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“認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)帽子”,，是各大保健品廠商促銷(xiāo)的王牌廣告語(yǔ),。但螺旋藻產(chǎn)品“鉛超標(biāo)”顯示,，這個(gè)審批認(rèn)證的“藍(lán)帽子”并不可靠。
《瞭望》新聞周刊記者此前追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn),，“湯臣倍健”,、“清華紫光”、“康特力斯”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,，涉嫌鉛含量超標(biāo),。在延伸調(diào)查中，一些戴著“藍(lán)帽”的魚(yú)油產(chǎn)品,，也被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患,。
“藍(lán)帽”是由國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè),，在對(duì)外銷(xiāo)售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣，為天藍(lán)色，呈帽形,，俗稱(chēng)“藍(lán)帽”,。
本刊記者在采訪中觀察到，在看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋＝∈称穼徟贫缺澈�,，存在著以代理機(jī)構(gòu)為中介的灰色甚至非法利益鏈條的現(xiàn)象,，它們“編材料”、“賣(mài)批文”,、“賄評(píng)委”,，使“藍(lán)帽”審批之門(mén)洞開(kāi)。
多個(gè)信息源證實(shí),，正是在上述利益鏈條的作用之下,，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的前后兩次公開(kāi)抽檢，結(jié)果大相徑庭,。有的保健產(chǎn)品從先前的“不合格”,，搖身變?yōu)椤昂细瘛薄,！澳壳暗臋z測(cè)流程,，既可以推脫監(jiān)管責(zé)任，又可以保住涉事企業(yè)”,，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō),。
“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養(yǎng)”
與螺旋藻一樣戴著“藍(lán)帽”,，當(dāng)下市場(chǎng)熱銷(xiāo)的多種魚(yú)油軟膠囊,，售價(jià)不菲。后者到底有多少營(yíng)養(yǎng)含量,，吃了真能“降脂,、益腦”？
為摸清魚(yú)油產(chǎn)品的質(zhì)量,，本刊記者在京,、津、冀三地藥店的保健食品專(zhuān)柜,，購(gòu)買(mǎi)了8大品牌的魚(yú)油“藍(lán)帽”產(chǎn)品,，所購(gòu)產(chǎn)品均為軟膠囊，隨后記者嚴(yán)格按程序送檢,。
根據(jù)多家魚(yú)油產(chǎn)品品牌宣傳,，魚(yú)油的兩種重要營(yíng)養(yǎng)成分是EPA和DHA，前者“有利于人體降脂”,，后者“對(duì)腦部發(fā)育有益”,。
兩家權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果顯示，在送檢的8個(gè)樣品中，有一半未達(dá)標(biāo),，分別是“孚萊唯”,、“歐麗萊”、“恩貝特”和“睿得利”,。其中,，“恩貝特”牌魚(yú)油的EPA檢測(cè)含量為其標(biāo)注值的1/4;“歐麗萊”牌魚(yú)油DHA的標(biāo)注值為24.47%，檢測(cè)含量為0.56%,，兩者相差40多倍,。
“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養(yǎng),�,！睂�(duì)此，有關(guān)營(yíng)養(yǎng)專(zhuān)家這樣表示,。
衛(wèi)生部中國(guó)保健協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示,，魚(yú)油產(chǎn)品已成為我國(guó)銷(xiāo)售量最多、影響范圍最大的代表性保健食品,。截至目前,，包括上述8種送檢產(chǎn)品在內(nèi)的200多個(gè)魚(yú)油類(lèi)保健食品獲批“藍(lán)帽”。
一些戴“藍(lán)帽”的魚(yú)油膠囊中的EPA和DHA含量為何這么低,？本刊記者來(lái)到山東一家所購(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)合格的魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地探訪,。
該企業(yè)負(fù)責(zé)人王先生說(shuō)，DHA與EPA含量的關(guān)鍵在魚(yú)油原料,，含量越高,，原料進(jìn)價(jià)越高�,！癉HA含量為50%的魚(yú)油生產(chǎn)成本,，是含量為20%的4倍�,！�
哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授,、清華大學(xué)衛(wèi)生與發(fā)展研究中心主任劉遠(yuǎn)立分析，有的企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,，要么引進(jìn)低含量原料,，要么在生產(chǎn)中添加副食品偷工減料、以次充好,。
“偷工減料還算好的,，更令人擔(dān)憂(yōu)的是，由于一些魚(yú)油企業(yè)缺乏實(shí)際生產(chǎn)能力,，普遍委托軟膠囊廠進(jìn)行加工,�,！币晃徊辉竿嘎缎彰膰�(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)專(zhuān)家說(shuō)，“這些軟膠囊廠經(jīng)常使用回收的明膠殘?jiān)鳛樵仙a(chǎn)魚(yú)油以降低成本,�,！�
本刊記者掌握的一份來(lái)自中國(guó)保健協(xié)會(huì)的專(zhuān)題調(diào)研報(bào)告顯示,，有的企業(yè)用色拉油加腥味素配制生產(chǎn)食用魚(yú)油,，有的用工業(yè)魚(yú)油或魚(yú)油尾料制造魚(yú)油，還有“黑心”商家用豬皮,、雞皮甚至廢棄皮具,，如皮鞋、皮包等制作膠囊殼,，這會(huì)直接導(dǎo)致魚(yú)油成品中的過(guò)氧化物,、多氯聯(lián)苯、汞,、醛,、酮等有毒有害物質(zhì)嚴(yán)重超標(biāo)。
