4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》節(jié)目以《膠囊里的秘密》為題,，曝光河北,、江西、浙江等地一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,，這些問題膠囊已經(jīng)流向藥品企業(yè)并被制成藥品銷售,。經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,，9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品中，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg
的限量值,，超標最多的達90多倍,。
工業(yè)皮革廢料熬制藥用膠囊
“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠被用于加工藥用膠囊�,！八{礬皮”是從皮革廠鞣制后的皮革上剪裁下來的下腳料,，價格相對便宜。央視記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，上百家藥用膠囊廠使用“藍礬皮”做原料,。
為有些藥品對人體的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大的刺激性,，
所以需要用膠囊包起來以便于服用,， 膠囊作為藥品的重要輔料同樣也會被人體消化吸收。
然而,，
央視記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)小小的膠囊里卻隱藏著大秘密,。
儒岙鎮(zhèn)位于浙江省新昌縣， 是全國有名的“膠囊之鄉(xiāng)”,，有幾十家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)， 年產(chǎn)膠囊一千億粒,，
約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一,。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當?shù)厮a(chǎn)的膠囊出廠價差別很大,，同種型號的膠囊按一萬粒為單位,，價格高的賣六七十元、甚至上百元,，低的卻只要四五十元,。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷售經(jīng)理向記者透露，
膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關(guān)系,。其中便宜的明膠原料產(chǎn)自河北衡水一帶和江西省弋陽縣,，是用價格低廉的“藍皮膠”制成的。
記者在河北衡水市阜城縣一家名為“河北學洋明膠蛋白廠”里發(fā)現(xiàn),，大量散發(fā)著刺鼻臭味的碎皮子四處堆放,。這種碎皮子是“藍礬皮”，業(yè)內(nèi)俗稱“藍皮”,，是從皮革廠鞣制后的皮革上剪裁下來的下腳料,，
所以價格便宜，
每噸只要幾百元,。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋,、皮衣,、皮帶等皮革制品，這些便宜的下腳料則被河北這間明膠廠收購,。
明膠原料廠將皮革下腳料收購來后,，
先是用生石灰處理后的碎皮子進行脫色漂白和多次清洗， 使其變得又白又嫩,，
看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣,。然后將清洗后的皮子放入直徑達三四米的熬膠鍋里熬成膠液。熬出來的透明膠液經(jīng)過濃縮,、凝膠,、干燥、粉碎等工序,，
就搖身一變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”,。
這些“藍皮膠”隨后被賣給一些膠囊廠， 經(jīng)過色素調(diào)色及化工原料清潔,， 進行充分溶解后,，
就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過半自動膠囊生產(chǎn)設(shè)備壓制成型,， 最后通過切割整理,， 便加工成了五顏六色的藥用膠囊，
并最終賣給藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品,。
《中國藥典》規(guī)定,，
生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準,，食用明膠應當使用動物的皮,、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料,。國家明令禁止工業(yè)明膠用作食品和藥品的原料,，膠囊廠是明知故犯。
江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司董事長李明元向記者透露,，該廠使用“藍礬皮”生產(chǎn)的工業(yè)明膠大量賣到浙江省新昌縣儒岙鎮(zhèn)用來加工藥用膠囊,。為了“免責”，該廠還專門擬定了一個工業(yè)明膠購銷合同,，合同中聲稱：廠方提供的明膠為“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,，不得用于食用和藥用，
購買方如違反則承擔完全責任,，提供產(chǎn)品的廠方不負任何責任,。而愿意與其簽訂這種所謂“免責條款”的藥用膠囊廠居然多達上百間。
三種問題膠囊可能流入廣東
“藍礬皮”
加工的工業(yè)明膠鉻含量嚴重超標，對人體有致癌風險,。記者從市場購買的相關(guān)藥品送檢后證實,，鉻含量最高達93.34mg/kg，超標40多倍,。其中有三種膠囊已被納入廣東藥品陽光采購,。
由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑，
往往會導致鉻殘留,，使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,，重金屬鉻的含量一般都會超標。
鉻,，
是一種毒性很大的重金屬,，容易進入人體細胞，對肝,、腎等內(nèi)臟器官和DNA 造成損傷,， 在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。2010
版《中國藥典》明確規(guī)定,，藥用膠囊以及使用的明膠原料,，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
根據(jù)調(diào)查中掌握的線索,，記者分別在北京,、江西、吉林,、青海等地藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進行買樣送檢,。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,，9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品，
所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值,，
其中超標最多的達90多倍(見表),。
羊城晚報記者查詢發(fā)現(xiàn)，2009年廣東藥品陽光采購中,，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腦康泰膠囊(0.3g*24粒)以每粒1.1
元價格中標,，吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的抗病毒膠囊(0.3g*48 粒)以每粒0.3
元中標。而以超低價在多地基本藥物招標中中標的四川蜀中制藥股份有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊在廣東一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層衛(wèi)生所也會經(jīng)常使用,。
被曝光的修正藥業(yè)高級副總裁王之光則回應稱,，央視記者送檢的藥品批號顯示，其生產(chǎn)日期在新國標實施之前,，此前鉻含量并未納入檢測范圍,。有業(yè)內(nèi)人士認為這樣的解釋不合理：“根據(jù)規(guī)定，新藥典實施前生產(chǎn)的藥品，在新藥典執(zhí)行后只有半年的銷售期,，半年后不允許銷售,。”
受事件影響,，昨日晚間,，修正藥業(yè)官方網(wǎng)站被黑，無法打開,。而黑客則在上面留言：
“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了么,？ 現(xiàn)在只能光腳路過……”
市場混亂 監(jiān)管缺位
有批文也并不意味著規(guī)范生產(chǎn)，央視曝光的浙江新昌卓康膠囊廠就持有生產(chǎn)批準文號,。
藥用膠囊,，業(yè)界一般稱為空心膠囊。
2001年1月2日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司《關(guān)于空心膠囊有關(guān)問題的批復》(藥管注函[2001]9號)明確規(guī)定,，按《仿制藥品審批辦法》有關(guān)規(guī)定，對藥用空心膠囊按藥用輔料進行管理,。盡管如此,，藥用膠囊市場仍十分混亂。
據(jù)悉,，國內(nèi)藥用膠囊市場約有一半份額被中小企業(yè)占領(lǐng),。按照有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊必須核發(fā)批準文號,。記者查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),，國內(nèi)已獲生產(chǎn)批文的相關(guān)企業(yè)只有83
家。而在浙江新昌縣,，尤其是儒岙鎮(zhèn),，相關(guān)企業(yè)最多的時候曾達到300多家。
同時,，有批文也并不意味著規(guī)范生產(chǎn),。央視曝光的浙江新昌卓康膠囊廠，就持有生產(chǎn)批準文號———“國藥準字F20050022”,。國內(nèi)一些不法廠商在藥用明膠中摻入部分劣質(zhì)工業(yè)明膠已是存在已久的問題,。
記者了解到，國家食品藥品監(jiān)督管理局上一次對藥用輔料進行摸底調(diào)查還是在2004
年,。當時,，對上海、北京,、天津,、廣東等11個省市的550多家藥企使用藥用輔料的情況進行了調(diào)研，結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國已經(jīng)制定并公布的藥用輔料標準占所有正在使用的藥用輔料總數(shù)的比例還不到30%。調(diào)研還發(fā)現(xiàn)一個問題：專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的廠家少,，市場上唱主角的多是化工,、食品企業(yè)。550多家藥企所使用的輔料中,，來自持有藥品生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè)的僅占19%,。