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記者從4月18日在北京舉行的“地奧心血康膠囊獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市新聞發(fā)布會(huì)”上獲悉,，我國(guó)創(chuàng)新藥地奧心血康膠囊,，以治療性藥品身份通過(guò)荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)的注冊(cè),，獲得在荷蘭上市許可,。
這是我國(guó)首個(gè)治療性中藥獲準(zhǔn)歐盟注冊(cè)上市,，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療性藥品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)零的突破,，同時(shí)成為獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的第一個(gè)歐盟境外的植物藥,。上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先院士評(píng)價(jià)說(shuō),，這是企業(yè)走向成功的一小步,，更是中國(guó)中醫(yī)藥走向世界的一大步,。
3月22日，荷蘭藥審局官網(wǎng)向全球發(fā)布了地奧心血康膠囊成功注冊(cè)獲準(zhǔn)上市的消息，并對(duì)地奧心血康膠囊給予高度評(píng)價(jià),，指出“地奧心血康膠囊是首個(gè)來(lái)自歐盟境外的植物藥品,。地奧心血康膠囊的獲準(zhǔn)上市基于對(duì)其藥品質(zhì)量、有效性和用藥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行十分嚴(yán)格的審評(píng),，廣大歐洲群眾將因此受益”,。
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