受訪魚(yú)油企業(yè)負(fù)責(zé)人證實(shí)了這一說(shuō)法,。他說(shuō),，負(fù)責(zé)任的魚(yú)油廠家會(huì)在原料收購(gòu)合同中設(shè)定門(mén)檻，但有的企業(yè)為了壓低成本,、牟取暴利,，原料監(jiān)管不夠嚴(yán)格。
“監(jiān)管不力,，懲治乏力”
受訪業(yè)內(nèi)專(zhuān)家還透露,，對(duì)魚(yú)油中可能存在的“二惡英”、“多氯連苯”等有毒有害物質(zhì),，在發(fā)達(dá)國(guó)家必須強(qiáng)制檢測(cè),，而國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有這個(gè)要求，甚至缺乏相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，這讓那些偷工減料,、非法添加違禁成分的魚(yú)油廠家鉆了空子。
相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)家介紹,，劣質(zhì)魚(yú)油中含有細(xì)菌,、真菌、重金屬殘留物等有害物質(zhì),。若長(zhǎng)期服用,，會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣斑塊的形成、細(xì)胞膜過(guò)氧化損傷,，根據(jù)食用劑量不同,，輕則引發(fā)腹瀉,，重則造成肝損傷。
針對(duì)魚(yú)油等“藍(lán)帽”產(chǎn)品的質(zhì)量隱患,，中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人坦陳,，有的魚(yú)油廠家雖獲監(jiān)管部門(mén)“藍(lán)帽”認(rèn)證，但從原料引進(jìn)到生產(chǎn)工藝,、成品儲(chǔ)存,，未按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，致使“產(chǎn)品內(nèi)容物欺詐”等問(wèn)題出現(xiàn),。
監(jiān)管部門(mén)對(duì)此已有相當(dāng)認(rèn)識(shí),。在今年年初舉行的“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)”上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏說(shuō),，當(dāng)前我國(guó)保健食品企業(yè)“多,、小、散,、亂,、低”的特征明顯，一些企業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng),、誠(chéng)信較差,，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、非法添加違禁物品等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,。
此前推行的“藍(lán)帽”審批制度,，即是為確保保健食品安全合格而實(shí)施。而本刊記者追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn),，保健食品的審批過(guò)程中,，存在一些中介機(jī)構(gòu)，在其運(yùn)作下,，審批從樣品生產(chǎn)到機(jī)構(gòu)檢測(cè),，再到申報(bào)材料、試制現(xiàn)場(chǎng)核查,，直至最后的專(zhuān)家評(píng)審,，有可能全程造假。
面對(duì)記者暗訪,，保健食品行業(yè)內(nèi)中介公司“科爾天使”的技術(shù)總監(jiān)唐某說(shuō),，他原先在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的下屬事業(yè)單位工作，后來(lái)“下�,！备善鹆酥薪�,。“得有平臺(tái),、有(人脈)資源,。只要是保健食品這塊兒,，我都能處理得了！”
另一家中介公司“康維安”的黃某,，則向記者展示了加拿大某廠商通過(guò)一家背景深厚的中介機(jī)構(gòu)成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)有關(guān)系,。要按正常流程，一般的中介百分之百不接,，因?yàn)楹９肥潜Ｗo(hù)動(dòng)物,。”
國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示,，這家加拿大廠商的確成功申報(bào)“海狗油軟膠囊”,、“海狗鋅軟膠囊”等產(chǎn)品,。根據(jù)國(guó)務(wù)院1988年批準(zhǔn)的國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄,，海狗名列其中。
“究其原因,，還是監(jiān)管不力,、懲治乏力�,！眹�(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心審評(píng)處原處長(zhǎng)劉長(zhǎng)喜說(shuō),。
劉長(zhǎng)喜曾多次參加保健食品審評(píng)工作。他回憶,，召開(kāi)保健食品審評(píng)會(huì)時(shí),，時(shí)有中介公司“公關(guān)”審評(píng)專(zhuān)家的情況。
國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京認(rèn)為,，企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán)的根源在于“重審批輕監(jiān)管”,。“在實(shí)際操作中,，審批程序比較嚴(yán)格,，但市場(chǎng)監(jiān)管力度不夠。雖然已采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)整治,，但問(wèn)題始終未得到很好解決,。”
抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”
