記者近日在京,、津、滬,、粵、蘇等地就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行調(diào)研,，先后采訪了lO位歸國(guó)創(chuàng)業(yè)者,，他們都曾在跨國(guó)藥企工作,。他們認(rèn)為,，近年來(lái)跨國(guó)藥企加緊在我國(guó)布局,，受其沖擊我中小企業(yè)多向二線城市轉(zhuǎn)移,。與此同時(shí),，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群存在園區(qū)多,、企業(yè)散、融資難,、標(biāo)準(zhǔn)化程度低等情況,，影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
跨國(guó)藥企加緊布局
生物醫(yī)藥是全球增速最快的新興產(chǎn)業(yè)之一,，對(duì)國(guó)家戰(zhàn)略安全意義重大,。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)近年來(lái)快速發(fā)展,，20l0年,，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元,，比2005年增加8005億元，年均增長(zhǎng)23%,�,！笆晃濉睍r(shí)期，國(guó)家通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”等專項(xiàng),，投入近200億元,，新產(chǎn)品、新技術(shù)開(kāi)發(fā)成效明顯,。涌現(xiàn)出一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán),，目前國(guó)內(nèi)基本能生產(chǎn)所有常用藥品,、疫苗和生物制劑，但在新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,。
受世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢等因素影響,，20lO年全球醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)疲軟，總銷售額約8750億美元,，年增長(zhǎng)率為10年來(lái)最低,，僅4.1%,。盡管至今缺少權(quán)威數(shù)據(jù)，但業(yè)內(nèi)普遍估算2011年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模將超8800億美元,。從全球看,，中國(guó)、印度,、巴西,、土耳其、韓國(guó)等新興市場(chǎng)受人口基數(shù)大,、社會(huì)老齡化,、慢性病發(fā)病增高、政府投入加大等影響,，仍有望保持兩位數(shù)增長(zhǎng),。
借此時(shí)機(jī)，許多跨國(guó)藥企開(kāi)始在我國(guó)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局,。在上海張江藥谷,，輝瑞、諾華,、阿斯利康,、禮來(lái)等企業(yè)已經(jīng)入駐，他們通過(guò)并購(gòu)國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)性較好的中型企業(yè),、利用現(xiàn)有銷售渠道,、建立研發(fā)中心等手段蠶食我產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果并占領(lǐng)市場(chǎng),。曾在拜耳和惠氏兩大公司作為首席科學(xué)家主持多項(xiàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)周澤奇說(shuō),，目前全球十大藥企幾乎均已在華投資設(shè)廠或建立研發(fā)中心，手段已從傳統(tǒng)的處方藥銷售向戰(zhàn)略性全產(chǎn)業(yè)鏈布局轉(zhuǎn)變,。僅在2011年,，諾華以1.25億美元收購(gòu)了浙江天元85%的股權(quán)，輝瑞出資2.95億美元與海正藥業(yè)合資,，默沙東并購(gòu)了先聲藥業(yè),，葛蘭素史克將海王英特龍變?yōu)槠洫?dú)資公司。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需警惕陷入受國(guó)外企業(yè)打壓的“低端漩渦”。國(guó)內(nèi)最大生物醫(yī)藥門戶“生物谷”總經(jīng)理?xiàng)畲赫f(shuō),，外企占領(lǐng)京滬等產(chǎn)業(yè)高地,，直接抬升了人才成本，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)不得不退至天津,、蘇州等周邊地區(qū),。生物醫(yī)藥企業(yè)以不同產(chǎn)品參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，這決定了產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)多且創(chuàng)新性強(qiáng)的特點(diǎn),。長(zhǎng)此以往，容易出現(xiàn)“沒(méi)前景被擠壓淘汰,、有前景就被收購(gòu)”的局面，導(dǎo)致我國(guó)企業(yè)停滯在產(chǎn)業(yè)鏈低端,。
園區(qū)多企業(yè)小風(fēng)投少融資難
記者采訪了解到，近年來(lái)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在形成,，但不少地區(qū)存在園區(qū)多企業(yè)散,，風(fēng)投少融資難,，標(biāo)準(zhǔn)化程度低等情況,，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
一是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園多,，企業(yè)小而散,。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)擁有大大小小醫(yī)藥企業(yè)4000多家,，沒(méi)有一家企業(yè)能進(jìn)入世界500強(qiáng)。國(guó)內(nèi)有20多家打著國(guó)家級(jí)旗號(hào)的生物產(chǎn)業(yè)園,，各地國(guó)家級(jí)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、火炬計(jì)劃基地中有生物產(chǎn)業(yè)的100余個(gè),，省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)中跟生物醫(yī)藥有關(guān)的預(yù)計(jì)有300多個(gè),。曾任巴斯德全球菌苗疫苗開(kāi)發(fā)總監(jiān),、現(xiàn)任天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)的宇學(xué)峰說(shuō),，產(chǎn)業(yè)園遍地開(kāi)花,，但感覺(jué)要政策的多,、做事情的少，搞科研的多,、做產(chǎn)業(yè)的少,。在國(guó)內(nèi)不少園區(qū)考察,，有管理者甚至直接提出可以多劃一些地搞房地產(chǎn),，這種思路讓人感到無(wú)奈,。
