在近日召開的2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上,，國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記,、局長尹力表示，下半年著力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作,。同時,，還要著力推進《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施,，做好仿制藥一致性評價工作、標準提高工作和信息化建設等重點工作,。
尹力在會上透露,，國家食品藥品監(jiān)管局今年下半年將開展5項重點工作。
一要著力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作,。各地要按照國家局部署,，進一步加快案件查辦和后期處置工作，繼續(xù)監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行“批批檢”,，進一步加快案件查辦,。
二要著力做好醫(yī)改相關工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)改大局中的職責定位是保障藥品質量安全,，促進藥品生產流通領域改革,，服務醫(yī)改大局。
三要著力推進《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實施,，做好仿制藥一致性評價工作,、標準提高工作和信息化建設等重點工作。要加快出臺仿制藥一致性評價工作方案,，加快修訂《藥品標準管理辦法》,，盡快發(fā)布《藥品標準提高工作計劃（2012-2015）》,，加快藥品電子監(jiān)管平臺建設，進一步優(yōu)化電子監(jiān)管系統(tǒng)功能,。
四要著力改進和加強日常監(jiān)管,。重點加強對蜂膠、阿膠,、珍珠粉等原料的監(jiān)管,，開展生產企業(yè)質量受權人試點和安全風險監(jiān)測，組織配方工藝專項檢查,。
五要著力抓好自身建設,。
國藥控股高級研究員干榮富向上海證券報表示，加快仿制藥一致性評價,，不僅有助于提高國內仿制藥行業(yè)的水平,，加速產業(yè)升級，同時我國仿制藥行業(yè)整合將進一步加劇,。
根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》部署,，仿制藥一致性評價工作將于年內啟動�,！秶宜幤钒踩笆濉币�(guī)劃》明確要求：對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前批準的仿制藥,，分期分批與被仿制藥進行質量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄,、臨床常用的仿制藥在2015年前完成,。
據(jù)了解，開展仿制藥一致性評價工作,，既是對公眾用藥安全負責,，也是對藥品生產企業(yè)提供質量安全有效產品負責。要求仿制藥達到與被仿制藥的“一致性”：不僅化學等效,，而且生物等效,，治療等效。換言之,，就是讓仿制藥擔當起“替代”原創(chuàng)藥的責任和義務,。當然，考慮到國情,，我國開展仿制藥評價工作也將循序漸進,。據(jù)消息人士透露，在加快出臺仿制藥一致性評價工作方面,，將啟動20個品種一致性評價試點,。
根據(jù)推算，臨床常用的仿制藥將以醫(yī)保目錄藥物為主,，加上307種基本藥物,，也就是說在2015年前預計將有500多種仿制藥將展開評價,，這對國內仿制藥企業(yè)來說不啻于一場生死考驗。