蜀中制藥陷“質(zhì)量門”
�,。翟拢保谷�,,四川省食品藥品監(jiān)督管理局表示,,蜀中制藥違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定,,如:潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫;生產(chǎn)記錄不完整等,。蜀中制藥已被責令停產(chǎn)整頓,,而四川省局已經(jīng)收回蜀中制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
�,。玻橙�,,四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報,雖然蜀中制藥有限公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP問題,,但是在督查整改中沒有發(fā)現(xiàn)蜀中制藥用替代物投料的事實,。針對蜀中制藥被調(diào)查一事,24日,,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會,、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會,、中國中藥協(xié)會,、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會召開“完善基本藥物招標采購座談會”進行研討,。
四川藥監(jiān)局關(guān)于“蜀中中藥品種沒有質(zhì)量問題”的通報遭到與會企業(yè)和專家的炮轟,。在此次會議上,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖提出了質(zhì)疑:“如果一家美國企業(yè)的GMP認證被吊銷了,,FDA?xí)C明它的產(chǎn)品是好的嗎,?”
相關(guān)資料顯示,蜀中制藥擁有國藥準字品種99個,,2010年銷售收入25億元,。近期蜀中制藥因涉嫌造假、質(zhì)量問題而停產(chǎn)整頓,。據(jù)相關(guān)材料顯示,,2005年以來,蜀中就有20次屬于國家和各省藥監(jiān)部門公告的藥品質(zhì)量不合格情況,。
業(yè)內(nèi)人士稱,,蜀中很可能虛假投放原料行為,甚至有“以蘋果皮代替原料”的行為,,因為蘋果皮可以冒充板藍根,,且不容易被檢測到,。
對于相關(guān)事宜,中國經(jīng)濟時報記者27日致電蜀中制藥,,但一直沒有聯(lián)系到相關(guān)人士,。而蜀中制藥的網(wǎng)站則一直無法打開。
低價招標體制遭考問
“蜀中制藥只不過是低價招標體制的冰山一角而已,,成本與價格的嚴重倒掛則是企業(yè)造假的重要推手,。”業(yè)內(nèi)資深人士告訴本報記者表示,。該資深人士表示,,中藥材價格上漲是不容置疑的事實,而現(xiàn)有的超低價招標體制往往使中標的價格令人詫異,,往往中標價遠低于成本價,。一定意義上,現(xiàn)有的基本藥物的招標模式是造成藥企作假的根源,。
據(jù)悉,,在各省的基本藥物集中招標采購中,蜀中制藥的中標價幾乎都僅是最高零售價的1/4—1/3,,2010年8月30日公布的一批中標結(jié)果中,,蜀中制藥10g、20袋規(guī)格的板藍根顆粒中標價為2.35元,,而國家指導(dǎo)價為10.8元,。
有醫(yī)藥界人士向記者表示,國家指導(dǎo)價是根據(jù)業(yè)內(nèi)企業(yè)平均成本加上一定利潤率而得出的,,如果中標價格僅是國家指導(dǎo)價的1/4或是1/3,,那么該產(chǎn)品的質(zhì)量真的值得存疑。一些藥企為了占領(lǐng)市場,,不惜低價先中標再說,。由于中藥大都是復(fù)方成分,如果企業(yè)減少一些復(fù)方的成分,,通過常規(guī)的抽檢等檢測手段根本無法查到,,無疑,減少成分后藥物的藥效則大打折扣,,受害的最終是消費者,。
“是到反思現(xiàn)在超低價招標體制的時候了,否則‘劣幣驅(qū)逐良幣’的現(xiàn)象難以根除,�,!蹦翅t(yī)藥企業(yè)高管表示。
據(jù)悉,宋瑞霖在24日的研討會上表示,,為了改變目前基本藥物招標模式,,將聯(lián)合六大協(xié)會向國務(wù)院有關(guān)部門上書,。