二是風(fēng)險(xiǎn)投資缺失造成融資難,，影響研發(fā)創(chuàng)新,。美國(guó)加州大學(xué)博士后,、擁有54項(xiàng)專利技術(shù)的信達(dá)生物制藥有限公司總裁俞德超說(shuō)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域存在高投資,、高風(fēng)險(xiǎn),、高收益的特點(diǎn),，國(guó)外多以風(fēng)險(xiǎn)投資為主,�,；貒�(guó)后，企業(yè)由于不盈利,，既無(wú)法獲得銀行貸款又不能上市,，而且一種新藥從研發(fā)到出售最少需要10年,，國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資更青睞獲利快,、利潤(rùn)更高的流通領(lǐng)域,，這直接造成企業(yè)融資難。以信達(dá)為例,，擁有單克隆抗體藥物優(yōu)勢(shì)，卻無(wú)法得到國(guó)內(nèi)投資,，現(xiàn)由全球最大的投資管理公司富達(dá)投資集團(tuán)旗下的兩個(gè)基金共同注資,，成了一個(gè)中國(guó)人回國(guó)創(chuàng)立的外企。還有不少小企業(yè)為生存只瞄準(zhǔn)門檻低,、見(jiàn)效快的生物試劑或儀器領(lǐng)域,，放棄新藥研制。
三是標(biāo)準(zhǔn)化程度低,，“走出去”受阻。擁有國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)專利,、曾在創(chuàng)新乙肝藥物研發(fā)取得重要突破的博瑞生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司高級(jí)副總裁王征野說(shuō),，為了維持研發(fā),，一些企業(yè)要給國(guó)外做配套,，走出去鍛煉產(chǎn)業(yè),。但由于國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)制藥行業(yè)不信任，加上我國(guó)一些企業(yè)長(zhǎng)期生產(chǎn)化學(xué)藥,，沒(méi)有完全適應(yīng)生物藥更為嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝和管理方式,，無(wú)法達(dá)到一些國(guó)家惟一承認(rèn)的CGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),。例如博瑞只能以原料或半成品的形式出口印度，多數(shù)利潤(rùn)由印度貼牌后賺取,。
破解多重難題助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展
歸國(guó)創(chuàng)業(yè)者認(rèn)為,，近年來(lái)，中央和地方相繼出臺(tái)了支持政策,，給我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)活力和機(jī)遇,，但縱觀整個(gè)產(chǎn)業(yè)，仍存在著投入不足,、藥品審批慢,、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)少、人才缺乏等問(wèn)題,。他們就推進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出建議：
一是增加投入,，突出重點(diǎn),。有業(yè)內(nèi)人士介紹說(shuō)，“十二五”時(shí)期,，國(guó)家預(yù)計(jì)在生物醫(yī)藥方面直接投入將超過(guò)400億元,，但2010年全球排名第10名的百時(shí)美施貴寶的研發(fā)投入是35.6億美元，遠(yuǎn)超我國(guó)年均約80億元的規(guī)模,。美國(guó)哥倫比亞大學(xué)博士,、派格生物醫(yī)藥有限公司首席執(zhí)行官徐敏認(rèn)為，目前國(guó)家投入更多集中在科研院所和大企業(yè),，而給很多有新藥創(chuàng)制能力的中小企業(yè)的投入更像是“撒胡椒面”,。應(yīng)該通過(guò)投入，體現(xiàn)出鼓勵(lì)中小企業(yè)創(chuàng)新,，讓大企業(yè)接盤做臨床,、上市的產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo),，這樣才能打破各自為戰(zhàn)的局面,，也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求。
二是提高效率,，減少藥品審批時(shí)間,。我國(guó)從2006年整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的申請(qǐng)數(shù)量已從2006年的6098件下降到2010年的878件,，藥品研發(fā)低水平重復(fù)得以明顯改善,。但歸國(guó)創(chuàng)業(yè)者普遍認(rèn)為，這在一定程度上也造成了新藥審批時(shí)間長(zhǎng),、效率低,，對(duì)國(guó)內(nèi)專利藥物扶持力度不夠等問(wèn)題，影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。曾任賽諾菲全球工業(yè)技術(shù)部制劑總監(jiān),、現(xiàn)任美國(guó)Cytovance Bi01.ogics公司生物檢測(cè)開(kāi)發(fā)副總裁蘇彥景說(shuō)，在生物藥審批上,，存在“國(guó)外有的要兩年,、國(guó)外沒(méi)有的幾乎不批”的情況，而且審批過(guò)程要求提供繁多,、詳細(xì)的申報(bào)資料,，這對(duì)存在很多未知的候選新藥來(lái)說(shuō)，要求過(guò)高,。
三是提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力,。記者采訪了解到，除跨國(guó)企業(yè)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品和中成藥以外,，我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品多是仿制藥,，生物藥領(lǐng)域核心技術(shù)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴進(jìn)口。免疫學(xué)博士,、病毒生物技術(shù)國(guó)家工程研究中心副主任姬云說(shuō),，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)既要遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際規(guī)則、又面臨關(guān)鍵技術(shù)差距問(wèn)題,，小規(guī)模的可以走捷徑去模仿,，大規(guī)模發(fā)展就無(wú)法繞開(kāi)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的指責(zé)，在競(jìng)爭(zhēng)中陷入被動(dòng),。當(dāng)前亟須多措并舉,，盡快扶持有基礎(chǔ)的企業(yè)提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力。
四是加強(qiáng)高端人才和基礎(chǔ)人才引進(jìn)和儲(chǔ)備,。倫敦大學(xué)國(guó)王學(xué)院核酸化學(xué)博士后,、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長(zhǎng)張佩琢以及留美歸國(guó)博士、京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂(lè)等認(rèn)為,，在國(guó)外所有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?guī)缀醵寄芸吹饺A人青年科學(xué)家的身影,，很多核心技術(shù)掌握在他們手中。國(guó)內(nèi)的“千人計(jì)劃”鼓勵(lì)華人科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè)效果明顯,，“宜繼續(xù)采取措施,，吸引更多掌握核心技術(shù)的高端人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)。同時(shí),，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)院校畢業(yè)生適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的能力,，避免人才浪費(fèi)。