目前,,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,,抽檢結(jié)果已由相關(guān)省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布,,并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。
鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后,,黨中央,、國務(wù)院領(lǐng)導同志高度重視,要求認真嚴肅依法核查處置,,及時回應(yīng)社會關(guān)切,,堅決堵塞監(jiān)管漏洞,切實維護群眾健康權(quán)益,。國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量,,全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗,及時控制問題產(chǎn)品,。衛(wèi)生,、商務(wù)等部門積極配合做好鉻超標產(chǎn)品召回工作。經(jīng)過1個多月的工作,,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結(jié)果全部合格。對4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,,責令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢,,企業(yè)自檢的批次已達9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標的已主動下架,、封存,、召回并銷毀。同時,,國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗,,抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至5月24日,,各級藥品檢驗機構(gòu)共抽驗?zāi)z囊劑藥品11561批次,,鉻含量在規(guī)定標準之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次,占94.2%,,鉻含量超標的不合格產(chǎn)品669批次,,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%,。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品立即組織下架、封存,、召回并銷毀,。同時,對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,,檢驗合格的可以繼續(xù)銷售,,檢驗不合格的立即下架,、封存,、召回并銷毀。
國家藥典標準規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二,,目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊,。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用,;同時,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥,。對于上述行為,均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴肅處理,。
國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實,,依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處,涉嫌犯罪的由公安機關(guān)依法處理。目前,,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條,;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家,;移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn),,有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊,,有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。
國家食品藥品監(jiān)管局要求,,各級食品藥品監(jiān)管部門深刻總結(jié)教訓,,查找漏洞,舉一反三,,強化監(jiān)管,,落實責任,進一步完善藥品監(jiān)管長效機制,,加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)和日常監(jiān)管工作,,杜絕此類問題再次發(fā)生,確保公眾用藥安全,。