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修正藥業(yè)“卸責”舊國標
2012-04-19   作者:王卓銘  來源:21世紀經(jīng)濟報道
 

    以“良心藥,、放心藥,、管用的藥”為宣傳口號的修正藥業(yè)至今不愿承認使用不合格膠囊,。
  4月18日,記者就修正藥業(yè)是否不對原料進行鉻含量檢測一事,,詢問公司高級副總裁王之光,得到回復短信稱:“網(wǎng)上有2005版標準,,可查,。”
  2005版《中國藥典》的確對膠囊的鉻含量不作要求,,這正是修正藥業(yè)一直堅持的口徑,。4月15日,王之光表示:“央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標實施之前,,當時鉻含量并未納入監(jiān)測范圍,,因此央視報道失實�,!�
  新國標于2010年10月1日正式實施,,此次修正鉻超標產(chǎn)品產(chǎn)于2010年9月1日。
  但多位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士向記者確認,,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊委員會早在2007年時就反復強調(diào),,藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程,不得超過2mg/kg的標準線,�,!耙簿褪钦f,不管是新國標,、舊國標,,膠囊鉻含量必須合格。修正這樣大的企業(yè),,不可能不知道這個要求,,他們是企圖推卸責任�,!�
   目前,,包括修正藥業(yè),、通化金馬在內(nèi)的六家膠囊鉻超標企業(yè)正在等待復檢結果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復檢至今沒有結論,。但在4月18日下午,,浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況:96個批次的空心膠囊中,33批鉻含量超標,。

  買膠囊的常識

  “做藥的都知道,,不能去浙江一些地方買空心膠囊。如果連這個常識都沒有,,簡直都不配開藥廠,。”一位制藥企業(yè)高層表示,。
  目前主流鉻含量檢測儀價格50萬元左右,,大型企業(yè)并非無力配備。
  按照GMP生產(chǎn)規(guī)范,,制藥企業(yè)應對原料和輔料提供商進行必要審核,,包括掌握其進銷渠道、質(zhì)量保證體系,、生產(chǎn)過程以及檢驗報告等,。“國家尚未對膠囊生產(chǎn)企業(yè)強制實施GMP,,因此制藥企業(yè)更該嚴格審核膠囊廠資質(zhì),。”
  而在浙江新昌,,自然形成空心膠囊產(chǎn)業(yè)集群,。2000年前后,新昌的企業(yè)以劣質(zhì)明膠加工膠囊就已經(jīng)被曝光過,。浙江新昌膠囊協(xié)會會長王偉良表示:“2001年,,政府對此花大力氣整治,對327價膠囊企業(yè)進行了洗牌,�,!�
  上述藥企人士表示:“最終剩下的膠囊廠共有37家,這是新昌縣委書記公布的數(shù)字,。經(jīng)過近10年來的發(fā)展,,目前新昌地區(qū)又增加到了約80家膠囊廠的規(guī)模�,!�
  修正并未公布其膠囊的供應商,,只是在聲明中稱“羚羊感冒膠囊所選用的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標準的正規(guī)企業(yè)”,。也就是說,,修正的供應商具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和空心膠囊生產(chǎn)文號,。
  這并不等于說,修正買到的就是合格產(chǎn)品,。上述藥企人士介紹,,新昌當?shù)睾芏嗥髽I(yè)采取生產(chǎn)線分包的方式組織生產(chǎn),一家企業(yè)獲得批號后,,其他人只要能拉來生意,,就可以利用這條生產(chǎn)線加工�,!把胍暟翟L卓康膠囊和華星膠丸兩家企業(yè)時,,采訪對象都自稱"生產(chǎn)線負責人",就是這個意思,�,!�
  通過這種方式生產(chǎn)出來的膠囊,無論在程序,、工藝還是銷售流程上,,都披上了一層合法的外衣,,如果不做嚴格檢驗很難分辨出優(yōu)劣,。因此業(yè)內(nèi)的共識是:浙江新昌產(chǎn)的膠囊一般不能買。
  在此次有毒膠囊事件中,,涉事吉林企業(yè)達六家,,地方藥監(jiān)部門監(jiān)管不力或是吉林藥企問題頻發(fā)的原因之一。但這些問題發(fā)生在修正藥業(yè)身上,,有業(yè)界人士指“不可理解”,。多名企業(yè)高管認為:“修正這樣的大企業(yè),所用肯定不會只有一種膠囊,,因此進貨渠道很多,。修正應該有嚴格的自檢程序�,!�

  內(nèi)控失察

  修正藥業(yè)在工信部評選的“2011年百強醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中,,營業(yè)收入列全國第二位。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,,修正共有342個藥品生產(chǎn)批文,,據(jù)業(yè)內(nèi)估算,其中六味地黃膠囊,、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億,。由于修正藥業(yè)未上市,因此市場一直沒有其業(yè)績的準確信息,。
  1995年,,修正集團董事長修淶貴正式接手通化一家瀕臨倒閉的小藥廠,。當時吉林醫(yī)藥企業(yè)中,吉林敖東和通化東寶是兩大企業(yè),,而修正的前身僅有25萬元的固定資產(chǎn),,負債卻高達400萬元。
  孫紅雷代言的斯達舒,、徐崢代言的修正肺寧,、范明代言的唯達寧等廣告鋪天蓋地般出現(xiàn)在各大衛(wèi)視頻道,的確為公司帶來了業(yè)績的快速增長,。2009年時,,修正銷售收入為115億元, 2010年時修正藥業(yè)銷售額就突破了171億元,,增長率高達48.7%,。廣告只是其中部分原因,修正代理銷售制度才是業(yè)績保障,。修正采用“無底薪,、無費用、高提成,、嚴約束”的代理模式,。修正宣傳材料中稱,公司“終端大軍”即將達到10萬人,。這些銷售員活躍在各個基層終端藥店,、醫(yī)院。
  在擴充銷售同時,,2004年起,,修正開始四處收購,涉及領域涵蓋中成藥,、保健品,、醫(yī)藥商業(yè)甚至醫(yī)用耗材。膠囊事件可能只掀開了修正的冰山一角,。

 

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