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北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布藥品安全信息時(shí)介紹,，由于部分產(chǎn)品雖然滿(mǎn)足注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，但會(huì)出現(xiàn)血糖測(cè)試結(jié)果偏低的情況,，拜耳醫(yī)藥保健有限公司主動(dòng)召回在中國(guó)境內(nèi)代售的血糖檢測(cè)試紙拜安康，并停止銷(xiāo)售,。北京市藥監(jiān)局表示,，目前還未接到涉及召回產(chǎn)品的不良事件報(bào)告。
北京市藥監(jiān)局介紹,，8月22日,，根據(jù)拜耳醫(yī)藥保健有限公司的報(bào)告，拜耳醫(yī)藥保健有限公司對(duì)其代理的美國(guó)Bayer HealthCare LLc生產(chǎn)的血糖檢測(cè)試紙(商品名為拜安康),，其醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403659號(hào),，包裝規(guī)格為10次測(cè)試/瓶和25次測(cè)試/瓶，有效期內(nèi)所有批號(hào)的該產(chǎn)品,，在中國(guó)境內(nèi)停止銷(xiāo)售,，并進(jìn)行主動(dòng)召回。
拜耳醫(yī)藥在其提供的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》中提出,，此次召回的主要原因并不是拜耳接到不良事件報(bào)告才做出的決定,，而是由于涉及產(chǎn)品瓶?jī)?nèi)存有氣體的影響,，如果在打開(kāi)包裝45秒鐘之內(nèi)進(jìn)行血糖檢測(cè)，會(huì)出現(xiàn)血糖測(cè)試結(jié)果偏低的情況,，因此做出了召回并停止在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的決定,。
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