國(guó)家食藥監(jiān)局于2月29日和3月5日先后向地方監(jiān)管部門(mén)下發(fā)內(nèi)部通知(25號(hào)和27號(hào)通知),，通報(bào)檢出鉛,、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和8家“內(nèi)容物欺詐”的魚(yú)油生產(chǎn)企業(yè)名單。
3月30日凌晨,，國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)外公布的“最新抽檢結(jié)果”顯示,，原先13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)剩下1家產(chǎn)品“不合格”，原先8家“內(nèi)容物欺詐”的魚(yú)油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒,、剩余5種檢查結(jié)果未予公布,。
本刊記者調(diào)閱國(guó)家食藥監(jiān)局以往公布的檢測(cè)數(shù)據(jù)通報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn),，通報(bào)一般包含有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容,。在國(guó)家食藥監(jiān)局這次的對(duì)內(nèi),、對(duì)外抽檢結(jié)果通報(bào)中，沒(méi)有上述內(nèi)容,。
對(duì)于大相徑庭的兩次檢測(cè)結(jié)果,，國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋?zhuān)?5號(hào)和27號(hào)通知中列出的“問(wèn)題產(chǎn)品”是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學(xué)檢測(cè)后的“不合格”,。
童敏在接受本刊記者面訪時(shí)介紹,，在上述兩個(gè)通知發(fā)布之前，該局的確對(duì)這些螺旋藻和魚(yú)油的問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行了市場(chǎng)抽檢和平行檢測(cè)(第三方檢測(cè)),，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo),、內(nèi)容物欺詐等問(wèn)題。
本刊記者從多個(gè)渠道獲知,，國(guó)家食藥監(jiān)局的首次檢測(cè)結(jié)果被媒體曝光后,，多家涉事企業(yè)即進(jìn)京“公關(guān)”。
某涉事保健品公司市場(chǎng)總監(jiān)曾向本刊記者表示,，國(guó)家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述該公司螺旋藻片鉛,、砷、汞監(jiān)測(cè)不合格的內(nèi)容,，只通報(bào)了檢測(cè)結(jié)果,，沒(méi)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告，“程序上有問(wèn)題”,。
該市場(chǎng)總監(jiān)帶領(lǐng)技術(shù)主管于3月29日赴京,。他向本刊記者坦言，已與主管部門(mén)“溝通”,，并對(duì)記者說(shuō)：“如果官方最新的結(jié)論出來(lái),，希望媒體能給我們做些幫助�,！�
當(dāng)記者問(wèn)及官方最新結(jié)果何時(shí)公布時(shí),，其表示“相信會(huì)加速出爐”，隨后又致電記者稱(chēng)：“很快會(huì)有正本清源的東西出來(lái),，應(yīng)該可以搞定,，沒(méi)問(wèn)題！”
次日凌晨,，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布第二次抽檢結(jié)果,，包括該公司產(chǎn)品在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量均變?yōu)椤昂细瘛薄?BR> 在國(guó)家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中,，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn),。而在一個(gè)月前,，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)保健食品審批的國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心相關(guān)人士和審評(píng)組專(zhuān)家多次告訴記者，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》中規(guī)定的0.5mg/kg的標(biāo)準(zhǔn),。
針對(duì)“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問(wèn)題,，張晉京解釋?zhuān)簢?guó)家食藥監(jiān)局對(duì)藻類(lèi)中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“≤0.5mg/kg”,，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高,，故放寬為“≤2.0mg/kg”。
本刊記者查閱獲知,，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒布的《保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》明確規(guī)定：對(duì)于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn),。
此外,，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施指南》明確了“片劑”、“膠囊”,、“固體飲料”分屬不同劑型,，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。
“再次送檢”疑問(wèn)
在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下,，國(guó)家食藥監(jiān)局于25號(hào)通知中，要求下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)再次送檢,。
