2月14日,,北京愛它動物保護公益基金會(下稱“它基金”)聯(lián)合72名社會知名人士,,向中國證監(jiān)會信訪辦遞交吁請信,懇請對歸真堂的上市申請不予支持及批準(zhǔn),。 吁請函稱,,沈陽藥科大學(xué)歷經(jīng)30年研制人工熊膽,人工熊膽一旦獲批,,歸真堂的主營業(yè)務(wù)勢必遭到重大影響,,股東投資風(fēng)險巨大。 事實上,,本報記者獲悉,,人工熊膽在新藥批準(zhǔn)環(huán)節(jié)“擱淺”:2008年11月24日國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在北京召開人工熊膽第三次新藥評審咨詢會,未見批復(fù)意見,;2009年9月11日又召開了一次主動咨詢會,,仍未見批復(fù)意見。至今,,國家藥品評審中心對人工熊膽的研究并未提出任何補充研究的要求,。 吁請函指,歸真堂在最近三年內(nèi)存在違法行為。2001年9月,,衛(wèi)生部發(fā)出通知,,不再批準(zhǔn)以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品,而歸真堂不顧上述國家規(guī)定,,擅自出售未獲得保健品批號和藥品批號的熊膽茶,,侵害消費者健康權(quán)。 因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準(zhǔn)字號,,此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下,。 歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元,祥元,,養(yǎng)元,,真元和正元五款,分別是3g禮裝,,10g禮裝,,精品裝,養(yǎng)生裝以及貢品裝,,都是屬于OTC(非處方藥),。對此,中藥協(xié)會相關(guān)人士15日表示,,歸真堂熊膽粉,,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字Z10980024,同時擁有“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識”,,“凡是熊膽粉皆為中國國藥準(zhǔn)字藥品,。” 但在亞洲動物保護基金外事部總監(jiān)張小�,?磥�,,3g熊膽粉被包裝在50cm見方的盒子里,包裝豪華,,售價也高達(dá)400多元,,主打禮品消費,而非臨床上使用的藥品,。 歸真堂標(biāo)示稱,,熊膽粉特含“牛磺熊去氧膽酸”等多種有效活性成分:1.可防治肝炎,、酒精肝,、脂肪肝等;2.清肝明目,;3.清熱解毒,;4.利膽溶石;5,、,。可降壓,、降脂,、降火。 “說明書上對于功效的說明也很籠統(tǒng),,是打(保健品)的擦邊球,。”
張小海稱,,目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇,,最主要的消費渠道反而是高檔禮盒,以及日用保健品等,,醫(yī)院的銷路只占很小一部分,,熊膽酒、熊膽茶,,甚至熊膽面膜,、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤的有效途徑。 熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中,,以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型,、8種成藥、100余個驗方,,需供用熊膽粉的中藥達(dá)123種,,需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達(dá)183家,更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復(fù)方被列為國家中藥保護品種,。 “180多個廠家,,還有以熊膽命名的品種153個,含熊膽中成藥123個品種,,這些廠家做出來的藥,,真正用到地方了嗎?這是我們特別需要思考的問題,�,!�
中日友好醫(yī)院院長姚樹坤教授對記者表示,珍稀的品種一定用在國家精品藥上,,真正需要的地方,。 北京中藥大學(xué)王耀獻(xiàn)院長也指出,要建立珍稀藥用資源使用的處方權(quán),,以熊膽為例,,必須列出明確的適應(yīng)癥,出一個處方點評,防止濫用,。
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