|
日前,，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查,，涉及藥品八款。其中赫賽汀,、特羅凱和美羅華三款藥在國內(nèi)都有銷售,。
據(jù)媒體報(bào)道,，上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，這些報(bào)告最早可以追溯到1997年,，都是美國患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國公司的,。
報(bào)道稱，這些電話記錄都被記錄在案,，不過卻被“封存”在了盒子里,。員工也沒有將這些報(bào)告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員,。對于其中的原因，報(bào)道稱不清楚,。
目前,，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進(jìn)行調(diào)查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動,。
據(jù)報(bào)道,，報(bào)告涉及至少八款藥物，但目前尚未證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系,。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患,，就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。雖然羅氏公司在英國查出隱瞞不良反應(yīng),，但在國內(nèi)的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)尚未明確證實(shí),。國家藥監(jiān)局表示，正在對此收集相關(guān)信息,。
根據(jù)羅氏中國官網(wǎng)內(nèi)容,，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內(nèi)都有銷售,。其中,，特羅凱進(jìn)入中國已達(dá)5年，作為羅氏與中華慈善總會合作的慈善贈藥項(xiàng)目,，使更多患者從靶向抗癌藥物治療中延長生命,。作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達(dá)10年,；而美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場,，在華上市時(shí)間也長達(dá)12年。
|