這份通知的附件中標(biāo)明,，負(fù)責(zé)第二次抽檢的機(jī)構(gòu)是北京藥品檢驗(yàn)所、上海食品藥品檢驗(yàn)所,、廣東藥品檢驗(yàn)所等8家,。
本刊記者輾轉(zhuǎn)了解到，這8家檢測(cè)機(jī)構(gòu)均為國(guó)家食藥監(jiān)局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下的省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,。以“廣東藥品檢驗(yàn)所”為例,，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局，在業(yè)務(wù)方面,，受?chē)?guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心指導(dǎo),。
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，藥品審評(píng)中心是如何進(jìn)行“業(yè)務(wù)指導(dǎo)”的呢,？記者查詢(xún)國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),，隨著《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定管理辦法》《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審核標(biāo)準(zhǔn)》《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)資料項(xiàng)目及要求》《保健食品試驗(yàn)和檢驗(yàn)申請(qǐng)項(xiàng)目及要求》《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺(tái)，在外人看來(lái),，保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,、檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等,，似乎都由國(guó)家食藥監(jiān)局“說(shuō)了算”,。
據(jù)介紹,，國(guó)家食藥監(jiān)局還通過(guò)推進(jìn)國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管能力裝備建設(shè)，以“中央財(cái)政補(bǔ)助資金”的選擇性投放來(lái)強(qiáng)化對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的控制力,；通過(guò)聘任檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)員為“餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)家”,、“保健食品安全專(zhuān)家委員”等手段與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系。
多名不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示,，本應(yīng)作為第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu),，其獨(dú)立性和客觀性容易讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。
檢測(cè)流程之外,，保健食品從建章立制,、行政許可、審評(píng)審批到市場(chǎng)監(jiān)測(cè),、行政處罰,、權(quán)威發(fā)布等所有環(huán)節(jié)，權(quán)力都集中在國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司,。
上述人士稱(chēng),，國(guó)家食藥監(jiān)局集審批、標(biāo)準(zhǔn),、檢測(cè)等權(quán)力于一身,，固然避免了“多方扯皮”的局面，但卻不易做到權(quán)責(zé)對(duì)等,。比如前述檢測(cè)流程,，如果出現(xiàn)問(wèn)題，可以把監(jiān)管責(zé)任認(rèn)定給地方,；或在抽檢結(jié)果中用“假冒”的結(jié)論,，既可以規(guī)避監(jiān)管責(zé)任，又可以護(hù)住涉事企業(yè),。
一旦出了事,，“第一責(zé)任人是企業(yè)，第二責(zé)任人是地方監(jiān)管部門(mén),，第三責(zé)任人才是國(guó)家食藥監(jiān)局,。”童敏在接受記者采訪時(shí)曾表示,。
由于保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)性,，行業(yè)外人士事實(shí)上很難洞悉內(nèi)部各種是非瓜葛，并容易受到部分從業(yè)者刻意引導(dǎo),。本刊記者注意到,，一些媒體在“螺旋藻鉛超標(biāo)事件”的跟進(jìn)報(bào)道中，即把關(guān)注點(diǎn)放在“鉛含量標(biāo)準(zhǔn)到底執(zhí)行0.5還是2.0”的所謂“學(xué)術(shù)探討”上，而對(duì)檢查流程,、監(jiān)管缺失等問(wèn)題只字不提,。
多位受訪專(zhuān)家呼吁，保健食品事關(guān)人民群眾健康大計(jì),，“藍(lán)帽”審批認(rèn)證不可兒戲,。
“有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)完善檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，健全監(jiān)管制度,，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)機(jī)制,，堅(jiān)決依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)�,！眲㈤L(zhǎng)喜說(shuō),。
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