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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)出緊急通知，要求對(duì)修正藥業(yè),、吉林省輝南天宇藥業(yè)等9家藥企共13個(gè)涉嫌鉻超標(biāo)的藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用,。輝南天宇藥業(yè)在回應(yīng)此事時(shí)稱，央視送檢的批號(hào)生產(chǎn)日期在新國(guó)標(biāo)實(shí)施之前,，此前鉻元素含量并未納入檢測(cè)范圍,。
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司15日在其官網(wǎng)上就“毒膠囊”一事作出說(shuō)明，稱此次央視曝光的抗病毒膠囊(產(chǎn)品批號(hào)：091102)是2009年11月生產(chǎn)的,，執(zhí)行的是2000版藥典標(biāo)準(zhǔn),，為合格產(chǎn)品。在2010版藥典之前,，膠囊的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有重金屬鉻的含量測(cè)定,，只是規(guī)定重金屬的含量標(biāo)準(zhǔn)為不超過(guò)5mg/kg。2010年10月1日起執(zhí)行的藥典中才規(guī)定了重金屬鉻的含量標(biāo)準(zhǔn)為不超過(guò)2mg/kg,。此外,，輝南天宇藥業(yè)強(qiáng)調(diào)目前合作的膠囊廠家資質(zhì)證明齊全，產(chǎn)品合格,。
據(jù)了解,，《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊,，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用,。
鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細(xì)胞,，對(duì)肝,、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷,，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。2010版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定,，藥用膠囊以及使用的明膠原料,，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。
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