本藥物招標(biāo)中遭禁入，沃華醫(yī)藥業(yè)績(jī)自2010年一季度開始出現(xiàn)連續(xù)大幅下滑,，最終由盈轉(zhuǎn)虧,。此后，公司將心可舒片增補(bǔ)進(jìn)省級(jí)基本藥物目錄,，使業(yè)績(jī)起死回生,，2011年三季度開始再次盈利。
針對(duì)即將出臺(tái)的新版基藥目錄,，沃華醫(yī)藥7月27日表示,，國(guó)家有關(guān)部門提出年底前擴(kuò)大基本藥物目錄，但其心可舒片能否進(jìn)入即將擴(kuò)大的目錄,，具有極大的不確定性,。公司還稱，國(guó)家醫(yī)改進(jìn)入攻堅(jiān)戰(zhàn)階段,，藥品降價(jià)問題已提上議事日程,，公司主打產(chǎn)品心可舒片也將面臨降價(jià)的政策趨勢(shì)。當(dāng)前中藥材價(jià)格穩(wěn)中有降,，中成藥價(jià)格的調(diào)整已越來(lái)越迫切,，心可舒片降價(jià)，將再次重創(chuàng)公司盈利能力,。
最嚴(yán)限規(guī)八月生效
2012年8月1日開始,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性,、療效,、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,，抗菌藥物將劃分為非限制使用級(jí),、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)，以控制臨床抗菌藥物的過(guò)度使用,。
《辦法》對(duì)相關(guān)上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn),。2011年開展抗菌藥物臨床應(yīng)用整治以后，魯抗醫(yī)藥(600789),、仟源制藥(300254),、聯(lián)邦制藥(03933.HK)、金城醫(yī)藥(300233)等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績(jī)滑坡,。
中國(guó)證券報(bào)記者獲悉,，為促進(jìn)《辦法》的良性運(yùn)行,，衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū),、直轄市分管抗菌藥物整治的負(fù)責(zé)人相繼在合肥,、貴州、西安召開會(huì)議,，匯總抗菌藥物臨床整治過(guò)程中出現(xiàn)的深層次問題,，并研究解決方案。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,，隨著《辦法》的實(shí)施，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化,。未來(lái)在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上,，將得到進(jìn)一步完善。
吳永佩表示,，國(guó)內(nèi)抗菌藥物過(guò)度使用較為嚴(yán)重,，希望能夠通過(guò)持續(xù)整治使用藥量降到國(guó)際平均水平。他介紹,，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐,，但因中國(guó)人口數(shù)量、空氣質(zhì)量,、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大,，短期內(nèi)無(wú)法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。
《辦法》試行前,，國(guó)內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場(chǎng)份額的25.38%,，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則占比接近50%,。國(guó)內(nèi)銷售前10位的藥物中,，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素,。而在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng),，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥,、抗精神失常藥等居多,，頭孢菌素及抗菌復(fù)合制劑僅占2%。
通過(guò)整治,，抗菌藥物的過(guò)度使用得到控制,。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開始,，國(guó)內(nèi)抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度,，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長(zhǎng)率為-10.69%,。
中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種。上海凱寶(300039)近日在2012年中報(bào)中表示,，抗菌藥物臨床應(yīng)用受到整治,，將為公司中藥清熱解毒類產(chǎn)品發(fā)展提供更廣闊的市場(chǎng)空間。據(jù)國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富介紹,，由于未被列入《辦法》限制范圍內(nèi),，2011年下半年開始，中藥抗菌制劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),。據(jù)介紹,，同仁堂、天士力,、天方藥業(yè),、宛西制藥、白云山,、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產(chǎn)品涉及,。
吳永佩對(duì)記者表示，國(guó)內(nèi)藥企的同質(zhì)化生產(chǎn)是造成抗菌藥物過(guò)度使用的推力之一,。他認(rèn)為,，國(guó)內(nèi)藥企太多，促使抗菌藥企重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重,、水平參差不齊,，并導(dǎo)致行業(yè)不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)加劇，醫(yī)生和患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)也隨之加大,。還有部分抗菌藥物由于毒性大,、療效不確切，在國(guó)外早已被淘汰,，但國(guó)內(nèi)藥企卻加以引進(jìn)并競(jìng)相生產(chǎn),，也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化。通過(guò)《辦法》的實(shí)施,，可以抑制低水平重復(fù)生產(chǎn)行為,，促進(jìn)藥企的整合。
此外,，考慮到兒童藥劑型較少的特點(diǎn),，兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜。
此外中國(guó)證券報(bào)記者了解到,，除抗菌藥物外,，未來(lái)全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物,、心血管系統(tǒng)藥物,、血液和造血器官用藥,、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范圍,。如占2011年用藥第9位的氨曲南,，在衛(wèi)生部2012年的一次內(nèi)部會(huì)議中被相關(guān)專家評(píng)價(jià)為用量過(guò)大、本藥抗菌譜窄,，不宜作為經(jīng)驗(yàn)治療等,；核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品，臨床上療效不佳,，被建議停用,；針對(duì)靜脈輸液過(guò)度使用問題，衛(wèi)生部專家也認(rèn)為,，應(yīng)該制定相應(yīng)管理辦法,，展開專項(xiàng)整頓。