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北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布藥品安全信息時介紹,，由于部分產(chǎn)品雖然滿足注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，但會出現(xiàn)血糖測試結(jié)果偏低的情況,，拜耳醫(yī)藥保健有限公司主動召回在中國境內(nèi)代售的血糖檢測試紙拜安康，并停止銷售,。北京市藥監(jiān)局表示,，目前還未接到涉及召回產(chǎn)品的不良事件報告,。
北京市藥監(jiān)局介紹,，8月22日，根據(jù)拜耳醫(yī)藥保健有限公司的報告,，拜耳醫(yī)藥保健有限公司對其代理的美國Bayer HealthCare LLc生產(chǎn)的血糖檢測試紙(商品名為拜安康),，其醫(yī)療器械注冊證號為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403659號，包裝規(guī)格為10次測試/瓶和25次測試/瓶,，有效期內(nèi)所有批號的該產(chǎn)品,，在中國境內(nèi)停止銷售，并進(jìn)行主動召回,。
拜耳醫(yī)藥在其提供的《醫(yī)療器械召回事件報告表》中提出,，此次召回的主要原因并不是拜耳接到不良事件報告才做出的決定，而是由于涉及產(chǎn)品瓶內(nèi)存有氣體的影響,，如果在打開包裝45秒鐘之內(nèi)進(jìn)行血糖檢測,，會出現(xiàn)血糖測試結(jié)果偏低的情況,，因此做出了召回并停止在中國境內(nèi)銷售的決定。
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