夏文是貴州百靈藥業(yè)項目學(xué)術(shù)部部長,日前去母校貴陽中醫(yī)學(xué)院探望老師,,晚餐同席的幾個韓國人向他打聽最近苗藥方面有趣的研究,引起了他的警覺,。 近年來,植物藥的開發(fā)熱潮席卷全球,。一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家,,也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥,特別是植物藥,。幾年前,,貴州苗族“祖?zhèn)鳌钡闹胃忻傲妓帯坝^音草”就曾流失海外,被國外公司解析出有效分子式組成并搶注專利,。貴州苗藥領(lǐng)域不少業(yè)內(nèi)人士反映,,他們最近也遇到過類似的情形�,!艾F(xiàn)在,,西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難,國際上有10年10億美元的說法,,其難度可見一斑,。這也是不少西方國家開始覬覦東方植物藥的原因,。”
“民族藥”小荷才露尖尖角
夏文所在的百靈藥業(yè),,原是一家老國有企業(yè),,1996年改制為民營企業(yè),2010年上市,,以苗藥開發(fā)為主,,形成了藥材種植、加工,、生產(chǎn),、銷售的整套體系,,目前年銷售收入近8億元,。 夏文說,百靈藥業(yè)已獲37項發(fā)明專利,,其中有苗藥的處方,、種植方法、檢驗方法,、生產(chǎn)工藝等,,但跟苗藥幾千年傳統(tǒng)積淀的寶庫相比,只能算“小荷才露尖尖角”,。 “黔地?zé)o閑草,、夜郎多靈藥”。作為中國四大中藥產(chǎn)區(qū)之一的貴州,,擁有中藥資源4800多種,,其中國家重點保護(hù)的藥用植物就有28種,占全國的58.8%,。 夏文經(jīng)常整月的往深山苗嶺里跑,,求教苗族同胞,訪問赤腳醫(yī)生,,為的就是尋找關(guān)于苗藥材的新線索,。深山里,每一種不起眼的植物里,,都可能蘊藏著人類未知的秘密,。 近年來,貴州醫(yī)藥工業(yè)迅速發(fā)展,,總產(chǎn)值已突破180億元,,躋身五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。其中中醫(yī)藥和民族藥占了絕對主體,,貴州也因此被稱為“西部藥谷”,。 但據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計,,近年來貴州調(diào)查、搜集,、整理的傳統(tǒng)苗藥,、侗藥等藥方近1000個,開發(fā)生產(chǎn)的不到200個,。由于遭遇開發(fā)難題,,一些老字號民族藥企業(yè)的祖?zhèn)髅胤缴踔撩媾R失傳。 “苗藥跟中藥還不太一樣,,它幾乎全是植物藥,,有其鮮明的特點。我們關(guān)于苗藥現(xiàn)有的發(fā)現(xiàn),,大多是依據(jù)民間流傳的古方,,或者對已知苗藥材的研究。但是,,研究開發(fā)都遠(yuǎn)不到位,,只能算是初加工�,!毕奈恼f,,如果這些資源流失或是被國外竊取,這不僅是哪個人或者哪家企業(yè)的損失,,而是國家的損失,。
不是所有的新藥都適合申請專利
現(xiàn)在,我國的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)可以熟練運用知識產(chǎn)權(quán)制度,,以貴州省的百靈藥業(yè),、神奇集團(tuán)和益佰制藥為例,三家企業(yè)合計申請的發(fā)明專利超過350件,,已獲授權(quán)的專利超過200件,。專利保護(hù),給企業(yè)帶來了壟斷利潤,,反過來也激勵了企業(yè)的科研創(chuàng)新,。 “不過,專利保護(hù)也意味著全面的信息公開,,以公開換取獨占市場,。一方面,別人可以在你研究的基礎(chǔ)上,,避開現(xiàn)有專利的壁壘進(jìn)行再創(chuàng)造,。另一方面,20年的保護(hù)期一過,,誰都可以仿制你的產(chǎn)品,�,!毕奈恼f。 眼下,,植物藥的開發(fā)熱潮席卷全球,。一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國家,也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥,,特別是植物藥,。 貴州苗藥制劑工程中心主任胡頌煜說:“近年來,西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難,,國際上有10年10億美元的說法,,其難度可見一斑。這是不少西方國家開始覬覦東方植物藥的原因,�,!� 業(yè)內(nèi)人士透露,很多重要的植物藥領(lǐng)域新發(fā)現(xiàn),,可能就是民間的一個驗方,,或者一個簡單的想法,再通過實驗室的大量驗證和藥物活性的篩選獲得的,。一旦這個想法公開了,發(fā)達(dá)國家可以利用更先進(jìn)的技術(shù),,迅速的篩選出更多的新藥,。 實際上,國內(nèi)很多西藥廠走的就是仿制國外的路線,,而植物藥的合成,,同樣可以采取不同的合成路線,以規(guī)避專利問題,。 “所以,,并不是所有的新藥都適合申請專利,比如云南白藥,,就走的是國家保密配方的保護(hù)途徑,。”夏文說,。
“走出國門”更要“守好國門”
胡頌煜說,,從已知的情況看,純西藥一般10年至20年就會被市場淘汰,,很少有延續(xù)百年的西藥品種,。而中藥和民族藥則不同,他們來自于自然界和老祖先的智慧,,可以百年甚至千年不死,,其風(fēng)險在于環(huán)境變化,,以及由此帶來的動植物資源的變化。 在貴州,,延綿不絕的山峰阻隔了工業(yè)的高速發(fā)展,,卻也保留了大量原生態(tài)的生物資源。現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)在深山里建起GAP種植基地,,幫助農(nóng)民找到了另一條致富路,。 “為什么好的藥材要講究產(chǎn)地,就是因為植物有適宜生長的環(huán)境,�,!焙烄险f,貴州的自然環(huán)境好,、氣候得天獨厚,,才成就了如此豐富的藥用植物資源。 近年來,,我國的植物藥不少已經(jīng)以食品,、營養(yǎng)品、保健品等身份進(jìn)入歐美市場,。不久前,,我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品“地奧心血康膠囊”還進(jìn)入歐盟市場。種種跡象表明,,中醫(yī)藥和民族藥正加快走出國門,。 夏文最近正在做的一項研究跟傳統(tǒng)的民族醫(yī)藥材黃芩有關(guān)�,!半m然黃芩在中醫(yī)理論中是寒性藥材,,我們提取了其有效成分后,卻意外發(fā)現(xiàn)對治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果很好,�,!彼f,這一新發(fā)現(xiàn)已經(jīng)在國內(nèi)外注冊了專利,,公司計劃國內(nèi)臨床完成后向美國食品和藥物管理局申請,,使這種藥走上國際化道路。 但專家也提醒:“越是走出國門,,越應(yīng)該守好國門”,。 夏文說,近年來,,他遇到的打探苗藥情報的外國人越來越多,,有韓國人、日本人,也有加拿大人,、美國人,,他們有的以華裔身份掩護(hù),有的則是打著學(xué)術(shù)交流的名義,。 專家警告說,,隨著技術(shù)的進(jìn)步,“生物海盜”不再需要把生物直接攜帶出境,,只需要通過相關(guān)研究機(jī)構(gòu),、研究者就能竊取生物信息。因此,,對學(xué)術(shù)交流等活動也需提高警惕,。 夏文說,公司已經(jīng)加強(qiáng)了對員工特別是科研人員的保密警示教育,�,!八幱蒙镔Y源的寶庫不是一代人的財富,而是子子孫孫的財富,,我們沒有理由不守護(hù)好”,。
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